- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03011073
Evaluation of New Items in Cardiac Echography (EPIC)
Paris Saint Joseph hospital has just acquired a new echocardiography EPIC . This new system has image processing and left ventricular function quantification software which are different from the precedent model Philips IE33.Left ventricular function quantification and myocardial distortion are the main medical examination influencing doctor's decisions.
EPIC can evaluate and quantify the cardiac ejection fraction via new software. Myocardial distortion quantification software also has been modified with new cut off and different calculation method.
The aim of this study is to compare the quality of images and the quantification of cardiac ejection fraction with these new software in order to choose the more reliable and reproducible for patient.
연구 개요
상태
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- patient accepting to stay 15 min more
- Age > 18 years old
Exclusion Criteria:
- patient not accepting this procedure
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cardiac left ejection fraction
기간: Day 1
|
Evaluation of left ejection fraction by 3D
|
Day 1
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Echographic images evaluation
기간: day 1
|
day 1
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EPIC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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