- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03011073
Evaluation of New Items in Cardiac Echography (EPIC)
Paris Saint Joseph hospital has just acquired a new echocardiography EPIC . This new system has image processing and left ventricular function quantification software which are different from the precedent model Philips IE33.Left ventricular function quantification and myocardial distortion are the main medical examination influencing doctor's decisions.
EPIC can evaluate and quantify the cardiac ejection fraction via new software. Myocardial distortion quantification software also has been modified with new cut off and different calculation method.
The aim of this study is to compare the quality of images and the quantification of cardiac ejection fraction with these new software in order to choose the more reliable and reproducible for patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- patient accepting to stay 15 min more
- Age > 18 years old
Exclusion Criteria:
- patient not accepting this procedure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cardiac left ejection fraction
Délai: Day 1
|
Evaluation of left ejection fraction by 3D
|
Day 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Echographic images evaluation
Délai: day 1
|
day 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EPIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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