- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03011073
Evaluation of New Items in Cardiac Echography (EPIC)
Paris Saint Joseph hospital has just acquired a new echocardiography EPIC . This new system has image processing and left ventricular function quantification software which are different from the precedent model Philips IE33.Left ventricular function quantification and myocardial distortion are the main medical examination influencing doctor's decisions.
EPIC can evaluate and quantify the cardiac ejection fraction via new software. Myocardial distortion quantification software also has been modified with new cut off and different calculation method.
The aim of this study is to compare the quality of images and the quantification of cardiac ejection fraction with these new software in order to choose the more reliable and reproducible for patient.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patient accepting to stay 15 min more
- Age > 18 years old
Exclusion Criteria:
- patient not accepting this procedure
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cardiac left ejection fraction
Časové okno: Day 1
|
Evaluation of left ejection fraction by 3D
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Echographic images evaluation
Časové okno: day 1
|
day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EPIC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .