- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03011073
Evaluation of New Items in Cardiac Echography (EPIC)
Paris Saint Joseph hospital has just acquired a new echocardiography EPIC . This new system has image processing and left ventricular function quantification software which are different from the precedent model Philips IE33.Left ventricular function quantification and myocardial distortion are the main medical examination influencing doctor's decisions.
EPIC can evaluate and quantify the cardiac ejection fraction via new software. Myocardial distortion quantification software also has been modified with new cut off and different calculation method.
The aim of this study is to compare the quality of images and the quantification of cardiac ejection fraction with these new software in order to choose the more reliable and reproducible for patient.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patient accepting to stay 15 min more
- Age > 18 years old
Exclusion Criteria:
- patient not accepting this procedure
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cardiac left ejection fraction
Zeitfenster: Day 1
|
Evaluation of left ejection fraction by 3D
|
Day 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Echographic images evaluation
Zeitfenster: day 1
|
day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EPIC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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