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Individualizing Disease Prevention for Middle-Aged Adults

2022년 3월 30일 업데이트: Glen Taksler
The primary objective of this study is to help patients compare the benefits of various preventive care services, based on their individual risk factors (such as smoking status, obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.). A tailored decision tool will be provided to each participant during primary care appointments to facilitate discussion between the participant and his/her provider regarding prioritizing preventive service recommendations.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for an appointment with primary care provider during study period
  • Two or more of the following risk factors:
  • Tobacco use
  • Overweight/obese
  • Hypertension
  • Hyperlipidemia
  • Diabetes
  • Alcohol Misuse
  • Depression
  • History of Sexually Transmitted Infection
  • Being overdue for the following screenings: Colorectal, cervical, breast, lung

Exclusion Criteria:

- Severely limited life expectancy (cancer, congestive heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, end stage renal disease)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평소 케어
실험적: Intervention
Individualized preventive care recommendations will be distributed to subjects.
다른: Intervention
Written material provided.
실험적: Development Phase
Non-randomized receipt of individualized preventive care recommendations
다른: Intervention
Written material provided.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Interest in Individualized Preventive Care Recommendations.
기간: Within 3 days of index primary care appointment.

Measured by individualized preventive service recommendations, tailored to patient's specific medical conditions. Measured by surveys.

Survey question: "Overall, how helpful did you find the written materials (handouts)?" Ten point scale (minimum 1, maximum 10, higher score is better outcome)
Within 3 days of index primary care appointment.
Interest in Individualized Preventive Care Recommendations.
기간: Within 3 days of index primary care appointment.

Measured by individualized preventive service recommendations, tailored to patient's specific medical conditions. Measured by surveys.

Survey question: "In the future, would you like to see updated written materials (handouts)?" Ten point scale (minimum 1, maximum 10, higher score is better outcome)
Within 3 days of index primary care appointment.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Use of Shared Decision Making.
기간: Within 3 days of index primary care appointment.
Measured by surveys. Survey metric: Shared Decision Making (SDM)-Q-9 validated scale, converted to 100 point denominator 100 point scale (minimum 1, maximum 100, higher score is better outcome)
Within 3 days of index primary care appointment.
Patient Readiness to Change Health Behaviors.
기간: Within 3 days of index primary care appointment.
Measured by surveys. Proportion of top-3 individualized preventive service recommendations ready to change over next 1 month Numerator: Number of top-3-ranked recommendations with score >=6 out of 7 on Likert scale for readiness to change over next 1 month (minimum=1, maximum=7, higher score was better) Denominator: The number of individualized preventive service recommendations provided to a patient or 3, whichever was lower
Within 3 days of index primary care appointment.
Patient Readiness to Change Health Behaviors
기간: Within 3 days of index primary care appointment
Measured by surveys Proportion of top-3 individualized preventive service recommendations ready to change over next 2-6 months Numerator: Number of top-3-ranked recommendations with score >=6 out of 7 on Likert scale for readiness to change over next 2-6 months (minimum=1, maximum=7, higher score was better) Denominator: The number of individualized preventive service recommendations provided to a patient or 3, whichever was lower
Within 3 days of index primary care appointment
Patient Readiness to Change Health Behaviors.
기간: Within 3 days of index primary care appointment
Measured by surveys Proportion of bottom-3 individualized preventive service recommendations ready to change over next 1 month Numerator: Number of bottom-3-ranked recommendations with score >=6 out of 7 on Likert scale for readiness to change over next 1 month (minimum=1, maximum=7, higher score was better) Denominator: The number of individualized preventive service recommendations provided to a patient or 3, whichever was lower
Within 3 days of index primary care appointment
Patient Readiness to Change Health Behaviors
기간: Within 3 days of index primary care appointment
Measured by surveys. Proportion of bottom-3 individualized preventive service recommendations ready to change over next 2-6 months Numerator: Number of bottom-3-ranked recommendations with score >=6 out of 7 on Likert scale for readiness to change over next 2-6 months (minimum=1, maximum=7, higher score was better) Denominator: The number of individualized preventive service recommendations provided to a patient or 3, whichever was lower
Within 3 days of index primary care appointment
Decisional Comfort.
기간: Within 3 days of index primary care appointment.
Measured by surveys. Survey metric: Decisional Conflict Scale (validated scale), converted to 100 point denominator 100 point scale (minimum 1, maximum 100, higher score is better outcome)
Within 3 days of index primary care appointment.
Preventive Care Outcomes for Patients.
기간: Within 1 year of index primary care appointment.
Number of participants with at least 1 follow-up encounter during the 1 year after an index encounter.
Within 1 year of index primary care appointment.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Glen Taksler

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-854

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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