Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualizing Disease Prevention for Middle-Aged Adults

30. března 2022 aktualizováno: Glen Taksler
The primary objective of this study is to help patients compare the benefits of various preventive care services, based on their individual risk factors (such as smoking status, obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.). A tailored decision tool will be provided to each participant during primary care appointments to facilitate discussion between the participant and his/her provider regarding prioritizing preventive service recommendations.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for an appointment with primary care provider during study period
  • Two or more of the following risk factors:
  • Tobacco use
  • Overweight/obese
  • Hypertension
  • Hyperlipidemia
  • Diabetes
  • Alcohol Misuse
  • Depression
  • History of Sexually Transmitted Infection
  • Being overdue for the following screenings: Colorectal, cervical, breast, lung

Exclusion Criteria:

- Severely limited life expectancy (cancer, congestive heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, end stage renal disease)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
Experimentální: Intervention
Individualized preventive care recommendations will be distributed to subjects.
Jiný: Intervention
Written material provided.
Experimentální: Development Phase
Non-randomized receipt of individualized preventive care recommendations
Jiný: Intervention
Written material provided.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interest in Individualized Preventive Care Recommendations.
Časové okno: Within 3 days of index primary care appointment.

Measured by individualized preventive service recommendations, tailored to patient's specific medical conditions. Measured by surveys.

Survey question: "Overall, how helpful did you find the written materials (handouts)?" Ten point scale (minimum 1, maximum 10, higher score is better outcome)
Within 3 days of index primary care appointment.
Interest in Individualized Preventive Care Recommendations.
Časové okno: Within 3 days of index primary care appointment.

Measured by individualized preventive service recommendations, tailored to patient's specific medical conditions. Measured by surveys.

Survey question: "In the future, would you like to see updated written materials (handouts)?" Ten point scale (minimum 1, maximum 10, higher score is better outcome)
Within 3 days of index primary care appointment.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Use of Shared Decision Making.
Časové okno: Within 3 days of index primary care appointment.
Measured by surveys. Survey metric: Shared Decision Making (SDM)-Q-9 validated scale, converted to 100 point denominator 100 point scale (minimum 1, maximum 100, higher score is better outcome)
Within 3 days of index primary care appointment.
Patient Readiness to Change Health Behaviors.
Časové okno: Within 3 days of index primary care appointment.
Measured by surveys. Proportion of top-3 individualized preventive service recommendations ready to change over next 1 month Numerator: Number of top-3-ranked recommendations with score >=6 out of 7 on Likert scale for readiness to change over next 1 month (minimum=1, maximum=7, higher score was better) Denominator: The number of individualized preventive service recommendations provided to a patient or 3, whichever was lower
Within 3 days of index primary care appointment.
Patient Readiness to Change Health Behaviors
Časové okno: Within 3 days of index primary care appointment
Measured by surveys Proportion of top-3 individualized preventive service recommendations ready to change over next 2-6 months Numerator: Number of top-3-ranked recommendations with score >=6 out of 7 on Likert scale for readiness to change over next 2-6 months (minimum=1, maximum=7, higher score was better) Denominator: The number of individualized preventive service recommendations provided to a patient or 3, whichever was lower
Within 3 days of index primary care appointment
Patient Readiness to Change Health Behaviors.
Časové okno: Within 3 days of index primary care appointment
Measured by surveys Proportion of bottom-3 individualized preventive service recommendations ready to change over next 1 month Numerator: Number of bottom-3-ranked recommendations with score >=6 out of 7 on Likert scale for readiness to change over next 1 month (minimum=1, maximum=7, higher score was better) Denominator: The number of individualized preventive service recommendations provided to a patient or 3, whichever was lower
Within 3 days of index primary care appointment
Patient Readiness to Change Health Behaviors
Časové okno: Within 3 days of index primary care appointment
Measured by surveys. Proportion of bottom-3 individualized preventive service recommendations ready to change over next 2-6 months Numerator: Number of bottom-3-ranked recommendations with score >=6 out of 7 on Likert scale for readiness to change over next 2-6 months (minimum=1, maximum=7, higher score was better) Denominator: The number of individualized preventive service recommendations provided to a patient or 3, whichever was lower
Within 3 days of index primary care appointment
Decisional Comfort.
Časové okno: Within 3 days of index primary care appointment.
Measured by surveys. Survey metric: Decisional Conflict Scale (validated scale), converted to 100 point denominator 100 point scale (minimum 1, maximum 100, higher score is better outcome)
Within 3 days of index primary care appointment.
Preventive Care Outcomes for Patients.
Časové okno: Within 1 year of index primary care appointment.
Number of participants with at least 1 follow-up encounter during the 1 year after an index encounter.
Within 1 year of index primary care appointment.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glen Taksler

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-854

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární zdravotní péče

Klinické studie na Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit