Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Individualizing Disease Prevention for Middle-Aged Adults

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Glen Taksler
The primary objective of this study is to help patients compare the benefits of various preventive care services, based on their individual risk factors (such as smoking status, obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.). A tailored decision tool will be provided to each participant during primary care appointments to facilitate discussion between the participant and his/her provider regarding prioritizing preventive service recommendations.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for an appointment with primary care provider during study period
  • Two or more of the following risk factors:
  • Tobacco use
  • Overweight/obese
  • Hypertension
  • Hyperlipidemia
  • Diabetes
  • Alcohol Misuse
  • Depression
  • History of Sexually Transmitted Infection
  • Being overdue for the following screenings: Colorectal, cervical, breast, lung

Exclusion Criteria:

- Severely limited life expectancy (cancer, congestive heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, end stage renal disease)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Intervention
Individualized preventive care recommendations will be distributed to subjects.
Written material provided.
Eksperymentalny: Development Phase
Non-randomized receipt of individualized preventive care recommendations
Written material provided.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interest in Individualized Preventive Care Recommendations.
Ramy czasowe: Within 3 days of index primary care appointment.

Measured by individualized preventive service recommendations, tailored to patient's specific medical conditions. Measured by surveys.

Survey question: "Overall, how helpful did you find the written materials (handouts)?" Ten point scale (minimum 1, maximum 10, higher score is better outcome)

Within 3 days of index primary care appointment.
Interest in Individualized Preventive Care Recommendations.
Ramy czasowe: Within 3 days of index primary care appointment.

Measured by individualized preventive service recommendations, tailored to patient's specific medical conditions. Measured by surveys.

Survey question: "In the future, would you like to see updated written materials (handouts)?" Ten point scale (minimum 1, maximum 10, higher score is better outcome)

Within 3 days of index primary care appointment.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Use of Shared Decision Making.
Ramy czasowe: Within 3 days of index primary care appointment.
Measured by surveys. Survey metric: Shared Decision Making (SDM)-Q-9 validated scale, converted to 100 point denominator 100 point scale (minimum 1, maximum 100, higher score is better outcome)
Within 3 days of index primary care appointment.
Patient Readiness to Change Health Behaviors.
Ramy czasowe: Within 3 days of index primary care appointment.
Measured by surveys. Proportion of top-3 individualized preventive service recommendations ready to change over next 1 month Numerator: Number of top-3-ranked recommendations with score >=6 out of 7 on Likert scale for readiness to change over next 1 month (minimum=1, maximum=7, higher score was better) Denominator: The number of individualized preventive service recommendations provided to a patient or 3, whichever was lower
Within 3 days of index primary care appointment.
Patient Readiness to Change Health Behaviors
Ramy czasowe: Within 3 days of index primary care appointment
Measured by surveys Proportion of top-3 individualized preventive service recommendations ready to change over next 2-6 months Numerator: Number of top-3-ranked recommendations with score >=6 out of 7 on Likert scale for readiness to change over next 2-6 months (minimum=1, maximum=7, higher score was better) Denominator: The number of individualized preventive service recommendations provided to a patient or 3, whichever was lower
Within 3 days of index primary care appointment
Patient Readiness to Change Health Behaviors.
Ramy czasowe: Within 3 days of index primary care appointment
Measured by surveys Proportion of bottom-3 individualized preventive service recommendations ready to change over next 1 month Numerator: Number of bottom-3-ranked recommendations with score >=6 out of 7 on Likert scale for readiness to change over next 1 month (minimum=1, maximum=7, higher score was better) Denominator: The number of individualized preventive service recommendations provided to a patient or 3, whichever was lower
Within 3 days of index primary care appointment
Patient Readiness to Change Health Behaviors
Ramy czasowe: Within 3 days of index primary care appointment
Measured by surveys. Proportion of bottom-3 individualized preventive service recommendations ready to change over next 2-6 months Numerator: Number of bottom-3-ranked recommendations with score >=6 out of 7 on Likert scale for readiness to change over next 2-6 months (minimum=1, maximum=7, higher score was better) Denominator: The number of individualized preventive service recommendations provided to a patient or 3, whichever was lower
Within 3 days of index primary care appointment
Decisional Comfort.
Ramy czasowe: Within 3 days of index primary care appointment.
Measured by surveys. Survey metric: Decisional Conflict Scale (validated scale), converted to 100 point denominator 100 point scale (minimum 1, maximum 100, higher score is better outcome)
Within 3 days of index primary care appointment.
Preventive Care Outcomes for Patients.
Ramy czasowe: Within 1 year of index primary care appointment.
Number of participants with at least 1 follow-up encounter during the 1 year after an index encounter.
Within 1 year of index primary care appointment.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-854

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowa opieka zdrowotna

Badania kliniczne na Intervention

Subskrybuj