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Point of Care Testing of Platelet Function in Patients With Acute Upper Gastrointestinal Bleeding (POCGIB)

2020년 1월 21일 업데이트: James Yun-wong Lau, Chinese University of Hong Kong
Acute upper gastrointestinal bleeding (AUGIB) is a common medical emergency. In an ageing population, antiplatelet drugs are increasingly being prescribed for treatment and prophylaxis against cardiovascular thrombo-embolic events. In many patients, platelet dysfunction mostly acquired is the principal cause of bleeding. To clinicians, the management of patients on antiplatelet drugs or anticoagulants is a challenge. One has to carefully balance the bleeding against thrombo-embolic risks. Therefore measuring platelet function should be integral in the management plan. A quantitative measurement allows titration of platelet function in accordance with bleeding or thromboembolic risk. Platelet function has not been studied in a large cohort of patients with acute upper gastrointestinal bleeding. As a first step, the study will determine if platelet dysfunction is associated with clinical outcome. In this prospective, observational single centre cohort study of consecutive patients with overt signs of acute upper gastrointestinal bleeding, their platelet function by point of care tests (light transmittance aggregometry, verify now p2y12,the platelet function analysis system (PFA-100) upon their admissions. Patients will be followed up for 30 days after trial enrollment. The primary endpoint is defined as significant bleeding that requires interventions (endoscopic, radiologic or surgery). Secondary end points include cardio- and cerebrovascular thrombo-embolic events and all cause deaths. A receiver operating characteristic (ROC) curve analysis is calculated for each point-of-care test to evaluate if individual test can distinguish between patients with and without primary end point. This study aims to evaluate the capability of platelet function tests to predict clinical outcome in patients with AUGIB. Logistic regression models will then be built in search for independent correlates to the primary and secondary endpoints and to adjust for confounding variables.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

476

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 중국
        • Endoscopy centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

patients with overt signs of acute upper gastrointestinal bleeding (melena, coffee ground or fresh hematemesis with or without circulatory instability)

설명

Inclusion Criteria:

  • patients with overt signs of acute upper gastrointestinal bleeding (melena, coffee ground or fresh hematemesis with or without circulatory instability)

Exclusion Criteria:

  • asymptomatic patients with anemia are absence of positive gastroscopic findings to support gastrointestinal bleeding.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Active bleeding that requires interventions (endoscopic, radiologic or surgery)
기간: within 30 days of trial inclusion
Data on whether patients experience further bleeding that requires interventions, the type of interventions and the time of further bleeding after trial inclusion, will be collected through electronic medical record
within 30 days of trial inclusion

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
All cause deaths, cardiovascular or cerebral thrombotic events
기간: within 30 days of trial inclusion
All cause deaths, cardiovascular or cerebral thrombotic events
within 30 days of trial inclusion

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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