Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Point of Care Testing of Platelet Function in Patients With Acute Upper Gastrointestinal Bleeding (POCGIB)

21 января 2020 г. обновлено: James Yun-wong Lau, Chinese University of Hong Kong
Acute upper gastrointestinal bleeding (AUGIB) is a common medical emergency. In an ageing population, antiplatelet drugs are increasingly being prescribed for treatment and prophylaxis against cardiovascular thrombo-embolic events. In many patients, platelet dysfunction mostly acquired is the principal cause of bleeding. To clinicians, the management of patients on antiplatelet drugs or anticoagulants is a challenge. One has to carefully balance the bleeding against thrombo-embolic risks. Therefore measuring platelet function should be integral in the management plan. A quantitative measurement allows titration of platelet function in accordance with bleeding or thromboembolic risk. Platelet function has not been studied in a large cohort of patients with acute upper gastrointestinal bleeding. As a first step, the study will determine if platelet dysfunction is associated with clinical outcome. In this prospective, observational single centre cohort study of consecutive patients with overt signs of acute upper gastrointestinal bleeding, their platelet function by point of care tests (light transmittance aggregometry, verify now p2y12,the platelet function analysis system (PFA-100) upon their admissions. Patients will be followed up for 30 days after trial enrollment. The primary endpoint is defined as significant bleeding that requires interventions (endoscopic, radiologic or surgery). Secondary end points include cardio- and cerebrovascular thrombo-embolic events and all cause deaths. A receiver operating characteristic (ROC) curve analysis is calculated for each point-of-care test to evaluate if individual test can distinguish between patients with and without primary end point. This study aims to evaluate the capability of platelet function tests to predict clinical outcome in patients with AUGIB. Logistic regression models will then be built in search for independent correlates to the primary and secondary endpoints and to adjust for confounding variables.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

476

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Китай
        • Endoscopy centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients with overt signs of acute upper gastrointestinal bleeding (melena, coffee ground or fresh hematemesis with or without circulatory instability)

Описание

Inclusion Criteria:

  • patients with overt signs of acute upper gastrointestinal bleeding (melena, coffee ground or fresh hematemesis with or without circulatory instability)

Exclusion Criteria:

  • asymptomatic patients with anemia are absence of positive gastroscopic findings to support gastrointestinal bleeding.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Active bleeding that requires interventions (endoscopic, radiologic or surgery)
Временное ограничение: within 30 days of trial inclusion
Data on whether patients experience further bleeding that requires interventions, the type of interventions and the time of further bleeding after trial inclusion, will be collected through electronic medical record
within 30 days of trial inclusion

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
All cause deaths, cardiovascular or cerebral thrombotic events
Временное ограничение: within 30 days of trial inclusion
All cause deaths, cardiovascular or cerebral thrombotic events
within 30 days of trial inclusion

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования blood taking

Подписаться