- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03031886
Energy Flux and Fat Oxidation Using Low and High Glycaemic Index Foods
2017년 8월 1일 업데이트: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Purpose: This study is carried out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians when fed a normal diet modulated with sweeteners.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
The GI is a method of classifying foods based on the food's ability to raise the blood glucose level.
Low GI foods are recommended as they have a lower impact on blood glucose concentrations.
The research sets out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians.
Healthy, normal-weight and overweight, Chinese males will be recruited.
There will be two sessions (consisting of three days for each session) where they will consume either a high or low glycaemic index dinner at home and a high or low GI breakfast, lunch and snack on the next day (in the whole body calorimeter).
There will be at least five days in between the two sessions.
Their glycaemic response will be measured using a Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) throughout the period, while substrate oxidation will be measured over 10 hours in the calorimeter (from breakfast, lunch and snack).
This study specifically attempts to see whether the inclusion of a low GI sweetener in a mixed meal sequence can impact blood glucose levels and energy regulation in Asians.
The study is important in that it will enable us to compute the rate of fat oxidation and how it is influenced when subjects are fed a mixed meals modulated to be high GI (increased glucose excursions) or low GI (moderated glucose) over 24 hours in healthy Asians.
Obesity and diabetes rates are increasing exponentially in Asian populations and Singapore is no exception.
Devising ways and means to staunch the escalation is therefore a priority.
The findings of the research will contribute towards the long-term objectives of developing dietary guidelines for weight and glycaemic control.
The study data will also be important for the provision of practical food-based advocacy for better weight and glycaemic control in Asians.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Chinese, male
- Age between 21-40 years
- Body mass index between 17 to 28 kg/m2
- Normal blood pressure (<140/80 Hgmm)
- Fasting blood glucose < 6 mmol/L
Exclusion Criteria:
- Having any metabolic diseases (such as diabetes, hypertension etc)
- One prescription medication
- Partaking in sports at the competitive and/or endurance levels
- Allergic/intolerant to any of the test foods
- Intentionally restricting food intake
- Smoking
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: high GI
Cereal, milk, tea, cheese, steamed glutinous rice with chicken, carrots, bread, strawberry jam, margarine, high GI sweetener (sucrose).
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High GI sweetener would be added to the treatment meals.
30 grams of sucrose to dinner and breakfast and 20 grams of sucrose to lunch and snack.
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실험적: Low GI
Cereal, milk, tea, steamed basmati rice with chicken, spinach, bread, strawberry jam, low GI sweetener (isomaltulose).
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Low GI sweetener would be added to the treatment meals.
30 grams of isomaltulose to dinner and breakfast and 20 grams of isomaltulose to lunch and snack.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 혈당 프로파일
기간: 24 시간
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1일 총 혈당 반응은 아침, 점심, 간식 및 저녁 식사에 대해 CGMS를 사용하여 24시간 동안 곡선 아래 영역으로 각각의 저혈당 및 고혈당 처리에 대해 측정됩니다.
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24 시간
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Glycaemic response
기간: 3 hours post consumption
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The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)
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3 hours post consumption
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substrate oxidation
기간: 3 hours post consumption
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Carbohydrate, fat and protein oxidation and respiratory quotient after consumption of low and high GI test foods are calculated for the 3 hours postprandial after breakfast, lunch and snack.
These are calculated from the oxygen consumption, carbon dioxide production and nitrogen production.
These sub-measurements are specified under: Other Pre-specified Outcomes: Oxygen consumption, carbon dioxide production, nitrogen production.
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3 hours post consumption
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energy expenditure
기간: 3 hours post consumption
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Energy expenditure after consumption of low and high GI test foods is calculated for the 3 hours postprandial after breakfast, lunch and snack.
This is calculated from the oxygen consumption and carbon dioxide production.
These sub-measurements are specified under: Other Pre-specified Outcomes: Oxygen consumption, carbon dioxide production.
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3 hours post consumption
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oxygen consumption
기간: 3 hours post consumption
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Oxygen consumption after consumption of low and high GI test foods measured 3 hours postprandial using indirect calorimetry in a whole body calorimeter.
This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only.
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3 hours post consumption
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carbon dioxide production
기간: 3 hours post consumption
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Carbon dioxide production after consumption of low and high GI test foods measured 3 hours postprandial using indirect calorimetry in a whole body calorimeter.
This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only.
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3 hours post consumption
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Nitrogen production
기간: 10 hours
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Nitrogen production during 10 hours in the whole body calorimeter is measured from all urine collected during the stay in the whole body calorimeter when consuming low and high GI test foods
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10 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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