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Energy Flux and Fat Oxidation Using Low and High Glycaemic Index Foods

1 de agosto de 2017 atualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Purpose: This study is carried out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians when fed a normal diet modulated with sweeteners.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The GI is a method of classifying foods based on the food's ability to raise the blood glucose level. Low GI foods are recommended as they have a lower impact on blood glucose concentrations. The research sets out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians. Healthy, normal-weight and overweight, Chinese males will be recruited. There will be two sessions (consisting of three days for each session) where they will consume either a high or low glycaemic index dinner at home and a high or low GI breakfast, lunch and snack on the next day (in the whole body calorimeter). There will be at least five days in between the two sessions. Their glycaemic response will be measured using a Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) throughout the period, while substrate oxidation will be measured over 10 hours in the calorimeter (from breakfast, lunch and snack). This study specifically attempts to see whether the inclusion of a low GI sweetener in a mixed meal sequence can impact blood glucose levels and energy regulation in Asians. The study is important in that it will enable us to compute the rate of fat oxidation and how it is influenced when subjects are fed a mixed meals modulated to be high GI (increased glucose excursions) or low GI (moderated glucose) over 24 hours in healthy Asians. Obesity and diabetes rates are increasing exponentially in Asian populations and Singapore is no exception. Devising ways and means to staunch the escalation is therefore a priority. The findings of the research will contribute towards the long-term objectives of developing dietary guidelines for weight and glycaemic control. The study data will also be important for the provision of practical food-based advocacy for better weight and glycaemic control in Asians.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Chinese, male
  • Age between 21-40 years
  • Body mass index between 17 to 28 kg/m2
  • Normal blood pressure (<140/80 Hgmm)
  • Fasting blood glucose < 6 mmol/L

Exclusion Criteria:

  • Having any metabolic diseases (such as diabetes, hypertension etc)
  • One prescription medication
  • Partaking in sports at the competitive and/or endurance levels
  • Allergic/intolerant to any of the test foods
  • Intentionally restricting food intake
  • Smoking

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: high GI
Cereal, milk, tea, cheese, steamed glutinous rice with chicken, carrots, bread, strawberry jam, margarine, high GI sweetener (sucrose).
High GI sweetener would be added to the treatment meals. 30 grams of sucrose to dinner and breakfast and 20 grams of sucrose to lunch and snack.
Experimental: Low GI
Cereal, milk, tea, steamed basmati rice with chicken, spinach, bread, strawberry jam, low GI sweetener (isomaltulose).
Low GI sweetener would be added to the treatment meals. 30 grams of isomaltulose to dinner and breakfast and 20 grams of isomaltulose to lunch and snack.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil diário de glicose no sangue
Prazo: 24 horas
A resposta diária total de glicose no sangue é medida para cada tratamento de baixo e alto IG como a área sob a curva durante 24 horas usando CGMS para café da manhã, almoço, lanche e jantar.
24 horas
Glycaemic response
Prazo: 3 hours post consumption
The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)
3 hours post consumption
substrate oxidation
Prazo: 3 hours post consumption
Carbohydrate, fat and protein oxidation and respiratory quotient after consumption of low and high GI test foods are calculated for the 3 hours postprandial after breakfast, lunch and snack. These are calculated from the oxygen consumption, carbon dioxide production and nitrogen production. These sub-measurements are specified under: Other Pre-specified Outcomes: Oxygen consumption, carbon dioxide production, nitrogen production.
3 hours post consumption
energy expenditure
Prazo: 3 hours post consumption
Energy expenditure after consumption of low and high GI test foods is calculated for the 3 hours postprandial after breakfast, lunch and snack. This is calculated from the oxygen consumption and carbon dioxide production. These sub-measurements are specified under: Other Pre-specified Outcomes: Oxygen consumption, carbon dioxide production.
3 hours post consumption

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxygen consumption
Prazo: 3 hours post consumption
Oxygen consumption after consumption of low and high GI test foods measured 3 hours postprandial using indirect calorimetry in a whole body calorimeter. This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only.
3 hours post consumption
carbon dioxide production
Prazo: 3 hours post consumption
Carbon dioxide production after consumption of low and high GI test foods measured 3 hours postprandial using indirect calorimetry in a whole body calorimeter. This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only.
3 hours post consumption
Nitrogen production
Prazo: 10 hours
Nitrogen production during 10 hours in the whole body calorimeter is measured from all urine collected during the stay in the whole body calorimeter when consuming low and high GI test foods
10 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

21 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/01085

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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