- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03031886
Energy Flux and Fat Oxidation Using Low and High Glycaemic Index Foods
1 août 2017 mis à jour par: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Purpose: This study is carried out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians when fed a normal diet modulated with sweeteners.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The GI is a method of classifying foods based on the food's ability to raise the blood glucose level.
Low GI foods are recommended as they have a lower impact on blood glucose concentrations.
The research sets out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians.
Healthy, normal-weight and overweight, Chinese males will be recruited.
There will be two sessions (consisting of three days for each session) where they will consume either a high or low glycaemic index dinner at home and a high or low GI breakfast, lunch and snack on the next day (in the whole body calorimeter).
There will be at least five days in between the two sessions.
Their glycaemic response will be measured using a Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) throughout the period, while substrate oxidation will be measured over 10 hours in the calorimeter (from breakfast, lunch and snack).
This study specifically attempts to see whether the inclusion of a low GI sweetener in a mixed meal sequence can impact blood glucose levels and energy regulation in Asians.
The study is important in that it will enable us to compute the rate of fat oxidation and how it is influenced when subjects are fed a mixed meals modulated to be high GI (increased glucose excursions) or low GI (moderated glucose) over 24 hours in healthy Asians.
Obesity and diabetes rates are increasing exponentially in Asian populations and Singapore is no exception.
Devising ways and means to staunch the escalation is therefore a priority.
The findings of the research will contribute towards the long-term objectives of developing dietary guidelines for weight and glycaemic control.
The study data will also be important for the provision of practical food-based advocacy for better weight and glycaemic control in Asians.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Chinese, male
- Age between 21-40 years
- Body mass index between 17 to 28 kg/m2
- Normal blood pressure (<140/80 Hgmm)
- Fasting blood glucose < 6 mmol/L
Exclusion Criteria:
- Having any metabolic diseases (such as diabetes, hypertension etc)
- One prescription medication
- Partaking in sports at the competitive and/or endurance levels
- Allergic/intolerant to any of the test foods
- Intentionally restricting food intake
- Smoking
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: high GI
Cereal, milk, tea, cheese, steamed glutinous rice with chicken, carrots, bread, strawberry jam, margarine, high GI sweetener (sucrose).
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High GI sweetener would be added to the treatment meals.
30 grams of sucrose to dinner and breakfast and 20 grams of sucrose to lunch and snack.
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Expérimental: Low GI
Cereal, milk, tea, steamed basmati rice with chicken, spinach, bread, strawberry jam, low GI sweetener (isomaltulose).
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Low GI sweetener would be added to the treatment meals.
30 grams of isomaltulose to dinner and breakfast and 20 grams of isomaltulose to lunch and snack.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil glycémique quotidien
Délai: 24 heures
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La réponse glycémique totale quotidienne est mesurée pour chaque traitement à IG bas et élevé sous la forme de l'aire sous la courbe sur 24 heures à l'aide du CGMS pour le petit-déjeuner, le déjeuner, le goûter et le dîner.
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24 heures
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Glycaemic response
Délai: 3 hours post consumption
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The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)
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3 hours post consumption
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substrate oxidation
Délai: 3 hours post consumption
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Carbohydrate, fat and protein oxidation and respiratory quotient after consumption of low and high GI test foods are calculated for the 3 hours postprandial after breakfast, lunch and snack.
These are calculated from the oxygen consumption, carbon dioxide production and nitrogen production.
These sub-measurements are specified under: Other Pre-specified Outcomes: Oxygen consumption, carbon dioxide production, nitrogen production.
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3 hours post consumption
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energy expenditure
Délai: 3 hours post consumption
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Energy expenditure after consumption of low and high GI test foods is calculated for the 3 hours postprandial after breakfast, lunch and snack.
This is calculated from the oxygen consumption and carbon dioxide production.
These sub-measurements are specified under: Other Pre-specified Outcomes: Oxygen consumption, carbon dioxide production.
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3 hours post consumption
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxygen consumption
Délai: 3 hours post consumption
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Oxygen consumption after consumption of low and high GI test foods measured 3 hours postprandial using indirect calorimetry in a whole body calorimeter.
This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only.
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3 hours post consumption
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carbon dioxide production
Délai: 3 hours post consumption
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Carbon dioxide production after consumption of low and high GI test foods measured 3 hours postprandial using indirect calorimetry in a whole body calorimeter.
This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only.
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3 hours post consumption
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Nitrogen production
Délai: 10 hours
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Nitrogen production during 10 hours in the whole body calorimeter is measured from all urine collected during the stay in the whole body calorimeter when consuming low and high GI test foods
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10 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Première publication (Estimation)
26 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/01085
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .