- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03031886
Energy Flux and Fat Oxidation Using Low and High Glycaemic Index Foods
1 agosto 2017 aggiornato da: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Purpose: This study is carried out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians when fed a normal diet modulated with sweeteners.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The GI is a method of classifying foods based on the food's ability to raise the blood glucose level.
Low GI foods are recommended as they have a lower impact on blood glucose concentrations.
The research sets out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians.
Healthy, normal-weight and overweight, Chinese males will be recruited.
There will be two sessions (consisting of three days for each session) where they will consume either a high or low glycaemic index dinner at home and a high or low GI breakfast, lunch and snack on the next day (in the whole body calorimeter).
There will be at least five days in between the two sessions.
Their glycaemic response will be measured using a Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) throughout the period, while substrate oxidation will be measured over 10 hours in the calorimeter (from breakfast, lunch and snack).
This study specifically attempts to see whether the inclusion of a low GI sweetener in a mixed meal sequence can impact blood glucose levels and energy regulation in Asians.
The study is important in that it will enable us to compute the rate of fat oxidation and how it is influenced when subjects are fed a mixed meals modulated to be high GI (increased glucose excursions) or low GI (moderated glucose) over 24 hours in healthy Asians.
Obesity and diabetes rates are increasing exponentially in Asian populations and Singapore is no exception.
Devising ways and means to staunch the escalation is therefore a priority.
The findings of the research will contribute towards the long-term objectives of developing dietary guidelines for weight and glycaemic control.
The study data will also be important for the provision of practical food-based advocacy for better weight and glycaemic control in Asians.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Chinese, male
- Age between 21-40 years
- Body mass index between 17 to 28 kg/m2
- Normal blood pressure (<140/80 Hgmm)
- Fasting blood glucose < 6 mmol/L
Exclusion Criteria:
- Having any metabolic diseases (such as diabetes, hypertension etc)
- One prescription medication
- Partaking in sports at the competitive and/or endurance levels
- Allergic/intolerant to any of the test foods
- Intentionally restricting food intake
- Smoking
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: high GI
Cereal, milk, tea, cheese, steamed glutinous rice with chicken, carrots, bread, strawberry jam, margarine, high GI sweetener (sucrose).
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High GI sweetener would be added to the treatment meals.
30 grams of sucrose to dinner and breakfast and 20 grams of sucrose to lunch and snack.
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Sperimentale: Low GI
Cereal, milk, tea, steamed basmati rice with chicken, spinach, bread, strawberry jam, low GI sweetener (isomaltulose).
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Low GI sweetener would be added to the treatment meals.
30 grams of isomaltulose to dinner and breakfast and 20 grams of isomaltulose to lunch and snack.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo glicemico giornaliero
Lasso di tempo: 24 ore
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La risposta glicemica totale giornaliera viene misurata per ciascun trattamento a basso e alto indice glicemico come area sotto la curva nell'arco di 24 ore utilizzando CGMS per colazione, pranzo, merenda e cena.
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24 ore
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Glycaemic response
Lasso di tempo: 3 hours post consumption
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The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)
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3 hours post consumption
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substrate oxidation
Lasso di tempo: 3 hours post consumption
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Carbohydrate, fat and protein oxidation and respiratory quotient after consumption of low and high GI test foods are calculated for the 3 hours postprandial after breakfast, lunch and snack.
These are calculated from the oxygen consumption, carbon dioxide production and nitrogen production.
These sub-measurements are specified under: Other Pre-specified Outcomes: Oxygen consumption, carbon dioxide production, nitrogen production.
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3 hours post consumption
|
energy expenditure
Lasso di tempo: 3 hours post consumption
|
Energy expenditure after consumption of low and high GI test foods is calculated for the 3 hours postprandial after breakfast, lunch and snack.
This is calculated from the oxygen consumption and carbon dioxide production.
These sub-measurements are specified under: Other Pre-specified Outcomes: Oxygen consumption, carbon dioxide production.
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3 hours post consumption
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Oxygen consumption
Lasso di tempo: 3 hours post consumption
|
Oxygen consumption after consumption of low and high GI test foods measured 3 hours postprandial using indirect calorimetry in a whole body calorimeter.
This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only.
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3 hours post consumption
|
carbon dioxide production
Lasso di tempo: 3 hours post consumption
|
Carbon dioxide production after consumption of low and high GI test foods measured 3 hours postprandial using indirect calorimetry in a whole body calorimeter.
This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only.
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3 hours post consumption
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Nitrogen production
Lasso di tempo: 10 hours
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Nitrogen production during 10 hours in the whole body calorimeter is measured from all urine collected during the stay in the whole body calorimeter when consuming low and high GI test foods
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10 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/01085
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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