- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03031886
Energy Flux and Fat Oxidation Using Low and High Glycaemic Index Foods
tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Purpose: This study is carried out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians when fed a normal diet modulated with sweeteners.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The GI is a method of classifying foods based on the food's ability to raise the blood glucose level.
Low GI foods are recommended as they have a lower impact on blood glucose concentrations.
The research sets out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians.
Healthy, normal-weight and overweight, Chinese males will be recruited.
There will be two sessions (consisting of three days for each session) where they will consume either a high or low glycaemic index dinner at home and a high or low GI breakfast, lunch and snack on the next day (in the whole body calorimeter).
There will be at least five days in between the two sessions.
Their glycaemic response will be measured using a Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) throughout the period, while substrate oxidation will be measured over 10 hours in the calorimeter (from breakfast, lunch and snack).
This study specifically attempts to see whether the inclusion of a low GI sweetener in a mixed meal sequence can impact blood glucose levels and energy regulation in Asians.
The study is important in that it will enable us to compute the rate of fat oxidation and how it is influenced when subjects are fed a mixed meals modulated to be high GI (increased glucose excursions) or low GI (moderated glucose) over 24 hours in healthy Asians.
Obesity and diabetes rates are increasing exponentially in Asian populations and Singapore is no exception.
Devising ways and means to staunch the escalation is therefore a priority.
The findings of the research will contribute towards the long-term objectives of developing dietary guidelines for weight and glycaemic control.
The study data will also be important for the provision of practical food-based advocacy for better weight and glycaemic control in Asians.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Chinese, male
- Age between 21-40 years
- Body mass index between 17 to 28 kg/m2
- Normal blood pressure (<140/80 Hgmm)
- Fasting blood glucose < 6 mmol/L
Exclusion Criteria:
- Having any metabolic diseases (such as diabetes, hypertension etc)
- One prescription medication
- Partaking in sports at the competitive and/or endurance levels
- Allergic/intolerant to any of the test foods
- Intentionally restricting food intake
- Smoking
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: high GI
Cereal, milk, tea, cheese, steamed glutinous rice with chicken, carrots, bread, strawberry jam, margarine, high GI sweetener (sucrose).
|
High GI sweetener would be added to the treatment meals.
30 grams of sucrose to dinner and breakfast and 20 grams of sucrose to lunch and snack.
|
|
Kokeellinen: Low GI
Cereal, milk, tea, steamed basmati rice with chicken, spinach, bread, strawberry jam, low GI sweetener (isomaltulose).
|
Low GI sweetener would be added to the treatment meals.
30 grams of isomaltulose to dinner and breakfast and 20 grams of isomaltulose to lunch and snack.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen verensokeriprofiili
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Päivittäinen verensokerin kokonaisvaste mitataan jokaisessa matalan ja korkean GI-hoidon yhteydessä käyrän alla olevana alueena 24 tunnin aikana käyttämällä CGMS:ää aamiaisella, lounaalla, välipalalla ja illallisella.
|
24 tuntia
|
|
Glycaemic response
Aikaikkuna: 3 hours post consumption
|
The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)
|
3 hours post consumption
|
|
substrate oxidation
Aikaikkuna: 3 hours post consumption
|
Carbohydrate, fat and protein oxidation and respiratory quotient after consumption of low and high GI test foods are calculated for the 3 hours postprandial after breakfast, lunch and snack.
These are calculated from the oxygen consumption, carbon dioxide production and nitrogen production.
These sub-measurements are specified under: Other Pre-specified Outcomes: Oxygen consumption, carbon dioxide production, nitrogen production.
|
3 hours post consumption
|
|
energy expenditure
Aikaikkuna: 3 hours post consumption
|
Energy expenditure after consumption of low and high GI test foods is calculated for the 3 hours postprandial after breakfast, lunch and snack.
This is calculated from the oxygen consumption and carbon dioxide production.
These sub-measurements are specified under: Other Pre-specified Outcomes: Oxygen consumption, carbon dioxide production.
|
3 hours post consumption
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxygen consumption
Aikaikkuna: 3 hours post consumption
|
Oxygen consumption after consumption of low and high GI test foods measured 3 hours postprandial using indirect calorimetry in a whole body calorimeter.
This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only.
|
3 hours post consumption
|
|
carbon dioxide production
Aikaikkuna: 3 hours post consumption
|
Carbon dioxide production after consumption of low and high GI test foods measured 3 hours postprandial using indirect calorimetry in a whole body calorimeter.
This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only.
|
3 hours post consumption
|
|
Nitrogen production
Aikaikkuna: 10 hours
|
Nitrogen production during 10 hours in the whole body calorimeter is measured from all urine collected during the stay in the whole body calorimeter when consuming low and high GI test foods
|
10 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/01085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .