- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03031886
Energy Flux and Fat Oxidation Using Low and High Glycaemic Index Foods
1. August 2017 aktualisiert von: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Purpose: This study is carried out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians when fed a normal diet modulated with sweeteners.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The GI is a method of classifying foods based on the food's ability to raise the blood glucose level.
Low GI foods are recommended as they have a lower impact on blood glucose concentrations.
The research sets out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians.
Healthy, normal-weight and overweight, Chinese males will be recruited.
There will be two sessions (consisting of three days for each session) where they will consume either a high or low glycaemic index dinner at home and a high or low GI breakfast, lunch and snack on the next day (in the whole body calorimeter).
There will be at least five days in between the two sessions.
Their glycaemic response will be measured using a Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) throughout the period, while substrate oxidation will be measured over 10 hours in the calorimeter (from breakfast, lunch and snack).
This study specifically attempts to see whether the inclusion of a low GI sweetener in a mixed meal sequence can impact blood glucose levels and energy regulation in Asians.
The study is important in that it will enable us to compute the rate of fat oxidation and how it is influenced when subjects are fed a mixed meals modulated to be high GI (increased glucose excursions) or low GI (moderated glucose) over 24 hours in healthy Asians.
Obesity and diabetes rates are increasing exponentially in Asian populations and Singapore is no exception.
Devising ways and means to staunch the escalation is therefore a priority.
The findings of the research will contribute towards the long-term objectives of developing dietary guidelines for weight and glycaemic control.
The study data will also be important for the provision of practical food-based advocacy for better weight and glycaemic control in Asians.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Chinese, male
- Age between 21-40 years
- Body mass index between 17 to 28 kg/m2
- Normal blood pressure (<140/80 Hgmm)
- Fasting blood glucose < 6 mmol/L
Exclusion Criteria:
- Having any metabolic diseases (such as diabetes, hypertension etc)
- One prescription medication
- Partaking in sports at the competitive and/or endurance levels
- Allergic/intolerant to any of the test foods
- Intentionally restricting food intake
- Smoking
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: high GI
Cereal, milk, tea, cheese, steamed glutinous rice with chicken, carrots, bread, strawberry jam, margarine, high GI sweetener (sucrose).
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High GI sweetener would be added to the treatment meals.
30 grams of sucrose to dinner and breakfast and 20 grams of sucrose to lunch and snack.
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Experimental: Low GI
Cereal, milk, tea, steamed basmati rice with chicken, spinach, bread, strawberry jam, low GI sweetener (isomaltulose).
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Low GI sweetener would be added to the treatment meals.
30 grams of isomaltulose to dinner and breakfast and 20 grams of isomaltulose to lunch and snack.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliches Blutzuckerprofil
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die tägliche Gesamtblutzuckerreaktion wird für jede Behandlung mit niedrigem und hohem GI als Fläche unter der Kurve über 24 Stunden gemessen, wobei CGMS zum Frühstück, Mittagessen, Snack und Abendessen verwendet wird.
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24 Stunden
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Glycaemic response
Zeitfenster: 3 hours post consumption
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The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)
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3 hours post consumption
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substrate oxidation
Zeitfenster: 3 hours post consumption
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Carbohydrate, fat and protein oxidation and respiratory quotient after consumption of low and high GI test foods are calculated for the 3 hours postprandial after breakfast, lunch and snack.
These are calculated from the oxygen consumption, carbon dioxide production and nitrogen production.
These sub-measurements are specified under: Other Pre-specified Outcomes: Oxygen consumption, carbon dioxide production, nitrogen production.
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3 hours post consumption
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energy expenditure
Zeitfenster: 3 hours post consumption
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Energy expenditure after consumption of low and high GI test foods is calculated for the 3 hours postprandial after breakfast, lunch and snack.
This is calculated from the oxygen consumption and carbon dioxide production.
These sub-measurements are specified under: Other Pre-specified Outcomes: Oxygen consumption, carbon dioxide production.
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3 hours post consumption
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oxygen consumption
Zeitfenster: 3 hours post consumption
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Oxygen consumption after consumption of low and high GI test foods measured 3 hours postprandial using indirect calorimetry in a whole body calorimeter.
This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only.
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3 hours post consumption
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carbon dioxide production
Zeitfenster: 3 hours post consumption
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Carbon dioxide production after consumption of low and high GI test foods measured 3 hours postprandial using indirect calorimetry in a whole body calorimeter.
This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only.
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3 hours post consumption
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Nitrogen production
Zeitfenster: 10 hours
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Nitrogen production during 10 hours in the whole body calorimeter is measured from all urine collected during the stay in the whole body calorimeter when consuming low and high GI test foods
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10 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/01085
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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