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Energy Flux and Fat Oxidation Using Low and High Glycaemic Index Foods

2017年8月1日 更新者:JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Purpose: This study is carried out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians when fed a normal diet modulated with sweeteners.

調査の概要

詳細な説明

The GI is a method of classifying foods based on the food's ability to raise the blood glucose level. Low GI foods are recommended as they have a lower impact on blood glucose concentrations. The research sets out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians. Healthy, normal-weight and overweight, Chinese males will be recruited. There will be two sessions (consisting of three days for each session) where they will consume either a high or low glycaemic index dinner at home and a high or low GI breakfast, lunch and snack on the next day (in the whole body calorimeter). There will be at least five days in between the two sessions. Their glycaemic response will be measured using a Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) throughout the period, while substrate oxidation will be measured over 10 hours in the calorimeter (from breakfast, lunch and snack). This study specifically attempts to see whether the inclusion of a low GI sweetener in a mixed meal sequence can impact blood glucose levels and energy regulation in Asians. The study is important in that it will enable us to compute the rate of fat oxidation and how it is influenced when subjects are fed a mixed meals modulated to be high GI (increased glucose excursions) or low GI (moderated glucose) over 24 hours in healthy Asians. Obesity and diabetes rates are increasing exponentially in Asian populations and Singapore is no exception. Devising ways and means to staunch the escalation is therefore a priority. The findings of the research will contribute towards the long-term objectives of developing dietary guidelines for weight and glycaemic control. The study data will also be important for the provision of practical food-based advocacy for better weight and glycaemic control in Asians.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

Inclusion Criteria:

  • Chinese, male
  • Age between 21-40 years
  • Body mass index between 17 to 28 kg/m2
  • Normal blood pressure (<140/80 Hgmm)
  • Fasting blood glucose < 6 mmol/L

Exclusion Criteria:

  • Having any metabolic diseases (such as diabetes, hypertension etc)
  • One prescription medication
  • Partaking in sports at the competitive and/or endurance levels
  • Allergic/intolerant to any of the test foods
  • Intentionally restricting food intake
  • Smoking

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:high GI
Cereal, milk, tea, cheese, steamed glutinous rice with chicken, carrots, bread, strawberry jam, margarine, high GI sweetener (sucrose).
High GI sweetener would be added to the treatment meals. 30 grams of sucrose to dinner and breakfast and 20 grams of sucrose to lunch and snack.
実験的:Low GI
Cereal, milk, tea, steamed basmati rice with chicken, spinach, bread, strawberry jam, low GI sweetener (isomaltulose).
Low GI sweetener would be added to the treatment meals. 30 grams of isomaltulose to dinner and breakfast and 20 grams of isomaltulose to lunch and snack.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の血糖プロファイル
時間枠:24時間
朝食、昼食、おやつ、夕食に CGMS を使用して、24 時間にわたる曲線下面積として、低および高 GI 治療ごとに毎日の総血糖応答を測定します。
24時間
Glycaemic response
時間枠:3 hours post consumption
The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)
3 hours post consumption
substrate oxidation
時間枠:3 hours post consumption
Carbohydrate, fat and protein oxidation and respiratory quotient after consumption of low and high GI test foods are calculated for the 3 hours postprandial after breakfast, lunch and snack. These are calculated from the oxygen consumption, carbon dioxide production and nitrogen production. These sub-measurements are specified under: Other Pre-specified Outcomes: Oxygen consumption, carbon dioxide production, nitrogen production.
3 hours post consumption
energy expenditure
時間枠:3 hours post consumption
Energy expenditure after consumption of low and high GI test foods is calculated for the 3 hours postprandial after breakfast, lunch and snack. This is calculated from the oxygen consumption and carbon dioxide production. These sub-measurements are specified under: Other Pre-specified Outcomes: Oxygen consumption, carbon dioxide production.
3 hours post consumption

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Oxygen consumption
時間枠:3 hours post consumption
Oxygen consumption after consumption of low and high GI test foods measured 3 hours postprandial using indirect calorimetry in a whole body calorimeter. This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only.
3 hours post consumption
carbon dioxide production
時間枠:3 hours post consumption
Carbon dioxide production after consumption of low and high GI test foods measured 3 hours postprandial using indirect calorimetry in a whole body calorimeter. This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only.
3 hours post consumption
Nitrogen production
時間枠:10 hours
Nitrogen production during 10 hours in the whole body calorimeter is measured from all urine collected during the stay in the whole body calorimeter when consuming low and high GI test foods
10 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月20日

一次修了 (実際)

2017年7月21日

研究の完了 (実際)

2017年7月21日

試験登録日

最初に提出

2017年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月1日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015/01085

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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