알코올 사용 장애가 있는 ICU 환자를 위한 단기 개입 (ICU-BI)
2024년 12월 5일 업데이트: Johanna Hastbacka, University of Helsinki
알코올 사용 장애가 있는 ICU 환자를 위한 단기 개입 - 무작위 대조 시험
중환자실(ICU)에 비선택적으로 입원한 환자는 적격성 검사를 받게 됩니다. 조사자는 AUDIT-C 점수(여성의 경우 >5, 남성의 경우 >6)로 정의되는 위험 수준의 알코올 사용을 가진 성인 환자를 포함할 것입니다. 충분한 인지 기능을 회복했을 때 ICU 치료가 끝나거나 직후에 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 600명의 환자가 일상적인 치료 또는 단기 개입(BI)을 받도록 무작위 배정됩니다. BI에는 사전 교육을 받은 연구 인력과의 20분 토론, 사회 복지사와의 토론 옵션 및 서면 자료가 포함됩니다. 1차 결과 측정은 연구 시작 후 6개월 및 12개월에서 이전 주 동안 사용한 알코올의 양(g/주)입니다. 정보는 1) 6개월에 중재군에 대해 눈가림된 연구팀 구성원의 인터뷰에서 얻을 것입니다. 2) 12개월에 전화 인터뷰 편지. AUDIT 점수, EQ-5D 및 사망률도 기록됩니다.
외부 검토자의 중간 분석은 200명의 환자에 대한 1차 결과가 기록된 후 수행되며,
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
237
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00290
- Helsinki University Hospital Intensive Care Units 20 and M1
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Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital ICU
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Turku, 핀란드
- Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AUDIT-C 점수 >5(여성) 및 >6(남성)
- ICU 비선택 입학
제외 기준:
- 불치병(6개월 미만 생존 예상), 완화의료
- 중증 정신질환(정신병, 중증우울증, 조울증, 인격장애) 진단을 받은 자
- 인지 장애
- 치매 진단
- ICU에서 퇴원할 때 의식 장애 수준(>2일 동안 변함이 없을 것으로 예상됨)
- 기타 약물 남용(담배 흡연 제외)
- 알코올 의존에 대한 지속적인 치료
- 언어 능력 부족(핀란드어/스웨덴어)
- 우편이나 전화로 연락이 어려울 것으로 예상됨(사용 중인 주소나 전화가 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어 암
평소와 같이 치료하고 병원에서 치료하는 임상의에 따라 논의
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다른: 중재 팔
환자는 짧은 토론, 사회복지사와의 약속 기회, 알코올이 건강에 미치는 영향에 대한 서면 정보, 추가 지원을 받을 수 있는 연락처 정보를 포함한 간단한 개입을 받습니다.
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환자의 알코올 사용 및 현재 건강 상태와의 연관성에 대한 15-20분 토론, 사회 복지사와의 토론 옵션 및 서면 자료(알코올이 건강에 미치는 영향에 대한 정보 및 추가 지원을 위한 연락처 정보)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난주에 보고된 총 알코올 섭취량
기간: 연구 등록 후 6개월
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환자를 면담하고 마지막 주 동안 소비한 알코올의 양을 기록하고 그램으로 변환합니다.
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연구 등록 후 6개월
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지난주에 보고된 총 알코올 섭취량
기간: 연구 등록 후 12개월
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환자를 면담하고 마지막 주 동안 소비한 알코올의 양을 기록하고 그램으로 변환합니다.
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연구 등록 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUDIT 점수 변경
기간: 연구 등록 후 6개월
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AUDIT 점수는 면접을 통해 작성되며 입학 시 획득한 초기 점수와 비교됩니다.
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연구 등록 후 6개월
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AUDIT 점수 변경
기간: 연구 등록 후 12개월
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AUDIT 점수는 전화 인터뷰 또는 우편 설문지로 작성되며 입학 시 얻은 초기 점수와 비교됩니다.
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연구 등록 후 12개월
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인류
기간: 연구 등록 후 1년
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환자의 생존율은 Statistics Finland에서 얻을 수 있습니다.
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연구 등록 후 1년
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삶의 질
기간: 연구 등록 후 1년
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구조화된 설문지 EQ-5D를 우편으로 보내거나 전화 인터뷰를 통해 작성하고 그룹 간에 EQ-5D를 비교합니다.
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연구 등록 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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