Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort intervention for ICU-patienter med alkoholforbrugsforstyrrelser (ICU-BI)

5. december 2024 opdateret af: Johanna Hastbacka, University of Helsinki

Kort intervention for ICU-patienter med alkoholforbrugsforstyrrelser - et randomiseret kontrolleret forsøg

Patienter, der ikke-elektivt er indlagt på intensivafdelinger (ICU'er), vil blive screenet for berettigelse. Efterforskerne vil inkludere voksne patienter med alkoholforbrug på risikoniveau, defineret ved AUDIT-C score (>5 for kvinder, >6 for mænd). Informeret samtykke vil blive indhentet fra patienten til sidst eller kort efter intensivbehandlingen, når de har genvundet tilstrækkelig kognitiv funktion. 600 patienter vil blive randomiseret til at modtage enten rutinebehandling eller en kort intervention (BI). BI'et omfatter en 20 minutters diskussion med præ-uddannet studiepersonale, mulighed for diskussion med en socialrådgiver og skriftligt materiale. Primært resultatmål er mængden af ​​alkohol brugt i den foregående uge (g/uge), 6 og 12 måneder efter studiestart. Oplysningerne vil blive indhentet 1) i et interview af et studieteammedlem blindet for interventionsarmen efter 6 måneder 2) Et brev fra et telefoninterview efter 12 måneder. AUDIT score, EQ-5D og dødelighed vil også blive registreret.

En foreløbig analyse af en ekstern bedømmer vil blive udført, efter at det primære resultat er blevet registreret for 200 patienter,

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

237

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Helsinki University Hospital Intensive Care Units 20 and M1
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital ICU
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AUDIT-C score >5 (kvinder) og >6 (mænd)
  • Ikke-elektiv indlæggelse på ICU

Ekskluderingskriterier:

  • Udødelig sygdom (forventes at overleve mindre end 6 måneder), palliativ behandling
  • Diagnosticeret alvorlig psykisk sygdom (psykos, svær depression, bipolar lidelse, personlighedsforstyrrelse)
  • Kognitiv funktionsnedsættelse
  • Diagnosticeret demens
  • Nedsat bevidsthedsniveau ved udskrivelse fra ICU (forventes at forblive uændret >2 dage
  • Andet stofmisbrug (undtagen cigaretrygning)
  • Løbende behandling for alkoholafhængighed
  • Utilstrækkelige sprogkundskaber (finsk/svensk)
  • Forventet problemer med at blive kontaktet via mail eller telefon (ingen fast adresse eller telefon i brug)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard plejearm
Behandling som sædvanlig og diskussion i henhold til de behandlende klinikere på hospitalet
Andet: Interventionsarm
Patienterne får en kort intervention, herunder en kort diskussion, mulighed for en aftale med en socialrådgiver og skriftlig information om virkninger af alkohol på helbredet og kontaktoplysninger for at søge yderligere støtte
Adfærdsmæssigt: Kort intervention
En 15-20 minutters diskussion om patientens alkoholforbrug og dets sammenhæng med aktuelle helbredsforhold, mulighed for en diskussion med socialrådgiver og skriftligt materiale (information om hvordan alkohol påvirker helbredet og kontaktoplysninger for at søge mere støtte)
Andre navne:
  • Mini-intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporteret samlede mængde alkohol indtaget i den foregående uge
Tidsramme: 6 måneder efter studieoptagelse
Patienterne bliver interviewet, og mængden af ​​alkohol, der er indtaget i løbet af den sidste uge, registreres og omregnes i gram
6 måneder efter studieoptagelse
Rapporteret samlede mængde alkohol indtaget i den foregående uge
Tidsramme: 12 måneder efter studieoptagelse
Patienterne bliver interviewet, og mængden af ​​alkohol, der er indtaget i løbet af den sidste uge, registreres og omregnes i gram
12 måneder efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i AUDIT-score
Tidsramme: 6 måneder efter studieoptagelse
AUDIT-scoren vil blive udfyldt i et interview og sammenlignet med den oprindelige score opnået ved studieoptagelse
6 måneder efter studieoptagelse
Ændring i AUDIT-score
Tidsramme: 12 måneder efter studieoptagelse
AUDIT-resultatet vil blive udfyldt i et telefoninterview eller ved at sende et spørgeskema og sammenlignes med den oprindelige score opnået ved studieoptagelse
12 måneder efter studieoptagelse
Dødelighed
Tidsramme: Et år efter studieoptagelse
Patienternes overlevelse vil blive indhentet fra Finlands Statistik
Et år efter studieoptagelse
Livskvalitet
Tidsramme: Et år efter studieoptagelse
Et struktureret spørgeskema EQ-5D vil blive sendt eller udfyldt i et telefoninterview, og EQ-5D vil blive sammenlignet mellem grupperne
Et år efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

Turku University Hospital
Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (Anslået)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TYH2017105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner