Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткое вмешательство для пациентов отделения интенсивной терапии с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (ICU-BI)

11 ноября 2022 г. обновлено: Johanna Hastbacka, University of Helsinki

Краткое вмешательство для пациентов отделения интенсивной терапии с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя - рандомизированное контролируемое исследование

Пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии (ОИТ) не по выбору, будут проверены на соответствие требованиям. Исследователи будут включать взрослых пациентов с уровнем риска употребления алкоголя, определяемым по шкале AUDIT-C (> 5 для женщин, > 6 для мужчин). Информированное согласие будет получено от пациента в конце или вскоре после лечения в отделении интенсивной терапии, когда у него восстановится достаточная когнитивная функция. 600 пациентов будут рандомизированы для получения либо обычного лечения, либо кратковременного вмешательства (BI). BI включает 20-минутное обсуждение с предварительно подготовленным исследовательским персоналом, возможность обсуждения с социальным работником и письменные материалы. Первичным показателем результата является количество алкоголя, употребленного в течение предыдущей недели (г/неделю), через 6 и 12 месяцев после включения в исследование. Информация будет получена 1) в ходе интервью члена исследовательской группы, ослепленного для группы вмешательства в возрасте 6 месяцев 2) Письмо телефонного интервью в возрасте 12 месяцев. Оценка AUDIT, EQ-5D и смертность также будут зарегистрированы.

Промежуточный анализ внешним рецензентом будет выполнен после того, как первичный результат будет зарегистрирован для 200 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

237

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00290
        • Helsinki University Hospital Intensive Care Units 20 and M1
      • Tampere, Финляндия, 33521
        • Tampere University Hospital ICU
      • Turku, Финляндия
        • Turku University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценка по тесту AUDIT-C >5 (женщины) и >6 (мужчины)
  • Невыборная госпитализация в отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Неизлечимая болезнь (ожидается, что выживет менее 6 месяцев), паллиативная помощь
  • Диагностированное тяжелое психическое заболевание (психоз, тяжелая депрессия, биполярное расстройство, расстройство личности)
  • Когнитивная инвалидность
  • Диагностированная деменция
  • Нарушение уровня сознания при выписке из отделения интенсивной терапии (ожидается, что оно останется без изменений более 2 дней).
  • Злоупотребление другими психоактивными веществами (за исключением курения сигарет)
  • Постоянное лечение алкогольной зависимости
  • Недостаточное знание языка (финский/шведский)
  • Ожидаемые трудности со связью по почте или телефону (неиспользуемый постоянный адрес или телефон)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартная рука для ухода
Лечение в обычном режиме и обсуждение по рекомендации лечащего врача в больнице
Другой: Рука вмешательства
Пациенты получают краткое вмешательство, включая краткое обсуждение, возможность встречи с социальным работником и письменную информацию о влиянии алкоголя на здоровье и контактную информацию для обращения за дополнительной поддержкой.
Поведенческий: Краткое вмешательство
15-20-минутное обсуждение об употреблении алкоголя пациентами и его связи с текущим состоянием здоровья, возможность обсуждения с социальным работником и письменные материалы (информация о том, как алкоголь влияет на здоровье, и контактные данные для получения дополнительной поддержки)
Другие имена:
  • Мини-вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сообщается об общем количестве алкоголя, выпитого за предыдущую неделю.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления на обучение
Пациентов опрашивают, и количество алкоголя, выпитого за последнюю неделю, записывают и переводят в граммы.
Через 6 месяцев после зачисления на обучение
Сообщается об общем количестве алкоголя, выпитого за предыдущую неделю.
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления на обучение
Пациентов опрашивают, и количество алкоголя, выпитого за последнюю неделю, записывают и переводят в граммы.
12 месяцев после зачисления на обучение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки AUDIT
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления на обучение
Оценка AUDIT будет заполнена на собеседовании и сравнена с начальной оценкой, полученной при поступлении на учебу.
Через 6 месяцев после зачисления на обучение
Изменение оценки AUDIT
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления на обучение
Оценка AUDIT будет заполнена во время телефонного интервью или отправленной по почте анкеты и сравнена с первоначальной оценкой, полученной при поступлении на учебу.
12 месяцев после зачисления на обучение
Смертность
Временное ограничение: Через год после зачисления на учебу
Данные о выживаемости пациентов будут получены из Статистического управления Финляндии.
Через год после зачисления на учебу
Качество жизни
Временное ограничение: Через год после зачисления на учебу
Структурированная анкета EQ-5D будет отправлена ​​по почте или заполнена во время телефонного интервью, и EQ-5D будет сравниваться между группами.
Через год после зачисления на учебу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Helsinki

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TYH2017105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Краткое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться