- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03048903
The Effect of Rhubarb on Sepsis and Post-traumatic Gastrointestinal Function Failure
2017년 2월 7일 업데이트: CHEN De-chang
The Effect of Rhubarb on Sepsis and Post-traumatic Gastrointestinal Function
Random grouping by computer, divided into two groups, a group of rhubarb treatment group, another group for the placebo group.
연구 개요
상세 설명
Patients were randomly divided into two groups, using rhubarb powder or placebo.
Rhubarb is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum, Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital), ground into a powder, over 80 mesh steel mesh, Two days before 6g, three times / day, oral or nasal feeding, two days later reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding; Another group of patients taking placebo, with the same dose of Rhubarb; The overall course of the two drugs was a week.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Shanghai Changzheng Hospital
-
연락하다:
- Changzhen Hospital
- 전화번호: 021-81886999
- 이메일: 15902152684@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age:18-65 year old;
- Diagnosis: sepsis with gastrointestinal dysfunction (II-III grade AGI); gastrointestinal dysfunction after trauma (II-III AGI);
- Complete gastrointestinal tract anatomic structure(including the ileum and colon stoma)
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability;
- Underlying diseases: cardiac function III~IV, chronic liver dysfunction Child-Pugh score >9 points;
- Less than 5 days after surgery for stomach and small intestine,less than 7 days after Colonic surgery, Postoperative gastrointestinal leakage;
- Abdominal Compartment Syndrome;
- mechanical ileus
- active gastrointestinal hemorrhage
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Rheum Palmatum Root
Rheum Palmatum Root is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum ,Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital)
|
Rhubarb is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum , Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital), ground into a powder, over 80 mesh steel mesh.The dose is 6g in the first 2 days, 3 times / day, oral or nasal feeding,two days later the dose is reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding.
다른 이름들:
|
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위약 비교기: Starch Corn
Medical Starch is harmless to people
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Starch Corn is harmless to people .The use dosage is same as Rheum Palmaturn Root.The dose is 6g in the first 2 days, 3 times / day, oral or nasal feeding,two days later the dose is reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The remission rate of gastrointestinal dysfunction
기간: 2 weeks
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The rate of patients who can tolerate 1000Kcal whole protein enteral nutrition in all subjects
|
2 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
The ratios of L/M in human urine samples
기간: 7 days
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The ratios oflactulose / mannitol in human urine samples
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7 days
|
|
citrulline
기간: 7 days
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The contents of citrulline in human serum samples
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7 days
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D- lactic acid
기간: 7 days
|
The contents of citrulline in human serum samples
|
7 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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