- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03048903
The Effect of Rhubarb on Sepsis and Post-traumatic Gastrointestinal Function Failure
7 февраля 2017 г. обновлено: CHEN De-chang
The Effect of Rhubarb on Sepsis and Post-traumatic Gastrointestinal Function
Random grouping by computer, divided into two groups, a group of rhubarb treatment group, another group for the placebo group.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients were randomly divided into two groups, using rhubarb powder or placebo.
Rhubarb is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum, Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital), ground into a powder, over 80 mesh steel mesh, Two days before 6g, three times / day, oral or nasal feeding, two days later reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding; Another group of patients taking placebo, with the same dose of Rhubarb; The overall course of the two drugs was a week.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Контакт:
- Changzhen Hospital
- Номер телефона: 021-81886999
- Электронная почта: 15902152684@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age:18-65 year old;
- Diagnosis: sepsis with gastrointestinal dysfunction (II-III grade AGI); gastrointestinal dysfunction after trauma (II-III AGI);
- Complete gastrointestinal tract anatomic structure(including the ileum and colon stoma)
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability;
- Underlying diseases: cardiac function III~IV, chronic liver dysfunction Child-Pugh score >9 points;
- Less than 5 days after surgery for stomach and small intestine,less than 7 days after Colonic surgery, Postoperative gastrointestinal leakage;
- Abdominal Compartment Syndrome;
- mechanical ileus
- active gastrointestinal hemorrhage
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Rheum Palmatum Root
Rheum Palmatum Root is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum ,Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital)
|
Rhubarb is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum , Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital), ground into a powder, over 80 mesh steel mesh.The dose is 6g in the first 2 days, 3 times / day, oral or nasal feeding,two days later the dose is reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Starch Corn
Medical Starch is harmless to people
|
Starch Corn is harmless to people .The use dosage is same as Rheum Palmaturn Root.The dose is 6g in the first 2 days, 3 times / day, oral or nasal feeding,two days later the dose is reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The remission rate of gastrointestinal dysfunction
Временное ограничение: 2 weeks
|
The rate of patients who can tolerate 1000Kcal whole protein enteral nutrition in all subjects
|
2 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The ratios of L/M in human urine samples
Временное ограничение: 7 days
|
The ratios oflactulose / mannitol in human urine samples
|
7 days
|
|
citrulline
Временное ограничение: 7 days
|
The contents of citrulline in human serum samples
|
7 days
|
|
D- lactic acid
Временное ограничение: 7 days
|
The contents of citrulline in human serum samples
|
7 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHCZHJJ01
- SHCZHJJ01-CDC (Идентификатор реестра: CHEN De-chang)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Rheum Palmatum Root
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ЗавершенныйПослеоперационная когнитивная дисфункция | Новообразование брюшной полости | Гериатрия | ГемодинамикаТурция (Туркие)
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesЗавершенный
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйРоль медсестры | Эндотрахеальная аспирацияТурция
-
Nutraceuticals Research InstituteЕще не набираютЖенщины в менопаузе | Менопаузальные приливыСоединенные Штаты
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Верхушечный периодонтит | Эндодонтическое повторное лечениеТурция (Туркие)
-
Nutraceuticals Research InstituteРекрутинг
-
Islamic Azad University, TehranЗавершенныйВоздействие на пульпу зубаИран, Исламская Республика
-
Inova Health Care ServicesInova Health Care ServicesРекрутингПослеродовое кровотечение | Анемия беременныхСоединенные Штаты
-
Bezmialem Vakif UniversityЗавершенныйПослеоперационная острая больТурция (Туркие)
-
Cairo UniversityНеизвестныйПослеоперационная боль