Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Rhubarb on Sepsis and Post-traumatic Gastrointestinal Function Failure

7 februari 2017 bijgewerkt door: CHEN De-chang

The Effect of Rhubarb on Sepsis and Post-traumatic Gastrointestinal Function

Random grouping by computer, divided into two groups, a group of rhubarb treatment group, another group for the placebo group.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients were randomly divided into two groups, using rhubarb powder or placebo. Rhubarb is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum, Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital), ground into a powder, over 80 mesh steel mesh, Two days before 6g, three times / day, oral or nasal feeding, two days later reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding; Another group of patients taking placebo, with the same dose of Rhubarb; The overall course of the two drugs was a week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Werving
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age:18-65 year old;
  2. Diagnosis: sepsis with gastrointestinal dysfunction (II-III grade AGI); gastrointestinal dysfunction after trauma (II-III AGI);
  3. Complete gastrointestinal tract anatomic structure（including the ileum and colon stoma）

Exclusion Criteria:

  1. Hemodynamic instability;
  2. Underlying diseases: cardiac function III~IV, chronic liver dysfunction Child-Pugh score >9 points;
  3. Less than 5 days after surgery for stomach and small intestine，less than 7 days after Colonic surgery, Postoperative gastrointestinal leakage;
  4. Abdominal Compartment Syndrome;
  5. mechanical ileus
  6. active gastrointestinal hemorrhage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rheum Palmatum Root
Rheum Palmatum Root is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum ,Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital)
Geneesmiddel: Rheum Palmatum Root
Rhubarb is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum , Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital), ground into a powder, over 80 mesh steel mesh.The dose is 6g in the first 2 days, 3 times / day, oral or nasal feeding,two days later the dose is reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding.
Andere namen:
  • Chinese Rhubarb Root
Placebo-vergelijker: Starch Corn
Medical Starch is harmless to people
Geneesmiddel: Starch Corn
Starch Corn is harmless to people .The use dosage is same as Rheum Palmaturn Root.The dose is 6g in the first 2 days, 3 times / day, oral or nasal feeding,two days later the dose is reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding.
Andere namen:
  • Medical Starch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The remission rate of gastrointestinal dysfunction
Tijdsspanne: 2 weeks
The rate of patients who can tolerate 1000Kcal whole protein enteral nutrition in all subjects
2 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The ratios of L/M in human urine samples
Tijdsspanne: 7 days
The ratios oflactulose / mannitol in human urine samples
7 days
citrulline
Tijdsspanne: 7 days
The contents of citrulline in human serum samples
7 days
D- lactic acid
Tijdsspanne: 7 days
The contents of citrulline in human serum samples
7 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHEN De-chang

Medewerkers

RenJi Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHCZHJJ01
  • SHCZHJJ01-CDC (Register-ID: CHEN De-chang)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Rheum Palmatum Root

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren