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The Effect of Rhubarb on Sepsis and Post-traumatic Gastrointestinal Function Failure

7. Februar 2017 aktualisiert von: CHEN De-chang

The Effect of Rhubarb on Sepsis and Post-traumatic Gastrointestinal Function

Random grouping by computer, divided into two groups, a group of rhubarb treatment group, another group for the placebo group.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients were randomly divided into two groups, using rhubarb powder or placebo. Rhubarb is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum, Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital), ground into a powder, over 80 mesh steel mesh, Two days before 6g, three times / day, oral or nasal feeding, two days later reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding; Another group of patients taking placebo, with the same dose of Rhubarb; The overall course of the two drugs was a week.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age:18-65 year old;
  2. Diagnosis: sepsis with gastrointestinal dysfunction (II-III grade AGI); gastrointestinal dysfunction after trauma (II-III AGI);
  3. Complete gastrointestinal tract anatomic structure（including the ileum and colon stoma）

Exclusion Criteria:

  1. Hemodynamic instability;
  2. Underlying diseases: cardiac function III~IV, chronic liver dysfunction Child-Pugh score >9 points;
  3. Less than 5 days after surgery for stomach and small intestine，less than 7 days after Colonic surgery, Postoperative gastrointestinal leakage;
  4. Abdominal Compartment Syndrome;
  5. mechanical ileus
  6. active gastrointestinal hemorrhage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rheum Palmatum Root
Rheum Palmatum Root is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum ,Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital)
Arzneimittel: Rheum Palmatum Root
Rhubarb is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum , Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital), ground into a powder, over 80 mesh steel mesh.The dose is 6g in the first 2 days, 3 times / day, oral or nasal feeding,two days later the dose is reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding.
Andere Namen:
  • Chinese Rhubarb Root
Placebo-Komparator: Starch Corn
Medical Starch is harmless to people
Arzneimittel: Starch Corn
Starch Corn is harmless to people .The use dosage is same as Rheum Palmaturn Root.The dose is 6g in the first 2 days, 3 times / day, oral or nasal feeding,two days later the dose is reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding.
Andere Namen:
  • Medical Starch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The remission rate of gastrointestinal dysfunction
Zeitfenster: 2 weeks
The rate of patients who can tolerate 1000Kcal whole protein enteral nutrition in all subjects
2 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The ratios of L/M in human urine samples
Zeitfenster: 7 days
The ratios oflactulose / mannitol in human urine samples
7 days
citrulline
Zeitfenster: 7 days
The contents of citrulline in human serum samples
7 days
D- lactic acid
Zeitfenster: 7 days
The contents of citrulline in human serum samples
7 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHEN De-chang

Mitarbeiter

RenJi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHCZHJJ01
  • SHCZHJJ01-CDC (Registrierungskennung: CHEN De-chang)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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