Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Rhubarb on Sepsis and Post-traumatic Gastrointestinal Function Failure

7. února 2017 aktualizováno: CHEN De-chang

The Effect of Rhubarb on Sepsis and Post-traumatic Gastrointestinal Function

Random grouping by computer, divided into two groups, a group of rhubarb treatment group, another group for the placebo group.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients were randomly divided into two groups, using rhubarb powder or placebo. Rhubarb is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum, Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital), ground into a powder, over 80 mesh steel mesh, Two days before 6g, three times / day, oral or nasal feeding, two days later reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding; Another group of patients taking placebo, with the same dose of Rhubarb; The overall course of the two drugs was a week.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Nábor
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age:18-65 year old;
  2. Diagnosis: sepsis with gastrointestinal dysfunction (II-III grade AGI); gastrointestinal dysfunction after trauma (II-III AGI);
  3. Complete gastrointestinal tract anatomic structure（including the ileum and colon stoma）

Exclusion Criteria:

  1. Hemodynamic instability;
  2. Underlying diseases: cardiac function III~IV, chronic liver dysfunction Child-Pugh score >9 points;
  3. Less than 5 days after surgery for stomach and small intestine，less than 7 days after Colonic surgery, Postoperative gastrointestinal leakage;
  4. Abdominal Compartment Syndrome;
  5. mechanical ileus
  6. active gastrointestinal hemorrhage

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rheum Palmatum Root
Rheum Palmatum Root is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum ,Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital)
Lék: Rheum Palmatum Root
Rhubarb is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum , Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital), ground into a powder, over 80 mesh steel mesh.The dose is 6g in the first 2 days, 3 times / day, oral or nasal feeding,two days later the dose is reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding.
Ostatní jména:
  • Chinese Rhubarb Root
Komparátor placeba: Starch Corn
Medical Starch is harmless to people
Lék: Starch Corn
Starch Corn is harmless to people .The use dosage is same as Rheum Palmaturn Root.The dose is 6g in the first 2 days, 3 times / day, oral or nasal feeding,two days later the dose is reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding.
Ostatní jména:
  • Medical Starch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The remission rate of gastrointestinal dysfunction
Časové okno: 2 weeks
The rate of patients who can tolerate 1000Kcal whole protein enteral nutrition in all subjects
2 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The ratios of L/M in human urine samples
Časové okno: 7 days
The ratios oflactulose / mannitol in human urine samples
7 days
citrulline
Časové okno: 7 days
The contents of citrulline in human serum samples
7 days
D- lactic acid
Časové okno: 7 days
The contents of citrulline in human serum samples
7 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHEN De-chang

Spolupracovníci

RenJi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHCZHJJ01
  • SHCZHJJ01-CDC (Identifikátor registru: CHEN De-chang)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Rheum Palmatum Root

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit