Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Rhubarb on Sepsis and Post-traumatic Gastrointestinal Function Failure

7. februar 2017 oppdatert av: CHEN De-chang

The Effect of Rhubarb on Sepsis and Post-traumatic Gastrointestinal Function

Random grouping by computer, divided into two groups, a group of rhubarb treatment group, another group for the placebo group.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients were randomly divided into two groups, using rhubarb powder or placebo. Rhubarb is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum, Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital), ground into a powder, over 80 mesh steel mesh, Two days before 6g, three times / day, oral or nasal feeding, two days later reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding; Another group of patients taking placebo, with the same dose of Rhubarb; The overall course of the two drugs was a week.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age:18-65 year old;
  2. Diagnosis: sepsis with gastrointestinal dysfunction (II-III grade AGI); gastrointestinal dysfunction after trauma (II-III AGI);
  3. Complete gastrointestinal tract anatomic structure（including the ileum and colon stoma）

Exclusion Criteria:

  1. Hemodynamic instability;
  2. Underlying diseases: cardiac function III~IV, chronic liver dysfunction Child-Pugh score >9 points;
  3. Less than 5 days after surgery for stomach and small intestine，less than 7 days after Colonic surgery, Postoperative gastrointestinal leakage;
  4. Abdominal Compartment Syndrome;
  5. mechanical ileus
  6. active gastrointestinal hemorrhage

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rheum Palmatum Root
Rheum Palmatum Root is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum ,Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital)
Legemiddel: Rheum Palmatum Root
Rhubarb is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum , Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital), ground into a powder, over 80 mesh steel mesh.The dose is 6g in the first 2 days, 3 times / day, oral or nasal feeding,two days later the dose is reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding.
Andre navn:
  • Chinese Rhubarb Root
Placebo komparator: Starch Corn
Medical Starch is harmless to people
Legemiddel: Starch Corn
Starch Corn is harmless to people .The use dosage is same as Rheum Palmaturn Root.The dose is 6g in the first 2 days, 3 times / day, oral or nasal feeding,two days later the dose is reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding.
Andre navn:
  • Medical Starch

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The remission rate of gastrointestinal dysfunction
Tidsramme: 2 weeks
The rate of patients who can tolerate 1000Kcal whole protein enteral nutrition in all subjects
2 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The ratios of L/M in human urine samples
Tidsramme: 7 days
The ratios oflactulose / mannitol in human urine samples
7 days
citrulline
Tidsramme: 7 days
The contents of citrulline in human serum samples
7 days
D- lactic acid
Tidsramme: 7 days
The contents of citrulline in human serum samples
7 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHEN De-chang

Samarbeidspartnere

RenJi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHCZHJJ01
  • SHCZHJJ01-CDC (Registeridentifikator: CHEN De-chang)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Rheum Palmatum Root

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere