- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03048903
The Effect of Rhubarb on Sepsis and Post-traumatic Gastrointestinal Function Failure
2017. február 7. frissítette: CHEN De-chang
The Effect of Rhubarb on Sepsis and Post-traumatic Gastrointestinal Function
Random grouping by computer, divided into two groups, a group of rhubarb treatment group, another group for the placebo group.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients were randomly divided into two groups, using rhubarb powder or placebo.
Rhubarb is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum, Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital), ground into a powder, over 80 mesh steel mesh, Two days before 6g, three times / day, oral or nasal feeding, two days later reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding; Another group of patients taking placebo, with the same dose of Rhubarb; The overall course of the two drugs was a week.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
- Toborzás
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Changzhen Hospital
- Telefonszám: 021-81886999
- E-mail: 15902152684@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age:18-65 year old;
- Diagnosis: sepsis with gastrointestinal dysfunction (II-III grade AGI); gastrointestinal dysfunction after trauma (II-III AGI);
- Complete gastrointestinal tract anatomic structure(including the ileum and colon stoma)
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability;
- Underlying diseases: cardiac function III~IV, chronic liver dysfunction Child-Pugh score >9 points;
- Less than 5 days after surgery for stomach and small intestine,less than 7 days after Colonic surgery, Postoperative gastrointestinal leakage;
- Abdominal Compartment Syndrome;
- mechanical ileus
- active gastrointestinal hemorrhage
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rheum Palmatum Root
Rheum Palmatum Root is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum ,Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital)
|
Rhubarb is commercially certified rhubarb(Rheum palmatum , Sichuan origin, provided by the pharmacy of my hospital), ground into a powder, over 80 mesh steel mesh.The dose is 6g in the first 2 days, 3 times / day, oral or nasal feeding,two days later the dose is reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Starch Corn
Medical Starch is harmless to people
|
Starch Corn is harmless to people .The use dosage is same as Rheum Palmaturn Root.The dose is 6g in the first 2 days, 3 times / day, oral or nasal feeding,two days later the dose is reduced to 3g, three times / day, oral or nasal feeding.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The remission rate of gastrointestinal dysfunction
Időkeret: 2 weeks
|
The rate of patients who can tolerate 1000Kcal whole protein enteral nutrition in all subjects
|
2 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The ratios of L/M in human urine samples
Időkeret: 7 days
|
The ratios oflactulose / mannitol in human urine samples
|
7 days
|
|
citrulline
Időkeret: 7 days
|
The contents of citrulline in human serum samples
|
7 days
|
|
D- lactic acid
Időkeret: 7 days
|
The contents of citrulline in human serum samples
|
7 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHCZHJJ01
- SHCZHJJ01-CDC (Registry Identifier: CHEN De-chang)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .