원발성 부갑상샘기능항진증 환자에서 부갑상샘절제술 후 기준선 골밀도(BMD)의 변화율
2020년 1월 8일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구의 주요 목적은 원발성 부갑상샘기능항진증을 나타내는 환자에서 부갑상샘절제술 후 1년 및 다음의 모든 가능한 날짜에 시작하여 기준선 골밀도(BMD)의 백분율 변화를 추정하는 것입니다.
두 번째 목표는 BMD 변화와 관련된 환자 요인을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 계획은 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터의 외과 종양학과 내에서 전향적으로 유지되는 부갑상선 데이터베이스를 후향적으로 검토하기 위한 것입니다.
이 연구의 환자 코호트는 부갑상선 절제술을 받고 수술 전 및 수술 후 DEXA 연구를 수행한 원발성 부갑상선 기능 항진증이 있는 모든 환자로 구성됩니다.
데이터베이스는 환자 및 질병 특성, 실험실 값, DEXA 이미징 결과 및 수술 결과를 얻기 위해 검토됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nancy D. Perrier, MD
- 전화번호: 713-792-6940
- 이메일: NPerrier@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 환자 코호트는 부갑상선 절제술을 받았고 MD 앤더슨 암 센터에서 수행된 수술 전 및 수술 후 DEXA 연구를 받은 원발성 부갑상선 기능 항진증이 있는 모든 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 이 연구의 환자 코호트는 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터의 외과 종양학과 내에서 전향적으로 유지되는 부갑상선 데이터베이스 내의 모든 환자로 구성됩니다.
- 1990년 9월 27일부터 2013년 12월 31일까지 부갑상샘절제술을 시행받은 원발성 부갑상샘기능항진증 진단을 받은 환자를 대상으로 하였다.
- 일정 기간 동안 수술 전 및 수술 후 1년 동안 DEXA 연구를 수행한 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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부갑상선 절제술 데이터 검토
연구 계획은 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터의 외과 종양학과 내에서 전향적으로 유지되는 부갑상선 데이터베이스를 후향적으로 검토하기 위한 것입니다.
|
MD 앤더슨 암 센터(1990년 - 2013년)에서 부갑상선 절제술을 받고 기준선과 수술 후 1년에 기록된 골밀도 측정을 받은 약 250명의 환자의 일련의 사례에서 후향적, 통제되지 않은 사전 및 사후 테스트 설계.
요추, 전체 고관절(오른쪽/왼쪽), 대퇴 경부(오른쪽/왼쪽) 및 원위 1/3 반경을 포함한 여러 부위에서 각 환자의 골밀도 측정을 위해 외과 종양학 데이터베이스에서 추출한 데이터.
수술 전(기준선) 및 수술 후(부갑상선 절제술 후 1년부터 시작하여 모든 추적 가능한 날짜)의 두 시점에서 기록된 모든 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도의 백분율 변화
기간: 부갑상선 절제술 후 최소 1년의 기준선
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플롯된 사전 및 사후 테스트의 데이터와 Pearson 또는 Spearman 순위 상관 계수를 사용하여 상관 관계를 평가했습니다.
paired t-test를 사용하여 테스트한 각 부위의 수술 전후 골밀도 측정치의 차이.
|
부갑상선 절제술 후 최소 1년의 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 3일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA14-0401
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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