Prozentuale Veränderung der Knochenmineraldichte (BMD) nach Parathyreoidektomie bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus
8. Januar 2020 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die prozentuale Veränderung der Knochenmineraldichte (BMD) zu Beginn ein Jahr nach der Parathyreoidektomie und alle folgenden verfügbaren Daten bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus abzuschätzen.
Das sekundäre Ziel besteht darin, Patientenfaktoren zu identifizieren, die mit Veränderungen der BMD verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Forschungsplan sieht die Durchführung einer retrospektiven Überprüfung einer prospektiv gepflegten Nebenschilddrüsendatenbank in der Abteilung für Chirurgische Onkologie am MD Anderson Cancer Center der University of Texas vor.
Die Patientenkohorte für diese Studie besteht aus allen Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus, die sich einer Parathyreoidektomie unterzogen und bei denen auch prä- und postoperative DEXA-Studien durchgeführt wurden.
Die Datenbank wird überprüft, um Patienten- und Krankheitsmerkmale, Laborwerte, DEXA-Bildgebungsergebnisse und chirurgische Ergebnisse zu erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patientenkohorte für diese Studie besteht aus allen Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus, die sich einer Parathyreoidektomie unterzogen haben und bei denen auch prä- und postoperative DEXA-Studien am MD Anderson Cancer Center durchgeführt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patientenkohorte für diese Studie besteht aus allen Patienten in der prospektiv gepflegten Nebenschilddrüsendatenbank der Abteilung für Chirurgische Onkologie am MD Anderson Cancer Center der University of Texas.
- Berücksichtigt wurden Patienten mit der Diagnose primärer Hyperparathyreoidismus, die sich im Zeitraum vom 27. September 1990 bis 31. Dezember 2013 einer Parathyreoidektomie unterzogen hatten.
- Alle Patienten, die in diesem Zeitraum eine präoperative und ein Jahr postoperative DEXA-Studie hatten, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Überprüfung der Parathyreoidektomie-Daten
Der Forschungsplan sieht die Durchführung einer retrospektiven Überprüfung einer prospektiv gepflegten Nebenschilddrüsendatenbank in der Abteilung für Chirurgische Onkologie am MD Anderson Cancer Center der University of Texas vor.
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Retrospektives, unkontrolliertes Vor- und Nachtestdesign in einer Fallserie von etwa 250 Patienten, die sich am MD Anderson Cancer Center (Jahre 1990–2013) einer Parathyreoidektomie unterzogen und bei denen zu Studienbeginn und ein Jahr nach der Operation Knochendichtemessungen aufgezeichnet wurden.
Aus der Datenbank für chirurgische Onkologie extrahierte Daten zur Messung der Knochenmineraldichte für jeden Patienten an mehreren Stellen, einschließlich der Lendenwirbelsäule, der gesamten Hüfte (rechts/links), des Schenkelhalses (rechts/links) und des distalen Drittelradius.
Alle Messungen wurden zu zwei Zeitpunkten aufgezeichnet: präoperativ (Ausgangswert) und postoperativ (alle verfügbaren Daten für die Nachuntersuchung beginnen 1 Jahr nach der Parathyreoidektomie).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentuale Änderung der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Ausgangswert: mindestens ein Jahr nach der Parathyreoidektomie
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Daten aus den Vor- und Nachtests werden aufgezeichnet und Korrelationen anhand des Pearson- oder Spearman-Rangkorrelationskoeffizienten bewertet.
Unterschiede in der prä- und postoperativen Messung der Knochenmineraldichte an jeder Stelle, die mit einem gepaarten t-Test getestet wurde.
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Ausgangswert: mindestens ein Jahr nach der Parathyreoidektomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA14-0401
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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