Variazione percentuale della densità minerale ossea (BMD) al basale dopo paratiroidectomia in pazienti con iperparatiroidismo primario
8 gennaio 2020 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
L'obiettivo primario di questo studio è stimare la variazione percentuale della densità minerale ossea (BMD) al basale a partire da un anno dopo la paratiroidectomia e tutte le seguenti date disponibili in pazienti che presentano iperparatiroidismo primario.
L'obiettivo secondario è identificare i fattori del paziente associati al cambiamento della densità minerale ossea.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il piano di ricerca prevede l'esecuzione di una revisione retrospettiva di un database paratiroideo gestito in modo prospettico all'interno del Dipartimento di oncologia chirurgica presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas.
La coorte di pazienti per questo studio è composta da tutti i pazienti con iperparatiroidismo primario sottoposti a paratiroidectomia e sottoposti anche a studi DEXA pre e postoperatori.
Il database verrà rivisto per ottenere le caratteristiche del paziente e della malattia, i valori di laboratorio, i risultati dell'imaging DEXA e gli esiti chirurgici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La coorte di pazienti per questo studio è composta da tutti i pazienti con iperparatiroidismo primario sottoposti a paratiroidectomia e sottoposti anche a studi DEXA pre e postoperatori eseguiti presso l'MD Anderson Cancer Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La coorte di pazienti per questo studio è composta da tutti i pazienti all'interno del database paratiroideo gestito in modo prospettico all'interno del Dipartimento di oncologia chirurgica presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas.
- Sono stati considerati i pazienti con diagnosi di iperparatiroidismo primario sottoposti a paratiroidectomia nel periodo dal 27 settembre 1990 al 31 dicembre 2013.
- Saranno inclusi tutti i pazienti che hanno avuto uno studio DEXA preoperatorio e postoperatorio di un anno nel periodo di tempo.
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Revisione dei dati sulla paratiroidectomia
Il piano di ricerca prevede l'esecuzione di una revisione retrospettiva di un database paratiroideo gestito in modo prospettico all'interno del Dipartimento di oncologia chirurgica presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas.
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Disegno pre- e post-test retrospettivo, non controllato in una serie di casi di circa 250 pazienti sottoposti a paratiroidectomia presso l'MD Anderson Cancer Center (anni 1990-2013) e con misurazioni della densità ossea registrate al basale e un anno dopo l'intervento.
Dati estratti dal database di oncologia chirurgica per le misurazioni della densità minerale ossea per ciascun paziente in più siti, tra cui la colonna lombare, l'anca totale (destra/sinistra), il collo del femore (destra/sinistra) e 1/3 del radio distale.
Tutte le misure registrate da due punti temporali: prechirurgici (basale) e postchirurgici (tutte le date di follow-up disponibili a partire da 1 anno dopo la paratiroidectomia).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale della densità minerale ossea
Lasso di tempo: Dal basale ad almeno un anno dopo la paratiroidectomia
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Dati dei test pre e post tracciati e correlazioni valutate utilizzando il coefficiente di correlazione dei ranghi di Pearson o Spearman.
Differenze nelle misurazioni della densità minerale ossea pre e postoperatoria in ciascun sito testate utilizzando un t-test accoppiato.
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Dal basale ad almeno un anno dopo la paratiroidectomia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA14-0401
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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