Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Procentuální změna výchozí hustoty kostních minerálů (BMD) po paratyreoidektomii u pacientů s primární hyperparatyreózou

8. ledna 2020 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Primárním cílem této studie je odhadnout procentuální změnu výchozí kostní minerální denzity (BMD) počínaje rokem po paratyreoidektomii a všemi následujícími dostupnými daty u pacientů s primární hyperparatyreózou. Sekundárním cílem je identifikovat faktory pacienta spojené se změnou BMD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumným plánem je provést retrospektivní revizi prospektivně udržované databáze příštítných tělísek v rámci oddělení chirurgické onkologie na University of Texas MD Anderson Cancer Center. Kohorta pacientů pro tuto studii se skládá ze všech pacientů s primární hyperparatyreózou, kteří podstoupili paratyreoidektomii a měli také provedené předoperační a pooperační studie DEXA. Databáze bude přezkoumána za účelem získání charakteristik pacienta a onemocnění, laboratorních hodnot, výsledků zobrazení DEXA a chirurgických výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta pacientů pro tuto studii se skládá ze všech pacientů s primární hyperparatyreózou, kteří podstoupili paratyreoidektomii a také měli předoperační a pooperační studie DEXA provedené v MD Anderson Cancer Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kohortu pacientů pro tuto studii tvoří všichni pacienti v prospektivně udržované databázi příštítných tělísek na Klinice chirurgické onkologie na University of Texas MD Anderson Cancer Center.
  2. Posuzováni byli pacienti s diagnózou primární hyperparatyreózy, kteří podstoupili paratyreoidektomii v období od 27. září 1990 do 31. prosince 2013.
  3. Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří v daném časovém období absolvovali předoperační a jeden rok pooperační studii DEXA.

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přehled údajů o paratyreoidektomii
Výzkumným plánem je provést retrospektivní revizi prospektivně udržované databáze příštítných tělísek v rámci oddělení chirurgické onkologie na University of Texas MD Anderson Cancer Center.
Jiný: Retrospektivní kontrola dat
Retrospektivní, nekontrolovaný návrh před a po testu na sérii případů přibližně 250 pacientů, kteří podstoupili paratyreoidektomii v MD Anderson Cancer Center (roky 1990 - 2013) a měli měření kostní denzity na začátku a jeden rok po operaci. Data extrahovaná z chirurgické onkologické databáze pro měření hustoty kostního minerálu pro každého pacienta na více místech včetně bederní páteře, celkové kyčle (vpravo/vlevo), krčku stehenní kosti (vpravo/vlevo) a distální 1/3 radia. Všechna měření zaznamenaná ve dvou časových bodech: předoperační (základní) a pooperační (všechny dostupné termíny sledování začínající 1 rok po paratyreoidektomii).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna hustoty kostních minerálů
Časové okno: Výchozí stav alespoň jeden rok po paratyreoidektomii
Data z pre- a post-testů jsou vynesena do grafu a korelace hodnocené pomocí Pearsonova nebo Spearmanova koeficientu korelace pořadí. Rozdíly v předoperačních a pooperačních měřeních kostní minerální hustoty na každém místě testovaném pomocí párového t-testu.
Výchozí stav alespoň jeden rok po paratyreoidektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA14-0401

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retrospektivní kontrola dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit