Procent ændring i baseline knoglemineraltæthed (BMD) efter parathyreoidektomi hos patienter med primær hyperparathyroidisme
8. januar 2020 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Det primære formål med denne undersøgelse er at estimere den procentvise ændring i baseline knoglemineraltæthed (BMD) startende et år efter parathyreoidektomi og alle de følgende tilgængelige datoer hos patienter med primær hyperparathyroidisme.
Det sekundære mål er at identificere patientfaktorer forbundet med ændring i BMD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsplanen er, at der skal udføres en retrospektiv gennemgang af en prospektivt vedligeholdt parathyroiddatabase inden for afdelingen for kirurgisk onkologi ved University of Texas MD Anderson Cancer Center.
Patientkohorten til denne undersøgelse består af alle patienter med primær hyperparathyroidisme, som fik foretaget parathyreoidektomi og også fik udført præ- og postoperative DEXA-undersøgelser.
Databasen vil blive gennemgået for at opnå patient- og sygdomskarakteristika, laboratorieværdier, DEXA-billeddannelsesresultater og kirurgiske resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patientkohorten til denne undersøgelse består af alle patienter med primær hyperparathyroidisme, som har gennemgået parathyreoidektomi og også har fået udført præ- og postoperative DEXA-studier på MD Anderson Cancer Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientkohorten for denne undersøgelse består af alle patienter i den prospektivt vedligeholdte parathyroiddatabase i afdelingen for kirurgisk onkologi ved University of Texas MD Anderson Cancer Center.
- Patienter med diagnosen primær hyperparathyroidisme, som blev foretaget parathyreoidektomi i perioden 27. september 1990 til 31. december 2013, blev overvejet.
- Alle patienter, der havde et præoperativt og et år postoperativt DEXA-studie over tidsperioden, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parathyroidectomy Data Review
Forskningsplanen er, at der skal udføres en retrospektiv gennemgang af en prospektivt vedligeholdt parathyroiddatabase inden for afdelingen for kirurgisk onkologi ved University of Texas MD Anderson Cancer Center.
|
Retrospektivt, ukontrolleret præ- og post-testdesign i en case-serie på ca. 250 patienter, som gennemgik parathyreoidektomi på MD Anderson Cancer Center (år 1990 - 2013) og fik målinger af knogletæthed registreret ved baseline og et år efter operationen.
Data udtrukket fra den kirurgiske onkologiske database for målinger af knoglemineraltæthed for hver patient på flere steder, herunder lændehvirvelsøjlen, total hofte (højre/venstre), lårbenshals (højre/venstre) og distal 1/3 radius.
Alle mål blev registreret fra to tidspunkter: prækirurgisk (baseline) og postkirurgisk (alle tilgængelige opfølgningsdatoer, der begynder 1 år efter parathyreoidektomi).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent ændring i knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline til mindst et år efter parathyreoidektomi
|
Data fra pre- og post-testene plottet og korrelationer vurderet ved hjælp af Pearson- eller Spearman-rangkorrelationskoefficienten.
Forskelle i præ- og postoperative målinger af knoglemineraltæthed på hvert sted testet ved hjælp af en parret t-test.
|
Baseline til mindst et år efter parathyreoidektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA14-0401
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .