Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procentowa zmiana wyjściowej gęstości mineralnej kości (BMD) po usunięciu przytarczyc u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc

8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Głównym celem tego badania jest oszacowanie procentowej zmiany wyjściowej gęstości mineralnej kości (BMD) począwszy od roku po usunięciu przytarczyc i we wszystkich kolejnych dostępnych terminach u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc. Drugim celem jest identyfikacja czynników pacjenta związanych ze zmianą BMD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Plan badawczy zakłada przeprowadzenie retrospektywnego przeglądu prospektywnie utrzymywanej bazy danych przytarczyc w Klinice Chirurgii Onkologicznej Centrum Onkologii MD Anderson University of Texas. Kohorta pacjentów do tego badania składa się ze wszystkich pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc, którzy przeszli paratyroidektomię, a także mieli wykonane przed- i pooperacyjne badania DEXA. Baza danych zostanie przejrzana w celu uzyskania charakterystyki pacjenta i choroby, wartości laboratoryjnych, wyników obrazowania DEXA i wyników chirurgicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta pacjentów do tego badania składa się ze wszystkich pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc, którzy przeszli paratyroidektomię, a także mieli przed- i pooperacyjne badania DEXA przeprowadzone w MD Anderson Cancer Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kohorta pacjentów do tego badania składa się ze wszystkich pacjentów z prospektywnie utrzymywanej bazy danych przytarczyc w Klinice Chirurgii Onkologicznej Centrum Onkologii MD Anderson University of Texas.
  2. Do badania włączono pacjentów z rozpoznaniem pierwotnej nadczynności przytarczyc, u których wykonano paratyroidektomię w okresie od 27 września 1990 roku do 31 grudnia 2013 roku.
  3. Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci, którzy przeszli przedoperacyjne i rok pooperacyjne badanie DEXA w tym okresie.

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przegląd danych dotyczących paratyroidektomii
Plan badawczy zakłada przeprowadzenie retrospektywnego przeglądu prospektywnie utrzymywanej bazy danych przytarczyc w Klinice Chirurgii Onkologicznej Centrum Onkologii MD Anderson University of Texas.
Inny: Retrospektywny przegląd danych
Retrospektywny, niekontrolowany projekt przed i po teście w serii przypadków około 250 pacjentów, którzy przeszli paratyroidektomię w MD Anderson Cancer Center (lata 1990 - 2013) i u których wykonano pomiary gęstości kości na początku badania i rok po operacji. Dane pobrane z bazy danych chirurgii onkologicznej dotyczące pomiarów gęstości mineralnej kości dla każdego pacjenta w wielu miejscach, w tym w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, całym biodrze (prawym/lewym), szyjce kości udowej (prawej/lewej) i dystalnej 1/3 kości promieniowej. Wszystkie pomiary zarejestrowano z dwóch punktów czasowych: przedoperacyjnego (linia wyjściowa) i pooperacyjnego (wszystkie dostępne daty obserwacji rozpoczynające się 1 rok po usunięciu przytarczyc).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do co najmniej jednego roku po usunięciu przytarczyc
Wykreślono dane z testów przed i po testach oraz oszacowano korelacje za pomocą współczynnika korelacji rang Pearsona lub Spearmana. Różnice w przed- i pooperacyjnych pomiarach gęstości mineralnej kości w każdym miejscu badanym za pomocą sparowanego testu t.
Wartość wyjściowa do co najmniej jednego roku po usunięciu przytarczyc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA14-0401

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Retrospektywny przegląd danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj