Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procentuell förändring i baslinjebenmineraldensitet (BMD) efter paratyreoidektomi hos patienter med primär hyperparatyreos

8 januari 2020 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Det primära syftet med denna studie är att uppskatta den procentuella förändringen i benmineraldensitet (BMD) vid baslinjen från ett år efter paratyreoidektomi och alla följande tillgängliga datum hos patienter med primär hyperparatyreoidism. Det sekundära målet är att identifiera patientfaktorer associerade med förändring i BMD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsplanen är att en retrospektiv granskning ska utföras av en prospektivt underhållen paratyreoideadatabas inom Institutionen för kirurgisk onkologi vid University of Texas MD Anderson Cancer Center. Patientkohorten för denna studie består av alla patienter med primär hyperparatyreos som genomgått paratyreoidektomi och även fått pre- och postoperativa DEXA-studier utförda. Databasen kommer att granskas för att erhålla patient- och sjukdomsegenskaper, laboratorievärden, DEXA-avbildningsresultat och kirurgiska resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientkohorten för denna studie består av alla patienter med primär hyperparatyreos som genomgick paratyreoidektomi och som även hade pre- och postoperativa DEXA-studier utförda vid MD Anderson Cancer Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patientkohorten för denna studie består av alla patienter inom den prospektivt underhållna paratyreoideadatabasen inom Department of Surgical Oncology vid University of Texas MD Anderson Cancer Center.
  2. Patienter med diagnosen primär hyperparatyreos som genomgick paratyreoidektomi under perioden 27 september 1990 till 31 december 2013 övervägdes.
  3. Alla patienter som hade en preoperativ och ett år postoperativ DEXA-studie under tidsperioden kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parathyroidectomy Data Review
Forskningsplanen är att en retrospektiv granskning ska utföras av en prospektivt underhållen paratyreoideadatabas inom Institutionen för kirurgisk onkologi vid University of Texas MD Anderson Cancer Center.
Övrig: Retrospektiv datagranskning
Retrospektiv, okontrollerad pre- och posttestdesign i en fallserie med cirka 250 patienter som genomgick paratyreoidektomi vid MD Anderson Cancer Center (år 1990 - 2013) och hade bentäthetsmått registrerade vid baslinjen och ett år efter operationen. Data extraheras från den kirurgiska onkologidatabasen för mätningar av bentäthet för varje patient på flera platser inklusive ländryggen, total höft (höger/vänster), lårbenshalsen (höger/vänster) och distal 1/3 radie. Alla åtgärder registreras från två tidpunkter: prekirurgiska (baslinje) och postkirurgiska (alla tillgängliga uppföljningsdatum som börjar 1 år efter paratyreoidektomi).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring i benmineraldensitet
Tidsram: Baslinje till minst ett år efter paratyreoidektomi
Data från för- och eftertesterna plottades och korrelationer utvärderades med Pearsons eller Spearmans rankkorrelationskoefficient. Skillnader i benmineraldensitetsmätningar före och efter operationen på varje ställe som testades med ett parat t-test.
Baslinje till minst ett år efter paratyreoidektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2017

Första postat (Faktisk)

14 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PA14-0401

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär hyperparatyreos

Kliniska prövningar på Retrospektiv datagranskning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera