폐 랑게르한스 세포 조직구증 환자의 항공 여행 안전성 평가
2024년 1월 3일 업데이트: Nishant Gupta, MD, MS, University of Cincinnati
이 연구의 목적은 폐 랑게르한스 세포 조직구증(PLCH) 환자의 항공 여행 안전에 대한 조사 기반 평가를 수행하는 것입니다.
이 연구는 RLDC(Rare Lung Disease Consortium)의 클리닉 네트워크와 Histiocytosis Association 웹사이트를 통해 환자를 등록할 예정입니다.
환자는 REDCap(온라인 데이터 관리 시스템)을 통해 설문지에 액세스할 수 있으며 각 환자에게는 설문 조사를 완료할 수 있는 링크가 제공됩니다.
연구자들은 이 연구의 목적을 위해 약 200명의 PLCH 환자를 등록할 계획입니다.
이 연구의 2차 목표에는 질병의 임상적 측면에 대한 추가 특성화와 향후 연구를 용이하게 하기 위해 이러한 환자에 대한 연락처 등록을 설정하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 RLDC(Rare Lung Disease Consortium)의 클리닉 네트워크와 Histiocytosis Association 웹사이트를 통해 참가자를 등록합니다. 참가자는 REDCap(온라인 데이터 관리 시스템)을 통해 설문지에 액세스할 수 있으며 각 참가자에게는 설문 조사를 완료할 수 있는 링크가 제공됩니다. 인터넷 접속이 불가능하거나 온라인 설문지를 작성할 수 없는 경우 설문 조사를 반송할 수 있는 선불 봉투와 함께 종이 설문 조사를 우편으로 발송합니다.
주요 연구 목표(들):
PLCH 환자의 항공 여행과 관련된 기흉의 위험을 정의합니다.
2차 학습 목표(들):
향후 임상시험을 용이하게 하기 위해 PLCH 환자에 대한 연락처 등록을 구축합니다. PLCH 환자에서 기흉 재발률을 평가합니다. PLCH 환자에서 재발성 기흉을 예방하는 흉막유착술의 효능을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0564
- University of Cincinnati
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐 랑게르한스 세포 조직구증으로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- 성인, 18세 이상
- 영어 사용 가능자
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 전자적으로 또는 종이 양식을 통해 제공
- 특징적인 방사선학적 소견 또는 조직병리학적 확인에 근거한 PLCH의 확인된 진단
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항공 여행 중 또는 항공 여행 후 24시간 이내에 자발성 기흉을 경험한 PLCH 참가자 수
기간: 항공 여행 중 또는 항공 여행 후 24시간 이내
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연구자들은 폐 랑게르한스 세포 조직구증가증 환자를 대상으로 항공 여행 중 또는 항공 여행 후 24시간 이내에 발생하는 기흉의 수를 측정할 예정입니다.
항공 여행 관련 기흉 발생률은 기흉 수를 전체 코호트가 수행한 총 비행 횟수로 나누어 계산합니다.
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항공 여행 중 또는 항공 여행 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자발성 기흉을 경험한 폐 랑게르한스 세포 조직구증 환자의 수
기간: 2년 6개월
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연구자들은 폐 랑게르한스 세포 조직구증가증 환자가 경험한 자연 기흉의 수를 목록화할 것입니다.
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2년 6개월
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재발성 기흉을 경험한 폐 랑게르한스 세포 조직구증 환자의 수
기간: 2년 6개월
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조사관은 재발성 자연 기흉을 경험한 참가자의 수를 측정합니다.
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2년 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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