Ocena bezpieczeństwa podróży lotniczych u pacjentów z histiocytozą z komórek Langerhansa w płucach
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni uczestnicy za pośrednictwem sieci klinik Konsorcjum ds. Rzadkich Chorób Płuc (RLDC) oraz za pośrednictwem stron internetowych Stowarzyszenia Histiocytozy. Uczestnicy będą mieli dostęp do kwestionariusza za pośrednictwem REDCap (system zarządzania danymi online), a każdy uczestnik otrzyma link do wypełnienia ankiety. W przypadku braku dostępu do Internetu lub niemożności wypełnienia kwestionariusza on-line ankieta w formie papierowej zostanie wysłana pocztą wraz z opłaconą kopertą zwrotną.
Podstawowy cel nauki:
Określenie ryzyka odmy opłucnowej związanej z podróżami lotniczymi u pacjentów z PLCH.
Drugi cel nauki:
Stworzenie rejestru kontaktów dla pacjentów z PLCH w celu ułatwienia przyszłych badań Ocena częstości nawrotów odmy opłucnowej u pacjentów z PLCH Ocena skuteczności pleurodezy w zapobieganiu nawrotom odmy opłucnowej u pacjentów z PLCH
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0564
- University of Cincinnati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły, w wieku 18 lat lub starszy
- biegły w języku angielskim
- Podpisana, datowana świadoma zgoda; w formie elektronicznej lub papierowej
- Potwierdzone rozpoznanie PLCH na podstawie charakterystycznych wyników badań radiologicznych lub potwierdzenia histopatologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub odmowa podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z PLCH, u których wystąpiła samoistna odma opłucnowa w trakcie lub w ciągu 24 godzin po podróży lotniczej
Ramy czasowe: Podczas podróży lotniczej lub w ciągu 24 godzin po podróży lotniczej
|
Badacze będą mierzyć liczbę odm opłucnowych występujących podczas podróży samolotem lub w ciągu 24 godzin od podróży lotniczej u pacjentów z histiocytozą płucną z komórek Langerhansa.
Częstość występowania odmy opłucnowej związanej z podróżą lotniczą zostanie obliczona poprzez podzielenie liczby odm opłucnowych przez całkowitą liczbę lotów odbytych przez całą kohortę.
|
Podczas podróży lotniczej lub w ciągu 24 godzin po podróży lotniczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z histiocytozą z komórek Langerhansa w płucach, u których wystąpiła samoistna odma opłucnowa
Ramy czasowe: 2 lata i 6 miesięcy
|
Badacze skatalogują liczbę samoistnych odm opłucnowych występujących u pacjentów z płucną histiocytozą z komórek Langerhansa.
|
2 lata i 6 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów z histiocytozą z komórek Langerhansa w płucach, u których wystąpiła nawracająca odma opłucnowa
Ramy czasowe: 2 lata i 6 miesięcy
|
Badacze zmierzą liczbę uczestników, u których wystąpiła nawracająca samoistna odma opłucnowa.
|
2 lata i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RLDC5714B
- U54HL127672 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .