Évaluation de la sécurité du transport aérien chez les patients atteints d'histiocytose pulmonaire à cellules de Langerhans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude recrutera des participants via le réseau de cliniques du Rare Lung Disease Consortium (RLDC) et via les sites Web de l'Histiocytosis Association. Les participants auront accès au questionnaire via REDCap (un système de gestion de données en ligne) et chaque participant recevra un lien pour répondre à l'enquête. En cas d'absence d'accès à Internet ou d'impossibilité de remplir le questionnaire en ligne, un sondage papier sera envoyé par la poste avec une enveloppe prépayée pour retourner le sondage.
Objectif(s) principal(aux) de l'étude :
Définir le risque de pneumothorax associé aux voyages en avion chez les patients atteints de PLCH.
Objectif(s) d'étude secondaire :
Établir un registre des contacts pour les patients atteints de PLCH afin de faciliter les futurs essais Évaluer le taux de récidive de pneumothorax chez les patients atteints de PLCH Évaluer l'efficacité de la pleurodèse dans la prévention des pneumothorax récurrents chez les patients atteints de PLCH
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0564
- University of Cincinnati
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte, 18 ans ou plus
- Anglais alphabétisé
- Consentement éclairé signé et daté ; soit par voie électronique soit par formulaire papier
- Diagnostic confirmé de PLCH basé soit sur des résultats radiologiques caractéristiques, soit sur une confirmation histopathologique
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteints de PLCH qui ont souffert d'un pneumothorax spontané pendant ou dans les 24 heures suivant le voyage en avion
Délai: Pendant le voyage en avion ou dans les 24 heures suivant le voyage en avion
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Les enquêteurs mesureront le nombre de pneumothorax qui surviennent soit pendant le voyage en avion, soit dans les 24 heures suivant le voyage en avion chez les patients atteints d'histiocytose pulmonaire à cellules de Langerhans.
L'incidence du pneumothorax lié au voyage aérien sera calculée en divisant le nombre de pneumothorax par le nombre total de vols effectués par l'ensemble de la cohorte.
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Pendant le voyage en avion ou dans les 24 heures suivant le voyage en avion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients atteints d'histiocytose pulmonaire à cellules de Langerhans ayant présenté un pneumothorax spontané
Délai: 2 ans et 6 mois
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Les enquêteurs catalogueront le nombre de pneumothoraces spontanés subis par les patients atteints d'histiocytose pulmonaire à cellules de Langerhans.
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2 ans et 6 mois
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Nombre de patients atteints d'histiocytose pulmonaire à cellules de Langerhans ayant présenté un pneumothorax récurrent
Délai: 2 ans et 6 mois
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Les enquêteurs mesureront le nombre de participants qui présentent un pneumothorax spontané récurrent.
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2 ans et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RLDC5714B
- U54HL127672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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