Bedömning av säkerheten vid flygresor hos patienter med pulmonell Langerhans cellhistiocytos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att registrera deltagare genom kliniknätverket vid Rare Lung Disease Consortium (RLDC) och via Histiocytosis Associations webbplatser. Deltagarna kommer att ha tillgång till frågeformuläret via REDCap (ett datahanteringssystem online) och varje deltagare kommer att få en länk för att fylla i undersökningen. I händelse av bristande tillgång till internet eller oförmåga att fylla i online-enkäten, kommer en pappersenkät att skickas ut med ett förbetalt kuvert för att returnera enkäten.
Primärt studiemål:
Att definiera risken för pneumothorax i samband med flygresor hos patienter med PLCH.
Sekundära studiemål:
Att upprätta ett kontaktregister för patienter med PLCH för att underlätta framtida prövningar Att bedöma frekvensen av återfall i pneumothorax hos patienter med PLCH Att bedöma effektiviteten av pleurodes för att förhindra återkommande pneumothorax bland patienter med PLCH
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0564
- University of Cincinnati
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen, 18 år eller äldre
- Engelsk läskunnig
- Undertecknat, daterat informerat samtycke; antingen ges elektroniskt eller i pappersform
- Bekräftad diagnos av PLCH baserad antingen på karakteristiska radiologiska fynd eller histopatologisk bekräftelse
Exklusions kriterier:
- Oförmåga, eller vägran, att underteckna informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med PLCH som upplevde spontan pneumothorax under eller inom 24 timmar efter flygresor
Tidsram: Under flygresor eller inom 24 timmar efter flygresan
|
Utredarna kommer att mäta antalet pneumothoracer som uppstår antingen under flygresor eller inom 24 timmar efter flygresor bland patienter med pulmonell Langerhans cell histiocytos.
Förekomsten av flygrelaterad pneumothorax kommer att beräknas genom att dividera antalet pneumothoracer med det totala antalet flygningar som genomförts av hela kohorten.
|
Under flygresor eller inom 24 timmar efter flygresan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med pulmonell Langerhans cellhistiocytos som upplevde en spontan pneumothorax
Tidsram: 2 år och 6 månader
|
Utredarna kommer att katalogisera antalet spontana pneumothoracer som upplevts av patienter med pulmonell Langerhans cell histiocytos.
|
2 år och 6 månader
|
|
Antal patienter med pulmonell Langerhans cellhistiocytos som upplevde återkommande pneumothorax
Tidsram: 2 år och 6 månader
|
Utredarna kommer att mäta antalet deltagare som upplever en återkommande spontan pneumothorax.
|
2 år och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RLDC5714B
- U54HL127672 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .