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고관절 및 슬관절 운동이 장기간 지속되는 슬개대퇴 통증이 있는 젊은 성인 여성의 무릎 통증에 미치는 영향

2017년 6월 9일 업데이트: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

장기간 슬개대퇴 통증이 있는 젊은 성인 여성의 통증 민감도에 대한 고관절 및 무릎 운동의 급성 효과 - 무작위 교차 연구.

슬개대퇴 통증(PFP)은 청소년과 성인 인구 모두에서 매우 흔하며 영향을 받은 환자의 91%가 초기 진단 후 최대 20년 동안 지속적인 무릎 통증을 경험합니다.

엉덩이와 무릎 주변의 근육 강화에 중점을 둔 운동 기반 치료는 일반적으로 PFP 환자를 치료할 때 효과적입니다. 그러나 이 접근법은 수년 동안 PFP로 고통받은 여성 하위 그룹에서 효과가 없는 것으로 입증되었습니다.

이 그룹은 건강한 대조군에 비해 압력 자극에 대한 내성이 상당히 낮은 것으로 나타났습니다. 이것은 문제가 무릎 자체가 아니라 신경계 내의 중앙 메커니즘임을 나타냅니다.

고통스럽지 않은 근육을 신체의 고통스러운 부분까지 멀리 운동시키는 것은 이전에 환부의 고통을 줄이는 데 효과적이었습니다. 이 메커니즘은 건강한 인구뿐만 아니라 장기간 근골격계 통증이 있는 환자에서 조사되었습니다.

관련 연구에서는 통증 자극에 대한 환자의 인식과 운동의 통증 감소 효과 사이에 가능한 연관성이 존재한다고 제안했습니다. 이와 같이 운동의 통증 감소 효과를 경험한 환자들은 개입 전보다 더 많은 통증을 견딜 수 있는 것으로 나타났다.

이 연구의 목적은 엉덩이 주위의 먼 비통증 근육 운동이 장기간 PFP가 있는 여성 환자의 무릎 특정 운동에 비해 무릎 통증에 대한 급성 통증 감소 효과가 더 큰지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 슬개대퇴 통증(PFP)은 청소년 및 성인 인구(7% 및 15%) 모두에서 높은 유병률을 보이며 영향을 받은 환자의 91%가 초기 진단 후 최대 20년 동안 지속적인 무릎 통증을 경험합니다. 엉덩이와 무릎 주변의 근육 강화에 중점을 둔 운동 기반 치료는 일반적으로 PFP 환자를 치료할 때 효과적입니다. 그러나 이 접근법은 PFP가 오래 지속되는 여성 하위 그룹에서는 효과가 없는 것으로 입증되었습니다. 이 그룹은 촉진된 중앙 메커니즘을 나타내는 변경된 상태 통증 조절을 갖는 것으로 밝혀졌습니다. 오래 지속되는 근골격계 통증 환자에서 통증이 없는 먼 근육 운동에 의한 국소 진통 효과가 이전에 관찰되었습니다. 이것은 운동 유발 통각 부전으로 알려져 있습니다. 이와 관련하여, 상태 통증 조절의 증가는 운동 유발 통각저하증의 효과 증가에 대한 예측 인자인 것으로 밝혀졌으며, 이는 두 메커니즘 사이의 연결을 나타냅니다. 이 연구의 목적은 엉덩이 주위의 먼 비통증 근육 운동이 장기간 PFP가 있는 여성 환자의 무릎 특정 운동에 비해 국소 무릎 통증에 더 큰 급성 진통 효과가 있는지 평가하는 것입니다.

연구 설계: 이 연구는 무작위, 통제, 참가자 및 평가자 맹검 크로스오버 연구입니다. 이 연구는 Aalborg의 General Practice 연구 단위에서 수행됩니다. 연구 보고는 비약물 치료의 무작위 시험에 대한 CONSORT 지침을 따를 것입니다.

방법: 5년 동안 지속되거나 재발하는 현재 무릎 통증을 앓고 있는 20세에서 25세 사이의 30명의 여성이 첫 개입으로 무릎 또는 고관절 특정 저항 운동에 무작위 배정됩니다. 15분의 워시아웃 기간 후 참가자는 다른 운동을 수행합니다. 참가자는 첫 번째 연습 전, 연습 사이 및 마지막 연습 후에 테스트 절차를 거칩니다. 테스트 절차는 통증 압력 임계값, 통증 감지 임계값 및 통증 허용 임계값을 평가하는 휴대용 압력 알고리즘 및 커프 압력 알고리즘으로 구성됩니다. 상태 통증 조절 및 통증의 시간적 합산은 커프 알고리즘에 의해 평가될 것입니다. 운동과 관련된 무릎 통증을 평가하기 위해 참가자는 각 운동 세트 전후에 무릎 통증을 평가하도록 요청받습니다. 일차 결과는 시험지의 슬개골 중앙에서 휴대용 압력 알고리즘으로 평가한 통증 압력 역치입니다.

모집: 2016년에 진행 중인 PFP를 경험하는 APA2011 코호트 참가자의 무작위 샘플이 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 전화로 연락을 받고 연구에 참여하도록 초대됩니다. 연구에 관한 구두 정보는 전화로 제공되며 서면 자료는 이메일로 보내드립니다. 코호트의 참가자 수가 부족한 경우 일반 진료의 환자를 찾아 참여하도록 초대합니다. 이 과정은 해당 지역의 일반 진료소와 협력하여 수행됩니다. 위에서 언급한 전략의 조합으로 필요한 참가자 수를 제공하지 못하는 경우 Facebook 및 Twitter와 같은 온라인 소셜 미디어를 사용하여 충분한 수의 참가자를 확보할 수 있습니다.

할당 순서: 참가자는 앉은 무릎 신전 또는 옆으로 누운 고관절 외전을 먼저 수행하도록 무작위 배정됩니다. 컴퓨터 생성 할당 순서는 www.random.org에서 수행됩니다. 독립적인 연구원에 의해. 이 사람은 "엉덩이" 또는 "무릎"이라고 적힌 쪽지를 불투명한 봉인된 봉투에 넣습니다. 봉투에는 일련 번호가 표시됩니다. 첫 번째 참가자가 기본 테스트를 수행하면 ID 번호 1(ID1)이 할당됩니다. 기본 테스트를 완료한 후 이 참가자는 운동 강사가 대기하는 운동실로 이동합니다. 그런 다음 운동 강사는 "ID1"이라고 표시된 봉투를 선택하고 참가자가 첫 번째 운동으로 고관절 또는 무릎 운동에 할당되었는지 확인합니다.

친숙화 세션: 각 운동 전에 참가자가 정확히 12회 반복할 수 있는 하중은 탄성 능력이 다른 탄성 밴드를 사용하여 설정됩니다. 이것은 또한 참가자들이 운동을 알 수 있는 친숙화 세션으로 작용할 것입니다. 친숙화 세션의 경우 앉은 무릎 신전 운동은 검은색 탄성 밴드가 기본으로 사용되는 반면, 옆으로 누운 고관절 외전 운동은 노란색 탄성 밴드가 사용됩니다. 참가자가 기본 탄성 밴드로 10-12회 이상 또는 미만으로 수행할 수 있는 경우 참가자가 12RM에서 운동할 수 있도록 길이 또는 색상이 변경됩니다.

예방 조치: 참가자는 연구 프로토콜을 수행하기 전에 최대 24시간 동안 카페인, 알코올, 니코틴 및 육체적 피로 활동을 견뎌야 합니다. 이러한 활동은 통증 완화 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 연구의 특성으로 인해 참가자는 연구 프로토콜을 진행하는 당일 진통제 복용을 견디도록 권장됩니다.

데이터 분석: 운동 순서가 결과에 영향을 미치는지 확인하기 위한 예비 분석이 수행됩니다. 세 시점에서 측정된 PPT, 통증 검출 역치(PDT), 통증 내성 역치(PTT) 및 VAS 점수에 통계적으로 유의한 차이가 있는지 조사하기 위해 데이터가 정상적으로 분포하는 것으로 나타났다. 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 Kruskal-Wallis 테스트가 대신 적용됩니다. 이 데이터는 평균, 표준 편차, f-값 및 p-값으로 표시됩니다. PPT, PDT 및 PTT의 경우 50kPa의 평균 차이가 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다.

또한 기준선 테스트에서 무릎 통증 강도와 고관절 대 무릎 운동에 대한 EIH 반응 사이의 연관성을 조사할 것입니다. 이 테스트를 수행함으로써 무릎 통증 강도가 더 큰 사람들이 무릎 운동에 비해 엉덩이 운동에서 더 큰 EIH 반응을 보이는지 평가할 수 있습니다.

운동 중 통증의 급격한 증가를 평가하기 위해 각 운동(엉덩이 또는 무릎) 내에서 각 세트의 처음부터 끝까지 숫자 통증 등급의 평균 변화를 계산합니다.

세 곳(시험지의 슬개골 중앙, m의 배)에서 측정된 취급 PPT 사이에 상관관계가 있는지 조사합니다. 전경골근과 검사지 및 반대측 팔꿈치의 상과) 상관관계 검사를 실시합니다.

운동 중 통증의 발적이 TSP와 동일하게 작용하는지 알아보기 위해 이 두 변수 간의 상관관계 검정을 실시한다.

샘플 크기: 현재 연구를 모집하기 전에 예비 연구에 참여하기로 자원한 10명의 건강한 피험자 그룹. 슬개골 중앙에서 측정된 휴대용 PPT에 관한 데이터를 사용하여 연구에 필요한 샘플 크기를 계산했습니다. 그룹 내 엉덩이 운동 후와 무릎 운동 후 휴대용 PPT 간의 평균 차이는 44kPa였으며 해당 표준 편차는 80kPa였습니다. 이 데이터는 STATA에서 수행된 두 쌍 평균에 대한 양면 검정력 분석에 사용되었습니다. 유의 수준이 0.05이고 검정력이 0.8로 설정된 경우 최소 28명의 참가자가 연구에 힘을 실어줘야 합니다. 그러나 시스템 오작동으로 인해 데이터가 누락되거나 효과 크기가 예상 0.55보다 낮은 경우 연구의 적절한 검정력을 보장하기 위해 30명의 참가자가 포함됩니다.

이 무작위 연구는 동일한 승인 번호(N-20160058)로 윤리 위원회의 승인을 받은 더 큰 단면 연구에 포함되어 있습니다. 이는 Clinicaltrials.gov에서 액세스할 수 있습니다. Sinead Holden 박사를 1차 조사자로 하여 "오래 지속되는 슬개대퇴 통증을 가진 젊은 청소년 여성의 통증 메커니즘"이라는 제목으로.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aalborg, 덴마크
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • PFP 참가자는 최소 5년 동안 지속되거나 반복적으로 경험한 현재 비외상성 전방 또는 슬개골 후방 무릎 통증이 있어야 합니다.
  • 다음 일상 활동 중 최소 2가지가 무릎 관련 증상을 유발해야 합니다. 오래 앉아 있거나 무릎을 꿇고 앉기, 쪼그려 앉기, 달리기, 깡충깡충 뛰기, 계단 걷기, 슬개골 촉진 시 압통 또는 두 다리 쪼그려 앉기.
  • 지난 주 동안 가장 심한 통증은 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 3cm 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내에 고관절, 무릎, 발목 또는 요추에 외상성 손상을 입은 환자는 제외됩니다.
  • 다른 식별 가능한 무릎 상태가 단독으로(즉, PFP와 동시에 발생하지 않음) 예를 들어, 피험자가 고립된 슬개 건병증이 있는 경우 제외될 것입니다. 피험자가 슬개 건에 PFP 및 동시 통증이 있으면 포함됩니다).
  • 류마티스 관절염, 무릎 관절 삼출액, 자가 보고 슬개대퇴 불안정성, 알려진 악성 상태, 신경계 질환 또는 이전 무릎 수술이 있는 개인도 제외됩니다.
  • 심각한 병리가 의심되는 경우 류마티스 전문의와 상의할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옆으로 누운 고관절 외전 운동

참가자는 양쪽 다리를 펴고 머리를 베개에 얹은 채 옆으로 눕습니다. 참가자는 몸을 고정하고 균형을 유지하기 위해 손을 앞에 놓을 수 있습니다. 참가자는 고관절을 45도까지 벌린 후 휴식 위치로 돌아가도록 지시받습니다. 탄성 밴드가 저항으로 사용됩니다. 이 운동은 테스트 사지에만 적용됩니다. 운동 중 페이스를 유지하기 위해 디지털 메트로놈이 사용됩니다.

하중: 최대 12회 반복; 번호 반복 횟수: 12; 번호 세트 수: 3; 세트 간 휴식: 120초; 인장 시간: 8초; 하중 분포: 동심(3초), 편심(3초), 등각(2초).

엉덩이 특정 저항 운동
활성 비교기: 앉아서 하는 무릎 신전 운동

참가자는 엉덩이와 무릎이 90도 각도로 이완된 상태로 검사 소파 끝에 앉습니다. 참가자는 소파 측면에 손을 얹을 수 있으며 안정화 발은 바닥에 닿을 수 있습니다. 참가자는 무릎을 180도 각도로 펴고 휴식 위치로 돌아가도록 지시받습니다. 탄성 밴드가 저항으로 사용됩니다. 이 운동은 테스트 사지에만 적용됩니다. 운동 중 페이스를 유지하기 위해 디지털 메트로놈이 사용됩니다.

하중: 최대 12회 반복; 번호 반복 횟수: 12; 번호 세트 수: 3; 세트 간 휴식: 120초; 인장 시간: 8초; 하중 분포: 동심(3초), 편심(3초), 등각(2초).

무릎 특정 저항 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬개골 중심에서 통증 압력 역치(PPT)의 변화.
기간: 이는 1) 기준선, 2) 첫 번째 운동 개입(엉덩이 또는 무릎) 후 약 5분 및 3) 두 번째 운동 개입(엉덩이 또는 무릎) 후 약 5분에 평가됩니다.
슬개골 중심의 PPT에 대한 고관절 대 무릎 운동의 급성 효과를 비교합니다. 이러한 조치는 테스트 다리에서 수행됩니다. PPT는 압력이 고통스러워지는 지점으로 정의되며 휴대용 압력 알고리즘(SOMEDIC Electronics, Solna, Sweden)으로 평가됩니다. 피부 표면의 1cm2 영역에 수직 각도로 30kPa/s의 속도로 압력을 가합니다. 피험자에게 휴대용 스위치를 제공하고 자극이 압력에서 통증으로 바뀌는 즉시 스위치를 누르도록 지시합니다. PPT는 각 시점에서 두 번 측정하고 평균을 계산하여 분석에 사용합니다. 슬개골 중앙에 표시를 하여 동일한 부위에서 두 측정값을 측정했는지 확인합니다. 각 측정 사이에는 30초의 휴식 시간이 있습니다.
이는 1) 기준선, 2) 첫 번째 운동 개입(엉덩이 또는 무릎) 후 약 5분 및 3) 두 번째 운동 개입(엉덩이 또는 무릎) 후 약 5분에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
M의 근육 배에서 PPT의 변화. 전경골근.
기간: 이는 1) 기준선, 2) 첫 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내 및 3) 두 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내에 평가됩니다.
M의 근육 배꼽에서 PPT에 대한 엉덩이 대 무릎 운동의 급성 효과. 전경골근을 비교하게 됩니다. 이러한 조치는 테스트 다리에서 수행됩니다. PPT는 압력이 고통스러워지는 지점으로 정의되며 휴대용 압력 알고리즘(SOMEDIC Electronics, Solna, Sweden)으로 평가됩니다. 피부 표면의 1cm2 영역에 수직 각도로 30kPa/s의 속도로 압력을 가합니다. 피험자에게 휴대용 스위치를 제공하고 자극이 압력에서 통증으로 바뀌는 즉시 스위치를 누르도록 지시합니다. PPT는 각 시점에서 두 번 측정하고 평균을 계산하여 분석에 사용합니다. m의 근육 배에 표시가 그려집니다. 전경골근을 측정하여 동일한 부위에서 두 측정값을 측정했는지 확인합니다. 각 측정 사이에는 30초의 휴식 시간이 있습니다.
이는 1) 기준선, 2) 첫 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내 및 3) 두 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내에 평가됩니다.
반대쪽 팔꿈치의 외측 상과에서 PPT의 변화.
기간: 이는 1) 기준선, 2) 첫 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내 및 3) 두 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내에 평가됩니다.
반대쪽 팔꿈치의 외측 상과에서 PPT에 대한 고관절 대 무릎 운동의 급성 효과를 비교합니다. 이러한 조치는 테스트 사지의 반대측 팔꿈치에서 수행됩니다. PPT는 압력이 고통스러워지는 지점으로 정의되며 휴대용 압력 알고리즘(SOMEDIC Electronics, Solna, Sweden)으로 평가됩니다. 피부 표면의 1cm2 영역에 수직 각도로 30kPa/s의 속도로 압력을 가합니다. 피험자에게 휴대용 스위치를 제공하고 자극이 압력에서 통증으로 바뀌는 즉시 스위치를 누르도록 지시합니다. PPT는 각 시점에서 두 번 측정하고 평균을 계산하여 분석에 사용합니다. 반대측 팔꿈치의 외측 상완골에 표시를 하여 동일한 부위에서 두 측정값을 측정했는지 확인합니다. 각 측정 사이에는 30초의 휴식 시간이 있습니다.
이는 1) 기준선, 2) 첫 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내 및 3) 두 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내에 평가됩니다.
양쪽 사지의 아래쪽 다리에서 커프 압력 알로메트리로 측정한 통증 감지 역치(PDT)의 변화.
기간: 이는 1) 기준선, 2) 첫 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내 및 3) 두 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내에 평가됩니다.
커프는 초당 1kPa로 팽창하고 참가자는 압박감이 고통스러워지면(통증 감지 임계값) 전자 VAS에서 통증을 평가하기 시작하도록 지시받습니다.
이는 1) 기준선, 2) 첫 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내 및 3) 두 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내에 평가됩니다.
양쪽 사지의 아래쪽 다리에서 커프 압력 알로메트리로 측정한 통증 내성 역치(PTT)의 변화.
기간: 이는 1) 기준선, 2) 첫 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내 및 3) 두 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내에 평가됩니다.
커프는 초당 1kPa로 팽창하고 참가자는 압박감이 고통스러워지는 즉시 전자 VAS에서 통증을 평가하기 시작하도록 지시받습니다. 통증이 참을 수 없을 때(통증 허용 역치) 해제 버튼을 누르도록 참가자에게 지시합니다.
이는 1) 기준선, 2) 첫 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내 및 3) 두 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내에 평가됩니다.
테스트 사지의 아래쪽 다리에서 커프 압력 allometry에 의해 평가된 통증의 시간적 합산의 변화.
기간: 이는 1) 기준선, 2) 첫 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내 및 3) 두 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내에 평가됩니다.
커프는 테스트 팔다리의 커프 알고리즘에 의해 측정된 PTT의 100%에서 10회 반복 자극을 적용합니다. 각 자극은 커프가 수축되는 1초에 이어 1초의 지속 시간을 갖습니다. 참가자는 테스트 내내 지속적으로 전자 VAS의 통증 강도를 평가하도록 요청받습니다. 커프 시스템 소프트웨어는 각 1초 수축 내에서 가장 높은 기록된 VAS를 자동으로 식별합니다.
이는 1) 기준선, 2) 첫 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내 및 3) 두 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내에 평가됩니다.
테스트 사지의 아래쪽 다리에서 커프 압력 알로메트리에 의해 평가된 상태 통증 조절의 변화.
기간: 이는 1) 기준선, 2) 첫 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내 및 3) 두 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내에 평가됩니다.
반대측 사지의 PDT 및 PTT 데이터는 이 테스트 전에 커프 시스템을 보정하는 데 사용됩니다. 반대측 사지의 커프는 반대측 사지에서 측정된 PTT의 70%까지 팽창합니다. 참가자는 이 압력을 무시하고 테스트 다리에만 집중하도록 지시받습니다. 이전과 마찬가지로 테스트 사지의 커프가 초당 1kPa로 팽창하고 참가자는 압박감이 고통스러워지는 즉시 전자 VAS 척도에서 통증을 평가하기 시작하도록 지시받습니다(PDT). 통증이 참을 수 없을 때(PTT) 해제 버튼을 누르도록 참가자에게 지시합니다.
이는 1) 기준선, 2) 첫 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내 및 3) 두 번째 운동 중재(엉덩이 또는 무릎) 완료 후 20분 이내에 평가됩니다.
숫자 통증 평가 척도(NPRS)에 보고된 각 운동 세트 전후의 자가 보고 통증 변화.
기간: 이것은 첫 번째 운동 개입(엉덩이 또는 무릎) 중에 평가되고 약 30분 후에 두 번째 운동 개입(엉덩이 또는 무릎) 중에 평가됩니다.
참가자는 각 운동 내에서 각 3세트 직전과 직후에 무릎 통증 강도를 평가해야 합니다. 평가 전후의 평균 차이를 계산하고 분석합니다.
이것은 첫 번째 운동 개입(엉덩이 또는 무릎) 중에 평가되고 약 30분 후에 두 번째 운동 개입(엉덩이 또는 무릎) 중에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Michael S Rathleff, PhD, Aalborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-20160058

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 데이터는 원고가 출판된 후 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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