髋关节和膝关节锻炼对患有长期髌股疼痛的年轻成年女性膝关节疼痛的影响

背景：髌股关节疼痛 (PFP​​) 在青少年和成人人群中的患病率很高（分别为 7% 和 15%），多达 91% 的患者在初次诊断后长达 20 年内都会经历膝关节持续疼痛。 在治疗 PFP 患者时，以加强臀部和膝盖周围肌肉为重点的运动治疗通常是有效的。 然而，这种方法已被证明对长期 PFP 的女性亚组无效。 该组被发现具有改变的条件疼痛调节，表明促进了中枢机制。 先前已经在患有长期肌肉骨骼疼痛的患者中观察到通过锻炼远处无痛肌肉的局部镇痛作用。 这被称为运动诱发的痛觉减退。 相关地，增加的条件性疼痛调制被发现是运动引起的痛觉减退效果增加的预测因子，表明这两种机制之间存在联系。 本研究的目的是评估与长期 PFP 女性患者的膝部特定锻炼相比，锻炼髋部周围远处的无痛肌肉是否对局部膝关节疼痛具有更大的急性镇痛作用。

研究设计：本研究是一项随机、对照、参与者和评估者双盲交叉研究。 该研究将在奥尔堡的全科医学研究中心进行。 研究报告将遵循非药物治疗随机试验的 CONSORT 指南。

方法：30 名年龄在 20 至 25 岁之间且目前膝痛持续或复发持续 5 年的女性将被随机分配接受膝关节或髋关节特异性阻力训练作为她们的首次干预。 在 15 分钟的洗脱期后，参与者将进行另一项练习。 参与者将在第一次演习之前、演习之间和最后一次演习之后接受测试程序。 测试程序包括手持式压力痛觉测量法和袖带压力痛觉测量法评估疼痛压力阈值、疼痛检测阈值和疼痛耐受阈值。 条件疼痛调节和疼痛的时间总和将通过袖带测痛法进行评估。 为了评估与练习相关的膝盖疼痛，参与者将被要求在每组练习前后对他们的膝盖疼痛进行评分。 主要结果将是通过测试肢体髌骨中心的手持式压力痛觉测量法评估的疼痛压力阈值。

招募：将邀请来自 APA2011 队列的参与者随机抽样，他们在 2016 年经历了持续的 PFP。 将通过电话联系参与者并邀请他们参与研究。 有关研究的口头信息将通过电话提供，书面材料将通过电子邮件发送。 如果队列提供的参与者人数不足，将寻找并邀请来自全科诊所的患者参加。 该过程将与该地区的全科诊所合作完成。 如果上述策略的组合不能提供所需数量的参与者，则将使用 Facebook 和 Twitter 等在线社交媒体作为获得足够数量参与者的手段。

分配顺序：参与者将被随机分配，先做坐姿伸膝或侧身髋关节外展。 计算机生成的分配顺序将在 www.random.org 上进行 由一名独立研究员。 此人会将写有“臀部”或“膝盖”的纸条放入不透明的密封信封中。 信封上会标有序号。 当第一个参与者接受基线测试时，他或她将被分配 ID 号 1 (ID1)。 完成基线测试后，该参与者将前往锻炼教练等候的锻炼室。 然后，练习指导员将选择标有“ID1”的信封，并注意参与者是否被分配到臀部或膝盖练习作为第一个练习。

熟悉阶段：在每次练习之前，参与者将使用具有不同弹性能力的松紧带来确定可以重复 12 次的负荷。 这也将作为熟悉会议，参与者可以在其中了解练习。 对于熟悉课程，黑色松紧带将默认用于坐姿伸膝练习，而黄色松紧带将用于侧向髋关节外展练习。 如果参与者能够使用默认弹力带进行多于或少于 10-12 次重复，则长度或颜色将更改以确保参与者以 12RM 的速度锻炼。

注意事项：在进行研究方案之前，将要求参与者承受咖啡因、酒精、尼古丁和体力消耗活动长达 24 小时，因为这些已被证明对疼痛有抑制作用。 由于研究的性质，鼓励参与者在接受研究方案的当天避免服用任何止痛药。

数据分析：初步分析运动顺序是否对结果有影响。 为了调查在三个时间点测量的 PPT、疼痛检测阈值 (PDT) 和疼痛耐受阈值 (PTT) 以及 VAS 评分是否存在任何统计学上的显着差异，将进行重复测量方差分析 (ANOVA)，如果数据发现服从正态分布。 如果数据不是正态分布的，则将应用 Kruskal-Wallis 检验。 该数据将以平均值、标准偏差、f 值和 p 值显示。 对于 PPT、PDT 和 PTT，50 kPa 的平均差异被认为具有临床相关性。

此外，还将研究基线测试时膝关节疼痛强度与 EIH 对髋关节和膝关节运动的反应之间的关系。 通过进行此测试，将有可能评估那些膝关节疼痛强度较大的人与膝关节运动相比是否对髋关节运动有更大的 EIH 反应。

为了评估运动过程中疼痛的加剧，将计算每次运动（臀部或膝盖）内每组从开始到结束的数字疼痛等级的平均变化。

调查在三个部位（测试肢上的髌骨中心、m 的腹部）测量的 PPT 之间是否存在任何相关性。 胫骨前肌 og 测试肢体和对侧肘的上髁）将进行相关性测试。

为了检查运动期间疼痛的加剧是否与 TSP 表现相同，将对这两个变量之间的相关性进行测试。

样本量：一组 10 名健康受试者在招募当前研究之前自愿参加试点研究。 有关在髌骨中心测量的手持式 PPT 的数据用于计算为研究提供动力所需的样本量。 组内髋部运动后和膝部运动后手持式 PPT 的平均差为 44 kPa，相应的标准差为 80 kPa。 这些数据用于在 STATA 中进行的两个配对方法的双侧功效分析。 如果显着性水平为 0.05，功效设置为 0.8，则至少需要 28 名参与者才能为研究提供动力。 但是，将包括 30 名参与者，以确保在由于系统故障导致数据丢失或效应量低于预期的 0.55 时研究具有足够的效力。

这项随机研究包含在一个更大的横断面研究中，该研究由伦理委员会以相同的批准号 (N-20160058) 批准。 这可以在 clinicaltrials.gov 上访问 标题为“具有长期髌股疼痛的年轻青春期女性的疼痛机制”，Sinead Holden 博士是主要研究者。