Влияние упражнений на бедра и колени на боль в колене у молодых взрослых женщин с давней пателлофеморальной болью

Актуальность: Пателлофеморальная боль (ПББ) широко распространена как среди подростков, так и среди взрослых (7% и 15%), и до 91% пострадавших испытывают постоянную боль в колене в течение 20 лет после постановки первоначального диагноза. Лечение, основанное на упражнениях, направленное на укрепление мышц вокруг бедра и колена, обычно эффективно при лечении пациентов с ПФП. Однако этот подход оказался неэффективным в подгруппе женщин с давним ПФП. Было обнаружено, что в этой группе изменена болевая модуляция, что указывает на облегчение центральных механизмов. Локализованный анальгетический эффект при тренировке удаленной неболезненной мышцы ранее наблюдался у пациентов с хронической мышечно-скелетной болью. Это известно как вызванная физической нагрузкой гипоалгезия. В связи с этим было обнаружено, что повышенная модуляция боли в состоянии является предиктором усиления эффекта гипоалгезии, вызванной физической нагрузкой, что указывает на связь между двумя механизмами. Целью данного исследования является оценка того, оказывает ли упражнение на удаленную безболевую мышцу вокруг бедра больший острый обезболивающий эффект при локализованной боли в колене по сравнению с упражнениями, специфичными для колена, у женщин с длительно существующей ПФП.

Дизайн исследования: Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое перекрестное слепое исследование, в котором участвуют участники и эксперты. Исследование будет проводиться в Исследовательском отделе общей практики в Ольборге. Отчет об исследовании будет соответствовать рекомендациям CONSORT для рандомизированных испытаний немедикаментозного лечения.

Метод: Тридцать женщин в возрасте от 20 до 25 лет с текущими болями в коленях, которые они испытывали в течение 5 лет, будут рандомизированы для упражнений с отягощениями для коленей или бедер в качестве их первого вмешательства. После 15-минутного перерыва участник выполняет другое упражнение. Участники пройдут тест-процедуру перед первым упражнением, между упражнениями и после заключительного упражнения. Тест-процедура состоит из ручного алгометра давления и алгометрии давления в манжете, оценивающих порог болевого давления, порог обнаружения боли и порог толерантности к боли. Состояние модуляции боли и временная суммация боли будут оцениваться с помощью манжетной алгометрии. Чтобы оценить боль в колене в связи с упражнениями, участников попросят оценить боль в колене до и после каждого набора упражнений. Первичным результатом будет порог болевого давления, оцененный с помощью портативной алгометрии давления в центре надколенника тестируемой конечности.

Набор участников: для участия в этом исследовании будет приглашена случайная выборка участников из когорты APA2011, у которых продолжается PFP в 2016 году. С участниками свяжутся по телефону и пригласят принять участие в исследовании. Устная информация об исследовании будет предоставлена ​​по телефону, а письменные материалы будут отправлены по электронной почте. В случае, если когорта наберет недостаточное количество участников, будут найдены и приглашены к участию пациенты общей практики. Этот процесс будет осуществляться в сотрудничестве с клиниками общей практики в этом районе. Если комбинация вышеупомянутых стратегий не обеспечивает необходимого количества участников, социальные сети, такие как Facebook и Twitter, будут использоваться в качестве средства для получения достаточного количества участников.

Последовательность распределения: участники будут рандомизированы для выполнения сначала разгибания колена сидя или отведения бедра в сторону. Последовательность распределения, сгенерированная компьютером, будет проводиться на сайте www.random.org. независимым исследователем. Этот человек будет вкладывать листки бумаги с надписью «бедро» или «колено» в непрозрачные запечатанные конверты. Конверты будут промаркированы порядковыми номерами. Когда первый участник прошел базовое тестирование, ему или ей будет присвоен идентификационный номер 1 (ID1). После завершения базового теста этот участник проследует в тренажерный зал, где его будет ждать инструктор по физкультуре. Затем инструктор по упражнениям выберет конверт с пометкой «ID1» и отметит, было ли участнику назначено упражнение для бедра или колена в качестве первого упражнения.

Ознакомительное занятие: перед каждым упражнением будет установлена ​​нагрузка, при которой участники смогут сделать ровно 12 повторений, с помощью эластичной ленты с разной эластичностью. Это также послужит ознакомительным занятием, на котором участники смогут ознакомиться с упражнениями. На ознакомительном занятии черная резинка будет использоваться по умолчанию для упражнения на разгибание колена сидя, тогда как желтая резинка будет использоваться в упражнении отведения бедра в положении лежа на боку. Если участники способны выполнить больше или меньше 10-12 повторений с резинкой по умолчанию, длина или цвет будут изменены, чтобы участники выполняли упражнения с 12ПМ.

Меры предосторожности: участникам будет предложено воздержаться от употребления кофеина, алкоголя, никотина и физически изнурительных занятий в течение 24 часов, прежде чем приступать к протоколу исследования, поскольку было показано, что они оказывают ослабляющее действие на боль. Из-за характера исследования участникам рекомендуется воздерживаться от приема каких-либо анальгетиков в день прохождения протокола исследования.

Анализ данных: будет проведен предварительный анализ, чтобы увидеть, влияет ли порядок упражнений на результаты. Чтобы выяснить, есть ли какие-либо статистически значимые различия в PPT, пороге обнаружения боли (PDT) и пороге толерантности к боли (PTT) и баллах по ВАШ, измеренных в трех временных точках, будет проведен дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA), если данные оказывается нормально распределенным. Если данные распределены ненормально, вместо них будет применяться критерий Крускала-Уоллиса. Эти данные будут представлены со средним значением, стандартным отклонением, f-значением и p-значением. Для PPT, PDT и PTT средняя разница в 50 кПа считается клинически значимой.

Кроме того, будет исследована связь между интенсивностью боли в колене при исходном тестировании и реакцией EIH на упражнения для бедра по сравнению с коленом. С помощью этого теста можно будет оценить, имеют ли люди с большей интенсивностью боли в колене больший ответ EIH на упражнения для бедер по сравнению с упражнениями для коленей.

Для оценки обострения боли во время упражнения будет рассчитано среднее изменение числовых оценок боли от начала до конца каждого подхода в каждом упражнении (бедро или колено).

Чтобы выяснить, существует ли какая-либо корреляция между ручным PPT, измеренным в трех местах (центр надколенника на тестируемой конечности, живот m. передней большеберцовой мышцы или испытуемой конечности и надмыщелка контралатерального локтя) будет проведен тест на корреляцию.

Чтобы проверить, ведет ли себя вспышка боли во время тренировки так же, как TSP, будет проведен тест на корреляцию между этими двумя переменными.

Размер выборки: группа из 10 здоровых добровольцев вызвалась принять участие в пилотном исследовании до начала текущего исследования. Данные о ручном PPT, измеренном в центре надколенника, использовались для расчета размера выборки, необходимой для исследования. Средняя разница между ручной PPT после упражнений на бедра и после упражнений на колени в группе составила 44 кПа с соответствующим стандартным отклонением 80 кПа. Эти данные использовались в двустороннем анализе мощности для двух парных средних, который проводился в STATA. При значимом уровне 0,05 и мощности, установленной на 0,8, для проведения исследования потребуется минимум 28 участников. Тем не менее, 30 участников будут включены, чтобы обеспечить адекватную мощность исследования в случае отсутствия данных из-за сбоя системы или если размер эффекта окажется ниже ожидаемого 0,55.

Это рандомизированное исследование является частью более крупного поперечного исследования, одобренного этическим комитетом под тем же номером одобрения (N-20160058). Доступ к нему можно получить на сайте ClinicalTrials.gov. под названием «Механизмы боли у молодых девушек-подростков с длительной пателлофеморальной болью» с доктором Шинейд Холден в качестве главного исследователя.