Efectos de los ejercicios de cadera y rodilla sobre el dolor de rodilla en mujeres adultas jóvenes con dolor patelofemoral de larga data

Antecedentes: el dolor patelofemoral (PFP) tiene una alta prevalencia en las poblaciones de adolescentes y adultos (7 % y 15 %) y hasta el 91 % de los afectados experimentan dolor de rodilla continuo hasta 20 años después del diagnóstico inicial. El tratamiento basado en ejercicios que se enfoca en fortalecer los músculos alrededor de la cadera y la rodilla suele ser efectivo cuando se trata a un paciente con PFP. Sin embargo, este enfoque ha demostrado ser ineficaz en un subgrupo de mujeres con PFP de larga data. Se encontró que este grupo tenía alteración de la modulación del dolor, lo que indica mecanismos centrales facilitados. Se ha observado previamente un efecto analgésico localizado al ejercitar un músculo distante no doloroso en pacientes con dolor musculoesquelético de larga evolución. Esto se conoce como hipoalgesia inducida por el ejercicio. En relación con esto, se encontró que un aumento en la modulación del dolor de condición es un predictor de un aumento en el efecto de la hipoalgesia inducida por el ejercicio, lo que indica un vínculo entre los dos mecanismos. El objetivo de este estudio es evaluar si el ejercicio de un músculo distante no doloroso alrededor de la cadera tiene un mayor efecto analgésico agudo sobre el dolor de rodilla localizado en comparación con los ejercicios específicos de rodilla en pacientes con PFP de larga data.

Diseño del estudio: Este estudio es un estudio cruzado aleatorizado, controlado, cegado por el evaluador y el participante. El estudio se llevará a cabo en la Unidad de Investigación de Medicina General en Aalborg. El informe del estudio seguirá las pautas CONSORT para ensayos aleatorizados de tratamiento no farmacológico.

Método: Treinta mujeres de entre 20 y 25 años con dolor de rodilla actual que hayan experimentado de forma continua o recurrente durante 5 años serán asignadas al azar a un ejercicio de resistencia específico para la rodilla o la cadera como su primera intervención. Después de un período de lavado de 15 minutos, el participante realizará el otro ejercicio. Los participantes se someterán a un procedimiento de prueba antes del primer ejercicio, entre los ejercicios y después del ejercicio final. El procedimiento de prueba consta de algometría de presión manual y algometría de presión del manguito que evalúa el umbral de presión del dolor, el umbral de detección del dolor y el umbral de tolerancia al dolor. La modulación del dolor de condición y la suma temporal del dolor se evaluarán mediante algometría de manguito. Para evaluar el dolor de rodilla en relación con los ejercicios, se les pedirá a los participantes que califiquen su dolor de rodilla antes y después de cada serie de ejercicios. El resultado primario será el umbral de presión del dolor evaluado mediante algometría de presión manual en el centro de la rótula de la extremidad de prueba.

Reclutamiento: Se invitará a participar en este estudio a una muestra aleatoria de participantes de la cohorte APA2011 que experimentan PFP en curso en 2016. Los participantes serán contactados por teléfono e invitados a participar en el estudio. La información verbal sobre el estudio se proporcionará por teléfono y el material escrito se enviará por correo electrónico. En caso de que la cohorte proporcione un número insuficiente de participantes, se buscarán e invitarán a participar a pacientes de la práctica general. Este proceso se realizará en colaboración con las clínicas de práctica general de la zona. Si la combinación de las estrategias mencionadas anteriormente no proporciona la cantidad requerida de participantes, se utilizarán las redes sociales en línea como Facebook y Twitter como medio para obtener una cantidad suficiente de participantes.

Secuencia de asignación: los participantes serán asignados al azar para realizar primero una extensión de rodilla sentado o una abducción de cadera de lado. Se llevará a cabo una secuencia de asignación generada por computadora en www.random.org por un investigador independiente. Este individuo colocará tiras de papel que digan "Cadera" o "Rodilla" en sobres opacos sellados. Los sobres estarán marcados con números secuenciales. Cuando el primer participante se haya sometido a la prueba de referencia, se le asignará el número de identificación 1 (ID1). Después de completar la prueba de referencia, este participante se dirigirá a la sala de ejercicios donde lo estará esperando el instructor de ejercicios. El instructor del ejercicio luego seleccionará el sobre marcado como "ID1" y anotará si el participante fue asignado al ejercicio de cadera o rodilla como primer ejercicio.

Sesión de familiarización: Antes de cada ejercicio, se establecerá la carga a la que los participantes pueden hacer exactamente 12 repeticiones mediante el uso de bandas elásticas con diferentes capacidades elásticas. Esto también funcionará como una sesión de familiarización donde los participantes pueden familiarizarse con los ejercicios. Para la sesión de familiarización, se usará una banda elástica negra por defecto para el ejercicio de extensión de rodilla sentado, mientras que una banda elástica amarilla se usará en el ejercicio de abducción de cadera de lado. Si los participantes son capaces de realizar más o menos de 10 a 12 repeticiones con la banda elástica predeterminada, se cambiará la longitud o el color para garantizar que los participantes se ejerciten a 12RM.

Precauciones: Se les pedirá a los participantes que resistan la cafeína, el alcohol, la nicotina y las actividades físicamente agotadoras hasta 24 horas antes de realizar el protocolo del estudio, ya que se ha demostrado que tienen un efecto amortiguador sobre el dolor. Debido a la naturaleza del estudio, se recomienda a los participantes que se abstengan de tomar analgésicos el día en que se someten al protocolo del estudio.

Análisis de datos: Se realizará un análisis preliminar para ver si el orden del ejercicio tiene un efecto en los resultados. Para investigar si existe alguna diferencia estadísticamente significativa en el PPT, el umbral de detección del dolor (PDT) y el umbral de tolerancia al dolor (PTT) y las puntuaciones de la EVA medidas en los tres puntos temporales, se realizará un análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas si los datos se encuentra que se distribuye normalmente. Si los datos no se distribuyen normalmente, se aplicará la prueba de Kruskal-Wallis. Estos datos se presentarán con una media, una desviación estándar, un valor f y un valor p. Para PPT, PDT y PTT, una diferencia media de 50 kPa se considera clínicamente relevante.

Además, se investigará la asociación entre la intensidad del dolor de rodilla en la prueba inicial y la respuesta de EIH para los ejercicios de cadera versus rodilla. Al hacer esta prueba, será posible evaluar si aquellos con mayor intensidad de dolor de rodilla tienen una mayor respuesta de EIH de los ejercicios de cadera en comparación con los ejercicios de rodilla.

Para evaluar los brotes de dolor durante el ejercicio, se calculará el cambio medio en las calificaciones numéricas del dolor desde el principio hasta el final de cada serie dentro de cada ejercicio (cadera o rodilla).

Para investigar si existe alguna correlación entre el PPT manipulado medido en los tres sitios (centro de la rótula en la extremidad de prueba, el vientre del m. músculo tibial anterior de la extremidad de prueba y el epicóndilo del codo contralateral) se realizará una prueba de correlación.

Con el fin de examinar si el brote de dolor durante el ejercicio se comporta de la misma manera que el TSP, se realizará una prueba de correlación entre estas dos variables.

Tamaño de la muestra: un grupo de 10 sujetos sanos se ofrecieron como voluntarios para participar en un estudio piloto antes del reclutamiento del estudio actual. Los datos sobre el PPT manual medido en el centro de la rótula se utilizaron para calcular el tamaño de la muestra necesario para potenciar el estudio. La diferencia media entre el PPT manual después del ejercicio de cadera y después del ejercicio de rodilla dentro del grupo fue de 44 kPa con una desviación estándar correspondiente de 80 kPa. Estos datos se utilizaron en un análisis de poder de dos colas para dos medias pareadas que se llevó a cabo en STATA. Con un nivel significativo de 0,05 y la potencia establecida en 0,8, se necesitaría un mínimo de 28 participantes para impulsar el estudio. Sin embargo, se incluirán 30 participantes para garantizar que el estudio tenga la potencia adecuada en caso de que falten datos debido a un mal funcionamiento del sistema o si el tamaño de los efectos resulta ser inferior al 0,55 previsto.

Este estudio aleatorizado está integrado en un estudio transversal más grande que está aprobado por el comité de ética con el mismo número de aprobación (N-20160058). Se puede acceder a esto en clinictrials.gov bajo el título "Mecanismos del dolor en mujeres adolescentes jóvenes con dolor femororrotuliano de larga data" con la Dra. Sinead Holden como investigadora principal.