Wpływ ćwiczeń bioder i kolan na ból kolana u młodych dorosłych kobiet z długotrwałym bólem rzepkowo-udowym

Wstęp: Ból rzepkowo-udowy (PFP) występuje z dużą częstością zarówno w populacjach młodzieży, jak i dorosłych (7% i 15%), a aż 91% dotkniętych nim osób odczuwa utrzymujący się ból kolana przez okres do 20 lat od wstępnego rozpoznania. Leczenie oparte na ćwiczeniach, skupiające się na wzmacnianiu mięśni okolicy biodrowej i kolanowej, jest zwykle skuteczne w leczeniu pacjenta z PFP. Jednak to podejście okazało się nieskuteczne w podgrupie kobiet z długotrwałym PFP. Stwierdzono, że ta grupa ma zmienioną modulację bólu, co wskazuje na ułatwione mechanizmy centralne. U pacjentów z długotrwałym bólem mięśniowo-szkieletowym obserwowano miejscowe działanie przeciwbólowe poprzez ćwiczenie odległego, niebolesnego mięśnia. Jest to znane jako hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym. W związku z tym stwierdzono, że zwiększona modulacja bólu warunkowego jest predyktorem wzrostu efektu hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym, co wskazuje na związek między tymi dwoma mechanizmami. Celem tego badania jest ocena, czy ćwiczenie odległego, niebolesnego mięśnia wokół biodra ma większy ostry efekt przeciwbólowy na miejscowy ból kolana w porównaniu z ćwiczeniami specyficznymi dla kolana u pacjentek z długotrwałym PFP.

Projekt badania: To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem krzyżowym z zaślepieniem uczestników i oceniających. Badanie zostanie przeprowadzone w Jednostce Badawczej Praktyki Ogólnej w Aalborgu. Sprawozdania z badania będą zgodne z wytycznymi CONSORT dotyczącymi badań z randomizacją dotyczących leczenia niefarmakologicznego.

Metoda: Trzydzieści kobiet w wieku od 20 do 25 lat z aktualnym bólem kolana, którego doświadczają w sposób ciągły lub nawracający przez okres 5 lat, zostanie losowo przydzielonych do ćwiczeń oporowych na stawy kolanowe lub biodrowe jako pierwsza interwencja. Po okresie wymywania trwającym 15 minut, uczestnik wykona drugie ćwiczenie. Uczestnicy zostaną poddani procedurze testowej przed pierwszym ćwiczeniem, pomiędzy ćwiczeniami oraz po ostatnim ćwiczeniu. Procedura testowa obejmuje ręczną algometrię ciśnienia i algometrię ciśnienia mankietu oceniającą próg ciśnienia bólu, próg wykrywania bólu i próg tolerancji bólu. Modulacja bólu warunkowego i czasowe sumowanie bólu zostaną ocenione za pomocą algometrii mankietu. W celu oceny bólu kolana w odniesieniu do ćwiczeń, uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu kolana przed i po każdym zestawie ćwiczeń. Podstawowym wynikiem będzie próg bólu oceniany za pomocą ręcznej algometrii ciśnienia na środku rzepki badanej kończyny.

Rekrutacja: Losowa próbka uczestników z kohorty APA2011, którzy doświadczają trwającego PFP w 2016 roku, zostanie zaproszona do udziału w tym badaniu. Z uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie i zaprosimy do udziału w badaniu. Informacje ustne dotyczące badania zostaną przekazane telefonicznie, a materiał pisemny przesłany e-mailem. W przypadku, gdy kohorta zapewni niewystarczającą liczbę uczestników, zostaną wyszukani i zaproszeni do udziału pacjenci z przychodni podstawowej. Proces ten zostanie przeprowadzony we współpracy z klinikami medycyny ogólnej w okolicy. Jeśli kombinacja wyżej wymienionych strategii nie zapewni wymaganej liczby uczestników, do pozyskania wystarczającej liczby uczestników zostaną wykorzystane internetowe media społecznościowe, takie jak Facebook i Twitter.

Sekwencja alokacji: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wykonania wyprostu kolana w pozycji siedzącej lub uprowadzenia biodra w bok. Wygenerowana komputerowo sekwencja alokacji zostanie przeprowadzona na stronie www.random.org przez niezależnego badacza. Ta osoba włoży kartki papieru z napisem „Hip” lub „Knee” do nieprzezroczystych zapieczętowanych kopert. Koperty będą oznaczone kolejnymi numerami. Gdy pierwszy uczestnik przejdzie podstawowe testy, zostanie mu przydzielony numer identyfikacyjny 1 (ID1). Po zakończeniu testu podstawowego uczestnik przejdzie do sali ćwiczeń, gdzie będzie czekał instruktor ćwiczeń. Instruktor ćwiczeń następnie wybierze kopertę oznaczoną „ID1” i zanotuje, czy uczestnikowi przydzielono ćwiczenie bioder czy kolan jako pierwsze ćwiczenie.

Sesja zapoznawcza: Przed każdym ćwiczeniem zostanie ustalone obciążenie, przy którym uczestnicy mogą wykonać dokładnie 12 powtórzeń, przy użyciu gumy o różnych właściwościach sprężystych. Sprawdzi się to również jako sesja zapoznawcza, podczas której uczestnicy będą mogli zapoznać się z ćwiczeniami. Podczas sesji zapoznawczej domyślnie używana będzie czarna gumka do ćwiczenia rozciągania kolana w pozycji siedzącej, natomiast żółta taśma elastyczna będzie używana do ćwiczenia odwodzenia biodra w bok. Jeśli uczestnicy są w stanie wykonać więcej lub mniej niż 10-12 powtórzeń z domyślną gumką, długość lub kolor zostaną zmienione, aby zapewnić uczestnikom ćwiczenie na 12RM.

Środki ostrożności: Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od kofeiny, alkoholu, nikotyny i wyczerpujących fizycznie czynności do 24 godzin przed przystąpieniem do protokołu badania, ponieważ wykazano, że mają one działanie tłumiące ból. Ze względu na charakter badania zachęca się uczestników do powstrzymania się od przyjmowania jakichkolwiek środków przeciwbólowych w dniu poddania się protokołowi badania.

Analiza danych: Przeprowadzona zostanie wstępna analiza, aby sprawdzić, czy kolejność ćwiczeń ma wpływ na wyniki. Aby zbadać, czy istnieje jakakolwiek statystycznie istotna różnica w PPT, progu wyczuwania bólu (PDT) i progu tolerancji bólu (PTT) oraz wynikach VAS mierzonych w trzech punktach czasowych, zostanie przeprowadzona analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA), jeśli dane okazuje się, że ma rozkład normalny. Jeśli dane nie mają rozkładu normalnego, zamiast tego zastosowany zostanie test Kruskala-Wallisa. Dane te zostaną przedstawione ze średnią, odchyleniem standardowym, wartością f i wartością p. W przypadku PPT, PDT i PTT średnia różnica wynosząca 50 kPa jest uważana za istotną klinicznie.

Ponadto zbadany zostanie związek między intensywnością bólu kolana podczas testów wyjściowych a reakcją EIH na ćwiczenia bioder i kolan. Wykonując ten test, będzie można ocenić, czy osoby z większym natężeniem bólu kolana mają większą odpowiedź EIH na ćwiczenia bioder w porównaniu z ćwiczeniami kolan.

Aby ocenić nasilenie bólu podczas ćwiczeń, obliczona zostanie średnia zmiana liczbowej oceny bólu od początku do końca każdej serii w każdym ćwiczeniu (biodro lub kolano).

Aby zbadać, czy istnieje jakakolwiek korelacja między PPT mierzonym w trzech miejscach (środek rzepki na badanej kończynie, brzuch m. mięsień piszczelowy przedni og badanej kończyny i nadkłykcia przeciwległego łokcia) zostanie przeprowadzony test korelacji.

Aby sprawdzić, czy zaostrzenie bólu podczas wysiłku zachowuje się tak samo jak TSP, zostanie przeprowadzony test korelacji między tymi dwiema zmiennymi.

Wielkość próby: Grupa 10 zdrowych osób zgłosiła się na ochotnika do udziału w badaniu pilotażowym przed rekrutacją do obecnego badania. Dane dotyczące ręcznego PPT mierzonego w środku rzepki wykorzystano do obliczenia wielkości próbki wymaganej do zasilania badania. Średnia różnica między ręcznym PPT po ćwiczeniach bioder i po ćwiczeniach kolan w grupie wynosiła 44 kPa z odpowiednim odchyleniem standardowym 80 kPa. Dane te wykorzystano w dwustronnej analizie mocy dla dwóch sparowanych średnich, którą przeprowadzono w programie STATA. Przy istotnym poziomie 0,05 i mocy ustawionej na 0,8, do zasilania badania potrzeba co najmniej 28 uczestników. Jednak 30 uczestników zostanie włączonych, aby zapewnić odpowiednią moc badania w przypadku braku danych z powodu awarii systemu lub jeśli wielkość efektu okaże się mniejsza niż przewidywane 0,55.

To randomizowane badanie jest częścią większego badania przekrojowego, które zostało zatwierdzone przez komisję etyczną pod tym samym numerem (N-20160058). Jest to dostępne na stronie Clinicaltrials.gov pod tytułem „Mechanizmy bólu u młodych dorastających kobiet z długotrwałym bólem rzepkowo-udowym” z dr Sinead Holden jako głównym badaczem.