長期にわたる膝蓋大腿部の痛みを持つ若年成人女性の膝痛に対する股関節と膝の運動の効果

背景: 膝蓋大腿痛 (PFP​​) は、青年期と成人期の両方で有病率が高く (7% と 15%)、影響を受けた患者の 91% が、最初の診断から最長 20 年間、継続的な膝痛を経験しています。 PFP 患者の治療には、通常、股関節と膝の周囲の筋肉の強化に重点を置いた運動ベースの治療が効果的です。 しかし、このアプローチは、長期にわたるPFPを患う女性のサブグループには効果がないことが証明されています。 このグループは、中枢機構の促進を示す状態の痛みの調節が変化していることが判明した。 遠く離れた痛みのない筋肉を運動させることによる局所的な鎮痛効果は、長年にわたる筋骨格系の痛みを持つ患者で以前に観察されています。 これは運動誘発性痛覚低下として知られています。 これに関連して、状態の痛みの調節の増加は、運動誘発性の痛覚鈍麻の効果の増加の予測因子であることが判明し、2 つのメカニズム間の関連性が示されました。 この研究の目的は、長期にわたるPFPの女性患者において、股関節周囲の痛みのない遠くの筋肉を運動させることが、膝に特化した運動と比較して、局所的な膝痛に対してより大きな急性鎮痛効果があるかどうかを評価することである。

研究デザイン: この研究は、ランダム化、対照化された、参加者と評価者の盲検クロスオーバー研究です。 この研究はオールボーにある総合診療研究ユニットで実施される。 研究の報告は、非薬物療法のランダム化試験に関するCONSORTガイドラインに従って行われます。

方法： 現在の膝痛があり、5 年間継続または再発している 20 歳から 25 歳の女性 30 人を、最初の介入として膝または股関節の特定の抵抗運動にランダムに割り当てます。 15 分間のウォッシュアウト期間の後、参加者は他のエクササイズを実行します。 参加者は、最初の演習の前、演習の間、最後の演習の後にテスト手順を受けます。 検査手順は、ハンドヘルド圧力アルゴリズムとカフ圧力アルゴリズムで構成され、疼痛圧力閾値、疼痛検出閾値、および疼痛耐性閾値を評価します。 状態の痛みの変調と痛みの一時的な合計は、カフアルゴリズムによって評価されます。 エクササイズに関連した膝の痛みを評価するために、参加者は各エクササイズセットの前後に膝の痛みを評価するよう求められます。 主要な結果は、試験肢の膝蓋骨中心におけるハンドヘルド圧力アルゴリズムによって評価される疼痛圧力閾値となります。

募集：2016年に進行中のPFPを経験したAPA2011コホートからの参加者の無作為サンプルが、この研究に参加するよう招待されます。 参加者には電話で連絡があり、研究への参加を勧められます。 研究に関する口頭情報は電話で提供され、書面による資料は電子メールで送信されます。 コホートの参加者数が不十分な場合は、一般診療の患者を探し出して参加するよう招待します。 このプロセスは、地域内の一般診療クリニックと協力して行われます。 上記の戦略を組み合わせても必要な参加者数が得られない場合は、十分な数の参加者を獲得する手段として Facebook や Twitter などのオンライン ソーシャル メディアが使用されます。

割り当て順序: 参加者は、座位の膝伸展または側臥位の股関節外転のいずれかを最初に行うようにランダムに割り当てられます。 コンピューターが生成した割り当てシーケンスは www.random.org で実行されます。 独立した研究者によるものです。 この人は、「腰」または「膝」と書いた紙片を不透明な密封封筒に入れます。 封筒には連番が付けられます。 最初の参加者がベースライン検査を受けると、ID 番号 1 (ID1) が割り当てられます。 ベースラインテストを完了した後、参加者はエクササイズインストラクターが待つエクササイズルームに進みます。 次に、運動インストラクターは、「ID1」とマークされたエンベロープを選択し、参加者が最初の運動として股関節または膝の運動に割り当てられたかどうかをメモします。

習熟セッション: 各エクササイズの前に、異なる弾性能力を持つゴムバンドを使用して、参加者が正確に 12 回繰り返すことができる負荷を確立します。 これは、参加者が演習を理解するための習熟セッションとしても機能します。 習熟セッションでは、座位の膝伸展運動ではデフォルトとして黒色のゴムバンドが使用され、側臥位の股関節外転運動では黄色のゴムバンドが使用されます。 参加者がデフォルトのゴムバンドで 10 ～ 12 回未満の繰り返しを実行できる場合は、参加者が 12RM で運動できるように長さまたは色が変更されます。

注意事項：参加者は、カフェイン、アルコール、ニコチン、および肉体的に消耗する活動が痛みを軽減する効果があることが示されているため、研究プロトコルを開始する前に最大24時間耐えることが求められます。 研究の性質上、参加者は研究プロトコルを受ける当日は鎮痛剤の摂取を我慢することが推奨されます。

データ分析: 運動の順序が結果に影響を与えるかどうかを確認するための予備分析が行われます。 3 つの時点で測定された PPT、疼痛検出閾値 (PDT)、疼痛耐性閾値 (PTT)、および VAS スコアに統計的に有意な差があるかどうかを調査するために、データが一致しない場合は反復測定分散分析 (ANOVA) が実行されます。正規分布していることがわかります。 データが正常に分散されていない場合は、代わりにクラスカル-ウォリス検定が適用されます。 このデータは、平均、標準偏差、f 値、p 値で表示されます。 PPT、PDT、および PTT の場合、平均 50 kPa の差が臨床的に関連すると考えられます。

さらに、ベースライン検査での膝痛の強度と、股関節運動と膝運動の EIH 反応との関連性も調査されます。 このテストを行うことで、膝の痛みの強度が強い人は、膝の運動と比較して股関節の運動によるEIH反応が大きいかどうかを評価することができます。

運動中の痛みの再燃を評価するために、各運動 (股関節または膝) 内の各セットの開始から終了までの痛みの数値評価の平均変化が計算されます。

3 つの部位 (テスト肢の膝蓋骨の中心、m の腹部) で測定された処理された PPT の間に相関関係があるかどうかを調査するため。 検査肢の前脛骨筋と対側肘の上顆）の相関検査が行われます。

運動中の痛みの再燃が TSP と同じように挙動するかどうかを調べるために、これら 2 つの変数間の相関テストが実行されます。

サンプルサイズ: 10 人の健康な被験者からなるグループが、現在の研究の募集に先立ち、パイロット研究への参加を志願しました。 膝蓋骨の中心で測定されたハンドヘルド PPT に関するデータは、研究を推進するために必要なサンプル サイズを計算するために使用されました。 グループ内の股関節運動後のハンドヘルド PPT と膝運動後のハンドヘルド PPT 間の平均差は 44 kPa で、対応する標準偏差は 80 kPa でした。 これらのデータは、STATA で実行された 2 つのペアの平均に対する両側検出力分析で使用されました。 有意水準が 0.05 で検出力が 0.8 に設定されている場合、研究の検出力を得るには最低 28 人の参加者が必要になります。 ただし、システムの故障によりデータが欠落した場合、または効果量が予想された 0.55 よりも低いことが判明した場合に、研究に十分な検出力があることを保証するために、30 人の参加者が含まれます。

このランダム化研究は、同じ承認番号 (N-20160058) で倫理委員会によって承認された、より大規模な横断研究内に組み込まれています。 これは、clinicaltrials.gov からアクセスできます。 シニード・ホールデン博士を主任研究者として、「長期にわたる膝蓋大腿痛を伴う若い思春期女性の痛みのメカニズム」というタイトルで研究が行われました。