Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csípő- és térdgyakorlatok hatása a térdfájdalmakra fiatal felnőtt nőknél, hosszan tartó patellofemoralis fájdalomban

2017. június 9. frissítette: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

A csípő- és térdgyakorlatok akut hatásai a fájdalomérzékenységre fiatal felnőtt nőknél, akik hosszan tartó patellofemoralis fájdalomban szenvednek – véletlenszerű keresztezett vizsgálat.

A patellofemoralis fájdalom (PFP) nagyon elterjedt mind a serdülők, mind a felnőttek körében, és az érintettek 91%-a tapasztal folyamatos térdfájdalmat a kezdeti diagnózis után 20 évig.

A csípő és a térd körüli izmok erősítésére összpontosító gyakorlaton alapuló kezelés általában hatékony PFP-s betegek kezelésekor. Ez a megközelítés azonban hatástalannak bizonyult a nők egy olyan alcsoportjában, akik több éve szenvedtek PFP-től.

Megállapították, hogy ez a csoport szignifikánsan alacsonyabb toleranciát mutatott a nyomásingerekkel szemben, mint az egészséges kontrollok. Ez azt jelzi, hogy az idegrendszer központi mechanizmusai, nem pedig maga a térd.

A fájdalmas testrésztől távol eső, nem fájdalmas izom gyakorlása korábban hatékonyan csökkentette a fájdalmat az érintett területen. Ezt a mechanizmust régóta fennálló mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél, valamint egészséges populációkban vizsgálták.

A kapcsolódó kutatások arra utaltak, hogy lehetséges kapcsolat áll fenn a fájdalmas ingerek észlelése és a testmozgás fájdalomcsillapító hatása között. Így a gyakorlatok fájdalomcsillapító hatását tapasztalt betegek több fájdalmat tudtak elviselni, mint a beavatkozás előtt.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a csípő körüli távoli, nem fájdalmas izom gyakorlása nagyobb akut fájdalomcsillapító hatással van-e a térdfájdalmakra, mint a hosszan tartó PFP-ben szenvedő nőbetegek térdspecifikus gyakorlatai.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A patellofemoralis fájdalom (PFP) nagy gyakorisággal fordul elő mind a serdülők, mind a felnőttek körében (7% és 15%), és az érintettek 91% -a folyamatos térdfájdalmat tapasztal a kezdeti diagnózis után 20 évig. A csípő és a térd körüli izmok erősítésére összpontosító gyakorlaton alapuló kezelés általában hatékony PFP-s betegek kezelésekor. Ez a megközelítés azonban hatástalannak bizonyult a hosszú ideje fennálló PFP-vel rendelkező nők egy alcsoportjában. Erről a csoportról azt találták, hogy megváltozott az állapot-fájdalommoduláció, ami megkönnyítette a központi mechanizmusokat. Korábban egy távoli, nem fájdalmas izom gyakorlása révén kialakuló lokalizált fájdalomcsillapító hatást figyeltek meg hosszan tartó mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél. Ezt gyakorlat által kiváltott hipoalgéziának nevezik. Ezzel kapcsolatban azt találták, hogy a megnövekedett állapot-fájdalom-moduláció előrejelzője az edzés által kiváltott hipoalgézia hatásának növekedésének, ami a két mechanizmus közötti kapcsolatot jelzi. Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy egy távoli, nem fájdalmas csípő körüli izom gyakorlása nagyobb akut fájdalomcsillapító hatással bír-e a lokalizált térdfájdalmakra, mint a hosszan tartó PFP-ben szenvedő nőbetegek térdspecifikus gyakorlatai.

A vizsgálat felépítése: Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált, résztvevők és értékelő vak keresztezett vizsgálat. A vizsgálatot az aalborgi Általános Orvosi Kutatóegységben végzik. A vizsgálatról szóló jelentés a CONSORT nem gyógyszeres kezelés randomizált vizsgálataira vonatkozó irányelveit követi.

Módszer: Harminc, 20 és 25 év közötti, 5 éven keresztül fennálló vagy visszatérő térdfájdalmakban szenvedő nőt véletlenszerűen választanak ki térd- vagy csípőspecifikus ellenállási gyakorlatra első beavatkozásként. 15 perces kimosási időszak után a résztvevő elvégzi a másik gyakorlatot. A résztvevők az első gyakorlat előtt, a gyakorlatok között és az utolsó gyakorlat után teszt-eljáráson esnek át. A vizsgálati eljárás kézi nyomás-algometriából és mandzsettanyomás-algometriából áll, amelyek értékelik a fájdalomnyomás-küszöböt, a fájdalomérzékelési küszöböt és a fájdalomtűrési küszöböt. Az állapot fájdalommodulációját és a fájdalom időbeli összegzését mandzsetta-algometriával kell értékelni. A gyakorlatokkal kapcsolatos térdfájdalmak értékelése érdekében a résztvevőket felkérik, hogy értékeljék térdfájdalmaikat minden gyakorlatsor előtt és után. Az elsődleges eredmény a fájdalom küszöbértéke lesz, amelyet kézi nyomásalgometriával határoznak meg a vizsgált végtag térdkalácsának közepén.

Toborzás: Az APA2011 csoportból 2016-ban folyamatos PFP-t tapasztaló résztvevők véletlenszerű mintáját meghívjuk a tanulmányban való részvételre. A résztvevőkkel telefonon felvesszük a kapcsolatot, és meghívjuk a vizsgálatban való részvételre. A vizsgálattal kapcsolatos szóbeli tájékoztatás telefonon történik, az írásos anyagot pedig e-mailben küldjük el. Abban az esetben, ha a kohorsz nem biztosít elegendő számú résztvevőt, megkeresik a háziorvosi betegeket, és meghívják a részvételre. Ezt a folyamatot a környék háziorvosi rendelőivel együttműködve hajtják végre. Ha a fent említett stratégiák kombinációja nem biztosítja a szükséges számú résztvevőt, akkor az olyan online közösségi médiát használják, mint a Facebook és a Twitter, hogy megfelelő számú résztvevőt szerezzenek.

Elosztási sorrend: A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy először ülő térdnyújtást vagy oldalirányú csípőrablást végezzenek. A számítógép által generált kiosztási szekvencia a www.random.org oldalon történik független kutató által. Ez a személy átlátszatlan, lezárt borítékokba helyezi a „Csípő” vagy a „Térd” feliratú papírlapot. A borítékok sorszámmal lesznek megjelölve. Amikor az első résztvevő átesett az alapszintű tesztelésen, megkapja az 1-es azonosítószámot (ID1). Az alapteszt elvégzése után ez a résztvevő továbbmegy az edzőterembe, ahol a gyakorlatoktató vár. A gyakorlatoktató ezután kiválasztja az „ID1” jelzésű borítékot, és megjegyzi, hogy a résztvevőt a csípő- vagy térdgyakorlatra osztották-e ki első gyakorlatként.

Ismerkedés: Minden gyakorlat előtt különböző rugalmassági képességű rugalmas szalagok segítségével meghatározzuk azt a terhelést, amellyel a résztvevők pontosan 12 ismétlést tudnak elvégezni. Ez egy ismerkedési foglalkozásként is működik, ahol a résztvevők megismerkedhetnek a gyakorlatokkal. Az ismerkedés során az ülő térdnyújtó gyakorlatnál a fekete gumiszalag lesz az alapértelmezett, míg az oldalsó csípőrablás gyakorlatnál sárga gumiszalagot használnak. Ha a résztvevők több vagy kevesebb, mint 10-12 ismétlést tudnak végrehajtani az alapértelmezett rugalmas szalaggal, akkor a hossz vagy a szín megváltozik, hogy a résztvevők 12 RM-en gyakoroljanak.

Óvintézkedések: A résztvevőket meg kell kérni, hogy ellenálljanak a koffeinnek, az alkoholnak, a nikotinnak és a fizikailag kimerítő tevékenységeknek legfeljebb 24 óráig a vizsgálati protokoll elvégzése előtt, mivel ezekről kimutatták, hogy fájdalomcsillapító hatással bírnak. A vizsgálat természetéből adódóan a résztvevőket arra bátorítjuk, hogy a vizsgálati protokollon való részvétel napján ne szedjenek fájdalomcsillapítókat.

Adatelemzés: Előzetes elemzést végzünk annak megállapítására, hogy a gyakorlatok sorrendje hatással van-e az eredményekre. Annak vizsgálatára, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség a PPT, a fájdalomérzékelési küszöb (PDT) és a fájdalom tolerancia küszöb (PTT) és a három időpontban mért VAS-pontszámok között, ismételt mérési varianciaanalízist (ANOVA) kell végezni, ha adatok. normális eloszlásúnak bizonyult. Ha az adatok nem normálisan oszlanak el, a Kruskal-Wallis teszt kerül alkalmazásra. Ezeket az adatokat egy átlaggal, egy szórással, egy f-értékkel és egy p-értékkel együtt mutatjuk be. A PPT, PDT és PTT esetében átlagosan 50 kPa különbség tekinthető klinikailag relevánsnak.

Ezenkívül megvizsgálják a térdfájdalom kiindulási vizsgálati intenzitása és a csípő-térd gyakorlatokra adott EIH-válasz közötti összefüggést. Ezzel a teszttel felmérhető, hogy a nagyobb térdfájdalom intenzitású betegeknél nagyobb EIH-reakció van-e a csípőgyakorlatoknál, mint a térdgyakorlatoknál.

A fájdalom fellángolásának értékeléséhez az edzés során az egyes gyakorlatokon belül (csípő vagy térd) minden sorozat elejétől a végéig számszerű fájdalombesorolások átlagos változását számítják ki.

Annak vizsgálatára, hogy van-e összefüggés a kezelt PPT között, amelyet a három helyen mértek (a vizsgált végtag patella közepe, a m. hasa). tibialis anterior izom és a tesztvégtag és az ellenoldali könyök epicondylusa) korrelációs vizsgálatot kell végezni.

Annak megvizsgálására, hogy az edzés során fellángolt fájdalom ugyanúgy viselkedik-e, mint a TSP, e két változó közötti korrelációs tesztet végezzük el.

Mintanagyság: 10 egészséges alanyból álló csoport önként jelentkezett egy kísérleti vizsgálatban való részvételre, mielőtt a jelenlegi vizsgálatba bevonták volna. A patella közepén mért kézi PPT adatait használták fel a vizsgálathoz szükséges mintanagyság kiszámításához. Az átlagos különbség a kézi PPT között a csípőtorna és a térdtorna után a csoporton belül 44 kPa volt, ennek megfelelő 80 kPa szórással. Ezeket az adatokat egy kétoldalas teljesítményelemzésben használták fel két párosított átlagra, amelyet STATA-ban végeztek. Szignifikáns 0,05-ös szint és 0,8-ra beállított teljesítmény esetén legalább 28 résztvevőre lenne szükség a vizsgálat elvégzéséhez. Mindazonáltal 30 résztvevőt bevonunk, hogy biztosítsuk a vizsgálat megfelelő teljesítményét arra az esetre, ha a rendszer meghibásodása miatt hiányoznak az adatok, vagy ha a hatások mérete kisebb, mint a várt 0,55.

Ez a randomizált vizsgálat egy nagyobb keresztmetszeti vizsgálatba van beágyazva, amelyet az etikai bizottság ugyanazzal a jóváhagyási számmal (N-20160058) hagy jóvá. Ez elérhető a Clinicaltrials.gov oldalon "Fájdalommechanizmusok fiatal serdülő nőknél, akik hosszú ideig tartó patellofemorális fájdalomban szenvednek" címmel Dr. Sinead Holdennel, mint elsődleges vizsgálóval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aalborg, Dánia
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PFP-ben szenvedő résztvevőknek aktuális, nem traumás elülső vagy retropatellaris térdfájdalmakkal kell rendelkezniük, amelyeket legalább 5 évig folyamatosan vagy visszatérően tapasztaltak.
  • A következő napi tevékenységek közül legalább kettőnek a térddel kapcsolatos tüneteket kell kiváltania: hosszan tartó ülés vagy térdelés, guggolás, futás, ugrálás vagy lépcsőzés, érzékenység a térdkalács tapintásakor vagy dupla láb guggolás.
  • Az előző hét legrosszabb fájdalmának 3 cm-nél nagyobbnak kell lennie egy 10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS).

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban a csípő, a térd, a boka vagy az ágyéki gerinc sérülését szenvedték el, kizárásra kerülnek.
  • Egyéb azonosítható térdbetegségek elszigetelten (azaz nem fordulnak elő a PFP-vel egyidejűleg. Például, ha az alany izolált patelláris tendinopathiában szenved, akkor kizárásra kerül. Ha az alanynak PFP-je van, és egyidejűleg a térdkalács-ín fájdalma van, akkor ezek is szerepelnek).
  • A rheumatoid arthritisben, a térdízületi effúzióban, a patellofemoralis instabilitásban, az ismert rosszindulatú állapotokban, a neurológiai betegségben vagy a korábban térdműtétben szenvedők szintén kizárásra kerülnek.
  • Súlyos patológia gyanúja esetén reumatológus szakorvoshoz kell fordulni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oldalsó csípőrablás gyakorlat

A résztvevők oldalra fekszenek, mindkét lábukat nyújtva, fejüket egy párnán támasztják. A résztvevők kezüket maguk elé helyezhetik, hogy rögzítsék a testüket és fenntartsák az egyensúlyt. A résztvevőket arra utasítják, hogy 45 fokos szögben elrabolják csípőjüket, majd térjenek vissza nyugalmi helyzetbe. Ellenállásként rugalmas szalagot fognak használni. Ezt a gyakorlatot csak a tesztvégtagon alkalmazzák. A gyakorlat során digitális metronómot használnak a tempó fenntartására.

Terhelhetőség: maximum 12 ismétlés; Nr. ismétlésszám: 12; Nr. készletek száma: 3; Pihenő a sorozatok között: 120 másodperc; Feszültség alatti idő: 8 másodperc; A terhelés megoszlása: Koncentrikus (3 másodperc), excentrikus (3 másodperc), izometrikus (2 másodperc).

Csípőspecifikus ellenállási gyakorlat
Aktív összehasonlító: Ülő térdnyújtó gyakorlat

A résztvevők a vizsgáló kanapé végén ülnek, csípőjük és térdük ellazulva 90 fokos angyalban. A résztvevők kezüket a kanapé oldalára helyezhetik, és a stabilizáló láb érintkezhet a padlóval. A résztvevőket arra utasítják, hogy térdüket 180 fokos szögben nyújtsák ki, majd térjenek vissza nyugalmi helyzetbe. Ellenállásként rugalmas szalagot fognak használni. Ezt a gyakorlatot csak a tesztvégtagon alkalmazzák. A gyakorlat során digitális metronómot használnak a tempó fenntartására.

Terhelhetőség: maximum 12 ismétlés; Nr. ismétlésszám: 12; Nr. készletek száma: 3; Pihenő a sorozatok között: 120 másodperc; Feszültség alatti idő: 8 másodperc; A terhelés megoszlása: Koncentrikus (3 másodperc), excentrikus (3 másodperc), izometrikus (2 másodperc).

Térdspecifikus ellenállási gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom küszöbének (PPT) változása a térdkalács közepén.
Időkeret: Ezt 1) az alaphelyzetben, 2) körülbelül 5 perccel az első gyakorlati beavatkozás után (csípő vagy térd) és 3) körülbelül 5 perccel a második gyakorlati beavatkozás után (csípő vagy térd) értékelik.
Összehasonlítjuk a csípő-térd gyakorlatok akut hatását a PPT-re a patella közepén. Ezeket az intézkedéseket a teszt végtagból kell végrehajtani. A PPT az a pont, ahol a nyomás fájdalmassá válik, és ezt kézi nyomásalgometriával értékelik (SOMEDIC Electronics, Solna, Svédország). A nyomást 30 kPa/s sebességgel, merőleges szögben, a bőrfelület 1 cm2-es területére kell kifejteni. Az alanyok kézi kapcsolót kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy nyomják meg, amint az inger nyomásról fájdalomra vált. A PPT-t minden időpontban kétszer mérik, és az átlagot kiszámítják és felhasználják az elemzésekhez. A térdkalács közepén egy jelet kell húzni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a két mérést ugyanarról a helyről végezték. Az egyes mérések között 30 másodperces szünetet kell tartani.
Ezt 1) az alaphelyzetben, 2) körülbelül 5 perccel az első gyakorlati beavatkozás után (csípő vagy térd) és 3) körülbelül 5 perccel a második gyakorlati beavatkozás után (csípő vagy térd) értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PPT változása a m. izomhasánál. tibialis anterior.
Időkeret: Ezt az 1) alaphelyzetben, 2) az első gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül és 3) a második gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül értékeljük.
A csípő kontra térd gyakorlatok akut hatása a PPT-re az izomhasnál a m. tibialis anteriort fogják összehasonlítani. Ezeket az intézkedéseket a teszt végtagból kell végrehajtani. A PPT az a pont, ahol a nyomás fájdalmassá válik, és ezt kézi nyomásalgometriával értékelik (SOMEDIC Electronics, Solna, Svédország). A nyomást 30 kPa/s sebességgel, merőleges szögben, a bőrfelület 1 cm2-es területére kell kifejteni. Az alanyok kézi kapcsolót kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy nyomják meg, amint az inger nyomásról fájdalomra vált. A PPT-t minden időpontban kétszer mérik, és az átlagot kiszámítják és felhasználják az elemzésekhez. A m izomhasára egy jel rajzolódik. tibialis anterior-t, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a két intézkedést ugyanarról a helyről hajtják végre. Az egyes mérések között 30 másodperces szünetet kell tartani.
Ezt az 1) alaphelyzetben, 2) az első gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül és 3) a második gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül értékeljük.
A PPT változása az oldalsó epicondylusban az ellenoldali könyökön.
Időkeret: Ezt az 1) alaphelyzetben, 2) az első gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül és 3) a második gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül értékeljük.
Összehasonlítjuk a csípő-térd gyakorlatok akut hatását a PPT-re az oldalsó epicondylusban az ellenoldali könyökön. Ezeket az intézkedéseket a vizsgált végtag ellenoldali könyökéből kell megtenni. A PPT az a pont, ahol a nyomás fájdalmassá válik, és ezt kézi nyomásalgometriával értékelik (SOMEDIC Electronics, Solna, Svédország). A nyomást 30 kPa/s sebességgel, merőleges szögben, a bőrfelület 1 cm2-es területére kell kifejteni. Az alanyok kézi kapcsolót kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy nyomják meg, amint az inger nyomásról fájdalomra vált. A PPT-t minden időpontban kétszer mérik, és az átlagot kiszámítják és felhasználják az elemzésekhez. Az ellenoldali könyök oldalsó epicondylusán egy jelölést kell húzni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a két mérést ugyanarról a helyről végezték. Az egyes mérések között 30 másodperces szünetet kell tartani.
Ezt az 1) alaphelyzetben, 2) az első gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül és 3) a második gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül értékeljük.
A fájdalomérzékelési küszöb (PDT) változása mandzsettanyomás allometriával mérve mindkét végtag alsó lábszáránál.
Időkeret: Ezt az 1) alaphelyzetben, 2) az első gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül és 3) a második gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül értékeljük.
A mandzsetta másodpercenként 1 kPa-val felfújódik, és a résztvevőket arra utasítják, hogy kezdjék el a fájdalom értékelését az elektronikus VAS-on, amint a nyomásérzés fájdalmassá válik (fájdalomérzékelési küszöb).
Ezt az 1) alaphelyzetben, 2) az első gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül és 3) a második gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül értékeljük.
A fájdalomtűrési küszöb (PTT) változása mandzsettanyomás allometriával mérve mindkét végtag alsó lábszáránál.
Időkeret: Ezt az 1) alaphelyzetben, 2) az első gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül és 3) a második gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül értékeljük.
A mandzsetta másodpercenként 1 kPa-val felfújódik, és a résztvevők arra utasítják, hogy kezdjék el a fájdalom értékelését az elektronikus VAS-on, amint a nyomás érzése fájdalmassá válik. A résztvevőket arra utasítják, hogy nyomják meg a kioldó gombot, amikor a fájdalom elviselhetetlenné válik (fájdalomtűrési küszöb).
Ezt az 1) alaphelyzetben, 2) az első gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül és 3) a második gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül értékeljük.
A fájdalom időbeli összegzésének változása mandzsettanyomás allometriával a vizsgált végtag alsó lábánál.
Időkeret: Ezt az 1) alaphelyzetben, 2) az első gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül és 3) a második gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül értékeljük.
A mandzsetta 10 ismétlődő ingert fog alkalmazni a mandzsetta-algométer által a vizsgált végtagon mért PTT 100%-ánál. Minden inger időtartama 1 másodperc, ezt követi 1 másodperc, amikor a mandzsetta leengedik. A résztvevőt arra kérik, hogy a vizsgálat során folyamatosan értékelje a fájdalom intenzitását egy elektronikus VAS-on. A mandzsettarendszer szoftvere automatikusan azonosítja a legmagasabb rögzített VAS-t az 1 másodperces leeresztések mindegyikén belül.
Ezt az 1) alaphelyzetben, 2) az első gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül és 3) a második gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül értékeljük.
Az állapot változása a fájdalom modulációban, a mandzsettanyomás allometriával értékelve a vizsgált végtag alsó lábánál.
Időkeret: Ezt az 1) alaphelyzetben, 2) az első gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül és 3) a második gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül értékeljük.
Az ellenoldali végtag PDT-re és PTT-re vonatkozó adatait használják fel a mandzsettarendszer kalibrálásához a teszt előtt. Az ellenoldali végtag mandzsettája felfújódik az ellenoldali végtagtól mért PTT 70%-ára. A résztvevők figyelmen kívül hagyják ezt a nyomást, és csak a vizsgált végtagra koncentráljanak. A korábbiakhoz hasonlóan a tesztvégtag mandzsettája másodpercenként 1 kPa-val felfújódik, és a résztvevők arra utasítják, hogy kezdjék el a fájdalom értékelését az elektronikus VAS skálán, amint a nyomásérzés fájdalmassá válik (PDT). A résztvevőket arra utasítják, hogy nyomják meg a kioldó gombot, ha a fájdalom elviselhetetlenné válik (PTT).
Ezt az 1) alaphelyzetben, 2) az első gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül és 3) a második gyakorlati beavatkozás (csípő vagy térd) befejezése után 20 percen belül értékeljük.
Az önbeszámolt fájdalom változása az egyes gyakorlatsorok előtt és után, numerikus fájdalomértékelési skálán (NPRS) jelentve.
Időkeret: Ezt az első gyakorlati beavatkozás során (csípő vagy térd) és körülbelül 30 perccel azután, a második gyakorlati beavatkozás során (csípő vagy térd) értékelik.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék térdfájdalmaik intenzitását minden gyakorlaton belül mindhárom sorozat előtt és közvetlenül utána. Ki kell számítani és elemezni az előzetes és utáni értékelések közötti átlagos különbséget.
Ezt az első gyakorlati beavatkozás során (csípő vagy térd) és körülbelül 30 perccel azután, a második gyakorlati beavatkozás során (csípő vagy térd) értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michael S Rathleff, PhD, Aalborg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-20160058

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-adatok a kézirat közzététele után kérésre rendelkezésre állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma

3
Iratkozz fel