TCM Clinical Practice Rehabilitation of Post-stroke Spasticity
2017년 2월 15일 업데이트: JiangFeng, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Traditional Chinese Medicine Clinical Practice Rehabilitation of Post-stroke Spasticity
The purpose of this study is to determine the effectiveness,safety and Input-output ratio of chinese traditional treatment in spasm after stroke,both in massage and herbal medicine bathing.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
A Muti-center randomized controlled study with large samples to observe improvement of motor function,severity of spasm,ADL(activity of daily lives),by standardized protocols of TCM techniques(massage and herbal bathing) combined with conventional rehabilitation on spasm after stroke in 1 month.Modified Ashworth scale,Fugl-Meyer Index and Modified barthel Index were used for spasm,motor function and ADL.And also the follow up research within 3 months and 6 months focus on the efficacy duration of TCM on spasm.Try to find suitable timing for intervention on spasm by CTM(Massage and herbal medicine bathing)and the connection between spasm severity and treatment efficacy.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- Jiangsu Province Hospital
-
연락하다:
- Li jianan, Doctor
- 전화번호: +862583318752
- 이메일: lijianan@carm.org.cn
-
수석 연구원:
- Li jianan, Doctor
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- According to the diagnostic criteria of stroke and diagnosed by CT or MRI
- Patient must be between the ages of 18 and 85 years.
- All patients were examined at least 1 month after stroke and less than 12 months.
- At least a set of spasmous muscles' level ≥1+ of dysfunctional extremities (modified Ashworth scale)
- Body movement function decreased significantly.
- The doses and kinds of anticonvulsant drugs should be used stable for more than 1 month if they are used
- Patient must understand and be willing, able and likely to comply with all study procedures.
- Patient must be able to give voluntary written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Significant cognitive defects(MMSE<16)，unable to finish the Fugl-Meyer scale,etc..
- Other significant limb diseases such as fracture, severe arthritis,amputation
- Joint contracture formation
- Patients with significant pain and swelling suffering from complex regional syndrome after acute stroke
- Accept botulinum toxin or alcohol nerve block 3 months prior to the start of the experiment
- Patients need nerve block at any point of time during the whole experiment procedure.
- Serious cardiac,hepatic or renal insufficiency and patients with shock.
- Limb skin of patients who need medicated is visible wound.
- Patients with cancer or pregnancy
- Patients who participate in other clinical studies within 6 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Modern rehabilitation treatment
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PT 1 hour per day and OT 30min per day
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실험적: Modern rehabilitation &TCM
Modern rehabilitation treatment and traditional Chinese medicine
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Traditional Chinese Medicine, including massage and medicated bath
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실험적: modern rehabilitation &Baimai Ruangao
modern rehabilitation treatment and Baimai Ruangao
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modern rehabilitation treatment with Baimai Ruangao and massage
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실험적: modern rehabilitation &Tibetan medicine
modern rehabilitation treatment and Tibetan medicine treatment
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modern rehabilitation treatment and Tibetan medicine(medicated bath with wuweiganlu and rub with baimairuangao)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Modified Ashworth Scale
기간: 6 months
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the common used clinical measurement to assess the levels of limb spasticity
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Fugl-Meyer Moter Assessment
기간: 6 months
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6 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Barthel Index
기간: 6 months
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Li jianan, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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