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TCM Clinical Practice Rehabilitation of Post-stroke Spasticity

15 de febrero de 2017 actualizado por: JiangFeng, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Traditional Chinese Medicine Clinical Practice Rehabilitation of Post-stroke Spasticity

The purpose of this study is to determine the effectiveness,safety and Input-output ratio of chinese traditional treatment in spasm after stroke,both in massage and herbal medicine bathing.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A Muti-center randomized controlled study with large samples to observe improvement of motor function,severity of spasm,ADL(activity of daily lives),by standardized protocols of TCM techniques(massage and herbal bathing) combined with conventional rehabilitation on spasm after stroke in 1 month.Modified Ashworth scale,Fugl-Meyer Index and Modified barthel Index were used for spasm,motor function and ADL.And also the follow up research within 3 months and 6 months focus on the efficacy duration of TCM on spasm.Try to find suitable timing for intervention on spasm by CTM(Massage and herbal medicine bathing)and the connection between spasm severity and treatment efficacy.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Li jianan, Doctor
  • Número de teléfono: +862583318752
  • Correo electrónico: lijianan@carm.org.cn

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Reclutamiento
        • Jiangsu Province Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Li jianan, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • According to the diagnostic criteria of stroke and diagnosed by CT or MRI
  • Patient must be between the ages of 18 and 85 years.
  • All patients were examined at least 1 month after stroke and less than 12 months.
  • At least a set of spasmous muscles' level ≥1+ of dysfunctional extremities (modified Ashworth scale)
  • Body movement function decreased significantly.
  • The doses and kinds of anticonvulsant drugs should be used stable for more than 1 month if they are used
  • Patient must understand and be willing, able and likely to comply with all study procedures.
  • Patient must be able to give voluntary written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Significant cognitive defects(MMSE<16),unable to finish the Fugl-Meyer scale,etc..
  • Other significant limb diseases such as fracture, severe arthritis,amputation
  • Joint contracture formation
  • Patients with significant pain and swelling suffering from complex regional syndrome after acute stroke
  • Accept botulinum toxin or alcohol nerve block 3 months prior to the start of the experiment
  • Patients need nerve block at any point of time during the whole experiment procedure.
  • Serious cardiac,hepatic or renal insufficiency and patients with shock.
  • Limb skin of patients who need medicated is visible wound.
  • Patients with cancer or pregnancy
  • Patients who participate in other clinical studies within 6 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modern rehabilitation treatment
PT 1 hour per day and OT 30min per day
Experimental: Modern rehabilitation &TCM
Modern rehabilitation treatment and traditional Chinese medicine
Traditional Chinese Medicine, including massage and medicated bath
Experimental: modern rehabilitation &Baimai Ruangao
modern rehabilitation treatment and Baimai Ruangao
modern rehabilitation treatment with Baimai Ruangao and massage
Experimental: modern rehabilitation &Tibetan medicine
modern rehabilitation treatment and Tibetan medicine treatment
modern rehabilitation treatment and Tibetan medicine(medicated bath with wuweiganlu and rub with baimairuangao)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modified Ashworth Scale
Periodo de tiempo: 6 months
the common used clinical measurement to assess the levels of limb spasticity
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fugl-Meyer Moter Assessment
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Barthel Index
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Li jianan, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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