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TCM Clinical Practice Rehabilitation of Post-stroke Spasticity

15 février 2017 mis à jour par: JiangFeng, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Traditional Chinese Medicine Clinical Practice Rehabilitation of Post-stroke Spasticity

The purpose of this study is to determine the effectiveness,safety and Input-output ratio of chinese traditional treatment in spasm after stroke,both in massage and herbal medicine bathing.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

A Muti-center randomized controlled study with large samples to observe improvement of motor function,severity of spasm,ADL(activity of daily lives),by standardized protocols of TCM techniques(massage and herbal bathing) combined with conventional rehabilitation on spasm after stroke in 1 month.Modified Ashworth scale,Fugl-Meyer Index and Modified barthel Index were used for spasm,motor function and ADL.And also the follow up research within 3 months and 6 months focus on the efficacy duration of TCM on spasm.Try to find suitable timing for intervention on spasm by CTM(Massage and herbal medicine bathing)and the connection between spasm severity and treatment efficacy.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • Jiangsu Province Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Li jianan, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • According to the diagnostic criteria of stroke and diagnosed by CT or MRI
  • Patient must be between the ages of 18 and 85 years.
  • All patients were examined at least 1 month after stroke and less than 12 months.
  • At least a set of spasmous muscles' level ≥1+ of dysfunctional extremities (modified Ashworth scale)
  • Body movement function decreased significantly.
  • The doses and kinds of anticonvulsant drugs should be used stable for more than 1 month if they are used
  • Patient must understand and be willing, able and likely to comply with all study procedures.
  • Patient must be able to give voluntary written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Significant cognitive defects(MMSE<16),unable to finish the Fugl-Meyer scale,etc..
  • Other significant limb diseases such as fracture, severe arthritis,amputation
  • Joint contracture formation
  • Patients with significant pain and swelling suffering from complex regional syndrome after acute stroke
  • Accept botulinum toxin or alcohol nerve block 3 months prior to the start of the experiment
  • Patients need nerve block at any point of time during the whole experiment procedure.
  • Serious cardiac,hepatic or renal insufficiency and patients with shock.
  • Limb skin of patients who need medicated is visible wound.
  • Patients with cancer or pregnancy
  • Patients who participate in other clinical studies within 6 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modern rehabilitation treatment
PT 1 hour per day and OT 30min per day
Expérimental: Modern rehabilitation &TCM
Modern rehabilitation treatment and traditional Chinese medicine
Traditional Chinese Medicine, including massage and medicated bath
Expérimental: modern rehabilitation &Baimai Ruangao
modern rehabilitation treatment and Baimai Ruangao
modern rehabilitation treatment with Baimai Ruangao and massage
Expérimental: modern rehabilitation &Tibetan medicine
modern rehabilitation treatment and Tibetan medicine treatment
modern rehabilitation treatment and Tibetan medicine(medicated bath with wuweiganlu and rub with baimairuangao)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modified Ashworth Scale
Délai: 6 months
the common used clinical measurement to assess the levels of limb spasticity
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fugl-Meyer Moter Assessment
Délai: 6 months
6 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Barthel Index
Délai: 6 months
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Li jianan, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2017

Première publication (Réel)

16 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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