TCM Clinical Practice Rehabilitation of Post-stroke Spasticity
keskiviikko 15. helmikuuta 2017 päivittänyt: JiangFeng, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Traditional Chinese Medicine Clinical Practice Rehabilitation of Post-stroke Spasticity
The purpose of this study is to determine the effectiveness,safety and Input-output ratio of chinese traditional treatment in spasm after stroke,both in massage and herbal medicine bathing.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
A Muti-center randomized controlled study with large samples to observe improvement of motor function,severity of spasm,ADL(activity of daily lives),by standardized protocols of TCM techniques(massage and herbal bathing) combined with conventional rehabilitation on spasm after stroke in 1 month.Modified Ashworth scale,Fugl-Meyer Index and Modified barthel Index were used for spasm,motor function and ADL.And also the follow up research within 3 months and 6 months focus on the efficacy duration of TCM on spasm.Try to find suitable timing for intervention on spasm by CTM(Massage and herbal medicine bathing)and the connection between spasm severity and treatment efficacy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- Jiangsu Province Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li jianan, Doctor
- Puhelinnumero: +862583318752
- Sähköposti: lijianan@carm.org.cn
-
Päätutkija:
- Li jianan, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- According to the diagnostic criteria of stroke and diagnosed by CT or MRI
- Patient must be between the ages of 18 and 85 years.
- All patients were examined at least 1 month after stroke and less than 12 months.
- At least a set of spasmous muscles' level ≥1+ of dysfunctional extremities (modified Ashworth scale)
- Body movement function decreased significantly.
- The doses and kinds of anticonvulsant drugs should be used stable for more than 1 month if they are used
- Patient must understand and be willing, able and likely to comply with all study procedures.
- Patient must be able to give voluntary written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Significant cognitive defects(MMSE<16)，unable to finish the Fugl-Meyer scale,etc..
- Other significant limb diseases such as fracture, severe arthritis,amputation
- Joint contracture formation
- Patients with significant pain and swelling suffering from complex regional syndrome after acute stroke
- Accept botulinum toxin or alcohol nerve block 3 months prior to the start of the experiment
- Patients need nerve block at any point of time during the whole experiment procedure.
- Serious cardiac,hepatic or renal insufficiency and patients with shock.
- Limb skin of patients who need medicated is visible wound.
- Patients with cancer or pregnancy
- Patients who participate in other clinical studies within 6 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Modern rehabilitation treatment
|
PT 1 hour per day and OT 30min per day
|
|
Kokeellinen: Modern rehabilitation &TCM
Modern rehabilitation treatment and traditional Chinese medicine
|
Traditional Chinese Medicine, including massage and medicated bath
|
|
Kokeellinen: modern rehabilitation &Baimai Ruangao
modern rehabilitation treatment and Baimai Ruangao
|
modern rehabilitation treatment with Baimai Ruangao and massage
|
|
Kokeellinen: modern rehabilitation &Tibetan medicine
modern rehabilitation treatment and Tibetan medicine treatment
|
modern rehabilitation treatment and Tibetan medicine(medicated bath with wuweiganlu and rub with baimairuangao)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Ashworth Scale
Aikaikkuna: 6 months
|
the common used clinical measurement to assess the levels of limb spasticity
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Moter Assessment
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Barthel Index
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Li jianan, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013BAI10B04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .