Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TCM Clinical Practice Rehabilitation of Post-stroke Spasticity

15. februar 2017 opdateret af: JiangFeng, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Traditional Chinese Medicine Clinical Practice Rehabilitation of Post-stroke Spasticity

The purpose of this study is to determine the effectiveness,safety and Input-output ratio of chinese traditional treatment in spasm after stroke,both in massage and herbal medicine bathing.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

A Muti-center randomized controlled study with large samples to observe improvement of motor function,severity of spasm,ADL(activity of daily lives),by standardized protocols of TCM techniques(massage and herbal bathing) combined with conventional rehabilitation on spasm after stroke in 1 month.Modified Ashworth scale,Fugl-Meyer Index and Modified barthel Index were used for spasm,motor function and ADL.And also the follow up research within 3 months and 6 months focus on the efficacy duration of TCM on spasm.Try to find suitable timing for intervention on spasm by CTM(Massage and herbal medicine bathing)and the connection between spasm severity and treatment efficacy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Li jianan, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • According to the diagnostic criteria of stroke and diagnosed by CT or MRI
  • Patient must be between the ages of 18 and 85 years.
  • All patients were examined at least 1 month after stroke and less than 12 months.
  • At least a set of spasmous muscles' level ≥1+ of dysfunctional extremities (modified Ashworth scale)
  • Body movement function decreased significantly.
  • The doses and kinds of anticonvulsant drugs should be used stable for more than 1 month if they are used
  • Patient must understand and be willing, able and likely to comply with all study procedures.
  • Patient must be able to give voluntary written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Significant cognitive defects(MMSE<16)，unable to finish the Fugl-Meyer scale,etc..
  • Other significant limb diseases such as fracture, severe arthritis,amputation
  • Joint contracture formation
  • Patients with significant pain and swelling suffering from complex regional syndrome after acute stroke
  • Accept botulinum toxin or alcohol nerve block 3 months prior to the start of the experiment
  • Patients need nerve block at any point of time during the whole experiment procedure.
  • Serious cardiac,hepatic or renal insufficiency and patients with shock.
  • Limb skin of patients who need medicated is visible wound.
  • Patients with cancer or pregnancy
  • Patients who participate in other clinical studies within 6 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modern rehabilitation treatment
Andet: Modern rehabilitation treatment
PT 1 hour per day and OT 30min per day
Eksperimentel: Modern rehabilitation &TCM
Modern rehabilitation treatment and traditional Chinese medicine
Andet: Modern rehabilitation &TCM
Traditional Chinese Medicine, including massage and medicated bath
Eksperimentel: modern rehabilitation &Baimai Ruangao
modern rehabilitation treatment and Baimai Ruangao
Andet: modern rehabilitation &Baimai Ruangao
modern rehabilitation treatment with Baimai Ruangao and massage
Eksperimentel: modern rehabilitation &Tibetan medicine
modern rehabilitation treatment and Tibetan medicine treatment
Andet: modern rehabilitation &Tibetan medicine
modern rehabilitation treatment and Tibetan medicine(medicated bath with wuweiganlu and rub with baimairuangao)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Ashworth Scale
Tidsramme: 6 months
the common used clinical measurement to assess the levels of limb spasticity
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer Moter Assessment
Tidsramme: 6 months
6 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barthel Index
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Li jianan, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013BAI10B04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner