TCM Clinical Practice Rehabilitation of Post-stroke Spasticity
15. Februar 2017 aktualisiert von: JiangFeng, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Traditional Chinese Medicine Clinical Practice Rehabilitation of Post-stroke Spasticity
The purpose of this study is to determine the effectiveness,safety and Input-output ratio of chinese traditional treatment in spasm after stroke,both in massage and herbal medicine bathing.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A Muti-center randomized controlled study with large samples to observe improvement of motor function,severity of spasm,ADL(activity of daily lives),by standardized protocols of TCM techniques(massage and herbal bathing) combined with conventional rehabilitation on spasm after stroke in 1 month.Modified Ashworth scale,Fugl-Meyer Index and Modified barthel Index were used for spasm,motor function and ADL.And also the follow up research within 3 months and 6 months focus on the efficacy duration of TCM on spasm.Try to find suitable timing for intervention on spasm by CTM(Massage and herbal medicine bathing)and the connection between spasm severity and treatment efficacy.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1208
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Rekrutierung
- Jiangsu Province Hospital
-
Kontakt:
- Li jianan, Doctor
- Telefonnummer: +862583318752
- E-Mail: lijianan@carm.org.cn
-
Hauptermittler:
- Li jianan, Doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- According to the diagnostic criteria of stroke and diagnosed by CT or MRI
- Patient must be between the ages of 18 and 85 years.
- All patients were examined at least 1 month after stroke and less than 12 months.
- At least a set of spasmous muscles' level ≥1+ of dysfunctional extremities (modified Ashworth scale)
- Body movement function decreased significantly.
- The doses and kinds of anticonvulsant drugs should be used stable for more than 1 month if they are used
- Patient must understand and be willing, able and likely to comply with all study procedures.
- Patient must be able to give voluntary written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Significant cognitive defects(MMSE<16)，unable to finish the Fugl-Meyer scale,etc..
- Other significant limb diseases such as fracture, severe arthritis,amputation
- Joint contracture formation
- Patients with significant pain and swelling suffering from complex regional syndrome after acute stroke
- Accept botulinum toxin or alcohol nerve block 3 months prior to the start of the experiment
- Patients need nerve block at any point of time during the whole experiment procedure.
- Serious cardiac,hepatic or renal insufficiency and patients with shock.
- Limb skin of patients who need medicated is visible wound.
- Patients with cancer or pregnancy
- Patients who participate in other clinical studies within 6 months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Modern rehabilitation treatment
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PT 1 hour per day and OT 30min per day
|
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Experimental: Modern rehabilitation &TCM
Modern rehabilitation treatment and traditional Chinese medicine
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Traditional Chinese Medicine, including massage and medicated bath
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Experimental: modern rehabilitation &Baimai Ruangao
modern rehabilitation treatment and Baimai Ruangao
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modern rehabilitation treatment with Baimai Ruangao and massage
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Experimental: modern rehabilitation &Tibetan medicine
modern rehabilitation treatment and Tibetan medicine treatment
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modern rehabilitation treatment and Tibetan medicine(medicated bath with wuweiganlu and rub with baimairuangao)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modified Ashworth Scale
Zeitfenster: 6 months
|
the common used clinical measurement to assess the levels of limb spasticity
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Moter Assessment
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Barthel Index
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Li jianan, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013BAI10B04
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